R&D

Mozobil™ на 40% повышает успех трансплантации у больных с неходжкинской лимфомой

19 июля биотехнологическая компания «Genzyme» объявила об успешном завершении клинических испытаний III фазы Mozobil™ (плериксафор) — низкомолекулярного антагониста хемокинового рецептора CXCR4.

Actemra эффективен при ревматоидном артрите

Результаты клинического испытания III фазы Actemra (тоцилизумаб) свидетельствуют, что при применении препарата в сочетании с метотрексатом выраженность симптомов ревматоидного артрита уменьшалась в гораздо большей степени, чем при применении метотрексата в сочетании с плацебо. Компания «Roche» планирует подать заявки на получение разрешений на маркетинг в ЕС и США в конце 2007 г.

Новое в лечении нарушений периферического кровообращения

Японская биотехнологическая компания «Anges MG» обнародовала доклад по результатам III фазы клинических испытаний своего наиболее перспективного продукта — AMG0001 для внутримышечного введения, оказывающего стимулирующее действие на ген фактора роста гепатоцитов (HGF).

Новое в лечении бессонницы

В ходе ежегодной конференции Американской ассоциации психиатров (American Psychiatric Association), состоявшейся в Сан-Диего (США) в мае 2007 г., американская корпорация «Neurogen» представила обнадеживающие результаты исследования II фазы нового препарата NG2-73. Первичной конечной точкой исследования с участием 369 пациентов с транзиторной бессонницей была длительность периода до засыпания.

Биогенерики. Право на жизнь в развитых странах: сейчас или потом?

По-видимому, относительно невысокая активность инновационных процессов в отрасли в по­следнее десятилетие (особенно в некоторых терапевтических областях — к примеру, противомикробных или антигипертензивных средств) вскоре должна смениться бумом разработок. Сейчас эти процессы набирают темп, и по некоторым прогнозам к 2010 г. доля биологических препаратов в общемировом объеме продаж лекарственных средств будет составлять около 25%, а доля разрешений на маркетинг и того больше — 50%.

«Novo Nordisk» повышает прозрачность своих клинических испытаний

Компания «Novo Nordisk» объявила о запуске двух веб-сайтов, посвященных клиническим испытаниям и биоэтическим аспектам их проведения соответственно и предназначенных для большой целевой аудитории, включая пациентов, врачей, инвесторов, экспертов и др.

Соглашение о совместной разработке ликсиваптана

2 июля «Biogen Idec» и частная фармацевтическая компания «Cardiokine» заключили соглашение о совместной разработке ликсиваптана — перорального средства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью и гипонатриемией. Ликсиваптан — непептидный антагонист рецепторов вазопрессина V2, которые располагаются в собирательных канальцах почки. Благодаря блокаде V2-рецепторов экскреция воды происходит без выделения ионов натрия или других электролитов.

Новое слово в восстановительной медицине

26 июня британская компания «Intercytex Group plc», занимающаяся клеточной терапией преимущественно для эстетических и реконструктивных целей, сообщила о полученных ею результатах как о прорыве в области регенеративной медицины.

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua