R&D

Лекарственная болезньОсложнения фармакотерапии и их профилактика

Для соблюдения одного из основных принципов врачевания необходимо учитывать не только положительные эффекты лекарственных средств (ЛС), но и их способность в ряде случаев вызывать осложнения. Оказывая терапевтическое действие, многие ЛС способны вызывать нежелательные реакции, являющиеся причиной тяжелых осложнений и даже летального исхода. В настоящее время существует огромное количество лекарственных препаратов, способствующих излечению и возвращению к жизни миллионов людей. Однако широкое применение ЛС, назначение длительных поддерживающих схем лечения при некоторых заболеваниях (коллагенозы, заболевания крови и т.д.) обусловили появление множества побочных реакций (ПР) ЛС. Участились случаи заболеваний, ранее считавшихся редкими (кандидозы, глубокие микозы и др.), и появляются новые, еще недостаточно изученные. Врачи и пациенты не всегда осознают, что практически любой симптом у людей разного возраста может быть вызван или усилен воздействием тех или иных ЛС. ПР возникают при приеме любых лекарственных препаратов.

Новая вирусная инфекция: мнение специалистов

25 марта в ОАО «Фармак» состоялась пресс-конференция «Парамиксовирусная инфекция: профилактика и лечение». Во всем мире в настоящее время обеспокоены распространением опасного для жизни вируса, который является возбудителем острого респираторного синдрома, получившего название SARS (Severe Acute Respiratory Syndrom). По состоянию на 25 марта в разных странах зарегистрировано 456 случаев заболевания SARS, из которых 17 закончились летальным исходом. Несмотря на то, что в нашей стране случаев данного заболевания не зарегистрировано, опасность его распространения существует. В рамках пресс-конференции авторитетные специалисты рассказали о путях передачи парамиксовирусной инфекции, клинической картине SARS, способах профилактики и лечения.

CCTECHNOLOGIESКонтроль контаминации — технологии мирового уровня

Ни для кого уже не секрет, что соблюдение отечественными предприятиями стандартов GMP позволит повысить качество выпускаемой продукции, устранить технические барьеры в торговле лекарственными средствами (ЛС). Однако адекватное техническое решение поставленных перед производителем задач, обеспечение валидации производственного процесса с одновременным созданием действенной системы управления качеством на предприятии практически невозможны без посредничества профессионально подготовленной и, что немаловажно, не понаслышке знакомой с реальными проблемами национального производителя ЛС компании. О путях решения этих проблем, об услугах и предложениях на рынке реконструкции и модернизации фармацевтических производств с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» беседовали технический директор компании CCTechnologies Юрий Балицкий и коммерческий директор компании MERCI Сергей Бабенко.

Атипичная пневмония: ВОЗ предупреждает

15 марта 2003 г. ВОЗ выступила с информационным бюллетенем в связи со случаями смерти от атипичной пневмонии.
ВОЗ обращает внимание органов и учреждений здравоохранения стран — членов ВОЗ на необходимость активизации эпиднадзора и усиления противоэпидемического режима в медицинских учреждениях, предназначенных для госпитализации больных.

Цитопротекторная терапия ишемии миокарда в свете доказательной медицины

26–28 февраля 2003 г. в Институте кардиологии АМН Украины состоялась очередная итоговая научная сессия, посвященная памяти академика Н.Д. Стражеско. В рамках ежегодных «Стражесковских чтений» состоялся сателлитный симпозиум компании «Сервье» (Франция), посвященный актуальным вопросам цитопротекторной (метаболической) терапии ишемической болезни сердца, в частности применению препарата ПРЕДУКТАЛ MR (триметазидин модифицированного высвобождения) в клинике стабильной стенокардии.

Поражения костной ткани:проблема с точки зрения доказательной медицины

15 февраля 2003 г. в конгресс-холле президент-отеля «Киевский» под эгидой представительства компании «Шеринг АГ» (Германия) в Украине состоялся научно-практический семинар на тему: «Применение клодроната для лечения поражений костной ткани». Для участия в мероприятии, в ходе которого обсуждались современные представления о патогенезе и актуальные вопросы лечения и предотвращения развития остеолитических метастазов в костях при некоторых онкологических заболеваниях — в частности, раке молочной железы, миеломной болезни, раке предстательной железы, — собрались более 250 онкологов, гематологов и урологов из всех регионов Украины. Главным докладчиком на семинаре выступил известный британский ученый Юджин МакКлоски, вклад которого в разработку современных подходов к терапии метастатических поражений скелета трудно переоценить.

Стартует Profess™ — наиболее масштабное исследование по вторичной профилактике инсульта

13 февраля 2003 г. в г. Феникс (штат Аризона, США) состоялось открытие 28-й Международной конференции по проблемам инсульта (28th Inte ational Stroke Conference), на которой представители компании «Берингер Ингельхайм» объявили о самом масштабном из всех ранее проводившихся исследований по вторичной профилактике инсульта — PRoFESS™ (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes).

Иллюзия качества некоторых нестерильных лекарственных средств

Следуя намеченному пути интеграции в Европу, отечественная фармацевтическая промышленность проводит реконструкцию в сфере производства, внедряя правила GMP, и с введением Государственной Фармакопеи Украины переходит на новые требования контроля лекарственных средств, обеспечивающие европейское качество продукции.

Грипп и другие ОРВИ: что нынешний сезон готовит?

Читателей «Еженедельника АПТЕКА» проблема распространения гриппа и ОРВИ интересует не только в связи с беспокойством о собственном здоровье и здоровье близких, но и с профессиональной точки зрения, ведь именно в аптеки приходят те, кому нужны профилактические средства и лекарства, назначаемые врачом. А это значит, что вам, уважаемые читатели, важно быть в курсе, как складывается эпидемическая ситуация в текущий сезон и каковы прогнозы, чтобы вовремя скорректировать ассортимент лекарственных средств и избежать как дефектуры, так и затоваривания по позициям сезонного спроса. Постараемся ответить на интересующие вас вопросы, и поможет нам в этом начальник Управления профилактики инфекционных заболеваний МЗ Украины, заместитель Главного государственного санитарного врача Украины Людмила Мухарская.

Современные подходы к терапии рассеянного склероза

23–24 января в конференц-зале столичного Украинского дома под эгидой представительства «Медиал АГ» компании «Сероно» (Швейцария) в Украине состоялась Международная научно-практическая конференция «Пути повышения эффективности лечения рассеянного склероза», собравшая в качестве докладчиков ведущих отечественных и европейских ученых — специалистов в области рассеянного склероза, а в качестве участников — более 60 невропатологов-клиницистов, наиболее активно занимающихся этой острой медико-социальной проблемой в разных регионах Украины.

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua