R&D

«Развенчанная безопасность» дистанции 1,5–2 м, и при чем здесь сигаретный дым?

03 Червня 2020 г.

Сверхраспространение (superspreading), суперраспространители (superspreaders) и гипериммунные реакции — при объяснении эффектов SARS-CoV-2 часто используют превосходную степень. Какой-то остроумный комментатор сравнил непредсказуемость COVID-19 с движением общественных автобусов: то ни одного, то сразу несколько. Так, по окончании так называемой первой фазы из мало пострадавших стран и регионов стали приходить похожие на оправдания пояснения: обширное тестирование и быстрая локализация (Южная Корея и Вьетнам), выявление наиболее опасных […]

Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%

02 Червня 2020 г.

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая. В общей сложности 125 участников-подростков (12–17 лет) этого рандомизированного двойного слепого исследования были отнесены к группе лираглутида (3 мг подкожно 1 раз в сутки) и 126 — плацебо. Лираглутид превосходил плацебо […]

В Испании приступают к крупнейшему европейскому исследованию серопревалентности к COVID-19

01 Червня 2020 г.

Министерство здравоохранения (Consejería de Sanidad) уполномочило городской совет Торрехона-де-Ардоса (провинция Мадрид) провести серологическое исследование населения с 29 мая до 5 июня. К участию в исследовании собираются привлечь почти 140 тыс. человек, и городскому совету оно обойдется почти в 2 млн евро. Начиная с 11:30 утра, жители, фамилия которых начинается с буквы A, стали приходить на рыночную площадь, проходя через барьеры для измерения […]

SARS-CoV-2 слабеет и уходит?

01 Червня 2020 г.

В Брешии был выделен вариант вируса SARS-CoV-2, «намного менее мощный». Об этом сообщил директор лаборатории микробиологии «Asst Spedali Civili», президент Итальянского общества вирусологов (Siv-Isv) Арнальдо Карузо (Arnaldo Caruso). «Хотя вирусные штаммы, которые мы привыкли видеть в последние месяцы, выделили и упорядочили, представляют собой биологические бомбы, способные уничтожить клетки-мишени за 2–3 дня, последнему из выделенных нужно начать атаковать их […]

Експериментальна терапія при COVID-19 стовбуровими клітинами: розпочато нове дослідження

01 Червня 2020 г.

Вчені оголосили, що в США почалося дослідження експериментальної терапії при COVID-19 стовбуровими клітинами. Цей метод було розроблено для лікування госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, у яких спостерігається гострий респіраторний дистрес-синдром від середнього до тяжкого ступеня та які знаходяться на апараті штучної вентиляції легенів (ШВЛ). Очікується, що в рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні візьмуть участь близько 300 осіб. Дослідження, у якому пацієнти […]

План EMA по регуляторной деятельности в период пандемии

29 Травня 2020 г.

Разработка и доступность лекарств и вакцин для всех пациентов в Европейском Союзе, включая пациентов с COVID-19, является приоритетом номер один для европейской сети по регулированию лекарственных средств. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) вместе с государствами — членами ЕС и Европейской комиссией, опубликовало план с изложением принципов того, как сеть будет обеспечивать продолжение регуляторного процесса, к примеру, выдачу разрешений на маркетинг и надзор […]

Успешное исследование китайской вакцины против COVID-19 и 9 других кандидатов

27 Травня 2020 г.

Китайский разработчик вакцин CanSino Biologics представил результаты клинического исследования 1-й фазы вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2. Согласно отчету, опубликованному в Lancet (Zhu F.-C. et al., 2020), рекомбинантная вакцина оказалась безопасной и, по-видимому, обладающей защитным эффектом у большинства субъектов. Исследователи придали неспособному размножаться в организме аденовирусу типа 5 (Ad5) способность экспрессировать гликопротеин шипа SARS-CoV-2. После внутримышечного введения вакцины этот […]

Французский инфекционист называет бредовым исследование гидроксихлорохина

26 Травня 2020 г.

Французский специалист по инфекционным заболеваниям Дидье Рауль (Didier Raoult) раскритиковал 25 мая исследование, опубликованное в журнале The Lancet, ставящее под сомнение эффективность гидроксихлорохина для лечения пациентов с COVID-19, оценивая его как «грязное», потому что проводится людьми, не видевшими ни одного пациента. «Как вы хотите, чтобы грязное исследование, проведенное с «большими данными», изменило то, что у нас есть?», — вопрошает Д. Рауль […]

ВОЗ приостанавливает исследование гидроксихлорохина и хлорохина

26 Травня 2020 г.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейсус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил 25 мая, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила исследование препарата гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19. Решение последовало за публикацией в журнале «The Lancet» заключения на основе международного реестра клинического применения гидроксихлорохина или хлорохина с макролидами или без них для лечения COVID-19. Рабочая группа взяла временную паузу в группе гидроксихлорохина исследования […]

Как много людей уже перенесли COVID-19?

26 Травня 2020 г.

Находки и загадки новых исследований Только 5% испанцев были заражены коронавирусом к апрелю 2020 г. согласно первым данным исследования серопревалентности, проводимого Институтом здоровья Карлоса III (Instituto de Salud Carlos III) с выборкой из почти 70 тыс. участников. Цифры показывают большую географическую изменчивость, причем в провинциях распространенность в 7 раз выше, чем в других. В Сории (провинция на севере Испании в составе автономного сообщества Кастилия […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua