R&D

Аналіз безпеки медичного застосування лікарських засобів в Україні (2007 р.)

Ситуація щодо безпеки застосування лікарських засобів в Україні у 2007 р. мало чим відрізняється порівняно з 2006 р. Такі висновки зроблені в результаті проведеного аналізу повідомлень про побічні реакції ЛЗ, які надійшли до Управління післяреєстраційного нагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України від лікарів України протягом 2007 р.

Превосходящая стоимость/эффективность Cervarix

Правительство Великобритании может сэкономить 18,6 млн фунтов стерлингов ежегодно в результате решения предпочесть для программы иммунизации против папилломавирусной инфекции вакцину Cervarix/Церварикс («GlaxoSmithKline») вакцине Gardasil («Merck&Co.»/«sanofi-aventis»).

NovoNordisk, «CellartisAB» и Лундский университет займутся стволовыми клетками

23 октября компании NovoNordisk — мировой лидер в области лечения диабета, «CellartisAB» — биотехнологическая компания, занимающаяся изучением стволовых клеток, и Центр стволовых клеток при Лундском университете (LundUniversityStemCellCenter) подписали соглашение о совместных исследованиях по созданию клеток, производящих инсулин из человеческих стволовых клеток.

Эффективность Erbitux® и мутация гена K-ras

23 октября в журнале «New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты исследования, свидетельствующие, что у пациентов с метастазирующим колоректальным раком, обусловленным немутировавшим геном опухоли K-ras (от англ. Kirsten rat sarcoma), которые получали препарат Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб), а также качественную паллиативную помощь, отмечали статистически значимое (почти в 2 раза) повышение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми пациентами, которые получали только качественную паллиативную помощь.

Новые данные о возможной связи Vytorin и развития рака

По мнению ученых, проводивших анализ результатов трех исследований препарата Vytorin (эзетимиб/симвастатин) относительно возможной связи между его применением и риском развития злокачественных новообразований, имеющиеся данные не содержат убедительных доказательств побочных эффектов эзетимиба в отношении частоты появления онкологических заболеваний.

ЛС для педиатрии: общий язык между FDA и ЕМЕА пока не найден

То, что дети — это не уменьшенная модель взрослых, объяснять, пожалуй, никому не приходится, особенно если речь идет о назначении маленьким пациентам лекарственных средств, которое, по меткому замечанию ассоциированного редактора «BMJ» Харви Марковича (Harvey Marcovitch), может быть точным, полезным и безопасным, а может быть и ошибочным — если основывается на немногочисленных доказательствах эффективности или и вовсе проводится в отсутствие таких доказательств — подвергая детей риску (Marcovitch H., 2005).

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua