R&D

SARS-CoV-2 слабеет и уходит?

01 Червня 2020 г.

В Брешии был выделен вариант вируса SARS-CoV-2, «намного менее мощный». Об этом сообщил директор лаборатории микробиологии «Asst Spedali Civili», президент Итальянского общества вирусологов (Siv-Isv) Арнальдо Карузо (Arnaldo Caruso). «Хотя вирусные штаммы, которые мы привыкли видеть в последние месяцы, выделили и упорядочили, представляют собой биологические бомбы, способные уничтожить клетки-мишени за 2–3 дня, последнему из выделенных нужно начать атаковать их […]

Експериментальна терапія при COVID-19 стовбуровими клітинами: розпочато нове дослідження

01 Червня 2020 г.

Вчені оголосили, що в США почалося дослідження експериментальної терапії при COVID-19 стовбуровими клітинами. Цей метод було розроблено для лікування госпіталізованих пацієнтів з COVID-19, у яких спостерігається гострий респіраторний дистрес-синдром від середнього до тяжкого ступеня та які знаходяться на апараті штучної вентиляції легенів (ШВЛ). Очікується, що в рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні візьмуть участь близько 300 осіб. Дослідження, у якому пацієнти […]

План EMA по регуляторной деятельности в период пандемии

29 Травня 2020 г.

Разработка и доступность лекарств и вакцин для всех пациентов в Европейском Союзе, включая пациентов с COVID-19, является приоритетом номер один для европейской сети по регулированию лекарственных средств. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) вместе с государствами — членами ЕС и Европейской комиссией, опубликовало план с изложением принципов того, как сеть будет обеспечивать продолжение регуляторного процесса, к примеру, выдачу разрешений на маркетинг и надзор […]

Успешное исследование китайской вакцины против COVID-19 и 9 других кандидатов

27 Травня 2020 г.

Китайский разработчик вакцин CanSino Biologics представил результаты клинического исследования 1-й фазы вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2. Согласно отчету, опубликованному в Lancet (Zhu F.-C. et al., 2020), рекомбинантная вакцина оказалась безопасной и, по-видимому, обладающей защитным эффектом у большинства субъектов. Исследователи придали неспособному размножаться в организме аденовирусу типа 5 (Ad5) способность экспрессировать гликопротеин шипа SARS-CoV-2. После внутримышечного введения вакцины этот […]

Французский инфекционист называет бредовым исследование гидроксихлорохина

26 Травня 2020 г.

Французский специалист по инфекционным заболеваниям Дидье Рауль (Didier Raoult) раскритиковал 25 мая исследование, опубликованное в журнале The Lancet, ставящее под сомнение эффективность гидроксихлорохина для лечения пациентов с COVID-19, оценивая его как «грязное», потому что проводится людьми, не видевшими ни одного пациента. «Как вы хотите, чтобы грязное исследование, проведенное с «большими данными», изменило то, что у нас есть?», — вопрошает Д. Рауль […]

ВОЗ приостанавливает исследование гидроксихлорохина и хлорохина

26 Травня 2020 г.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейсус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил 25 мая, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила исследование препарата гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19. Решение последовало за публикацией в журнале «The Lancet» заключения на основе международного реестра клинического применения гидроксихлорохина или хлорохина с макролидами или без них для лечения COVID-19. Рабочая группа взяла временную паузу в группе гидроксихлорохина исследования […]

Как много людей уже перенесли COVID-19?

26 Травня 2020 г.

Находки и загадки новых исследований Только 5% испанцев были заражены коронавирусом к апрелю 2020 г. согласно первым данным исследования серопревалентности, проводимого Институтом здоровья Карлоса III (Instituto de Salud Carlos III) с выборкой из почти 70 тыс. участников. Цифры показывают большую географическую изменчивость, причем в провинциях распространенность в 7 раз выше, чем в других. В Сории (провинция на севере Испании в составе автономного сообщества Кастилия […]

ВОЗ: угроза COVID-19 на континенте, где недоедает каждый пятый

26 Травня 2020 г.

Количество подтвержденных случаев COVID-19 в странах африканского региона превысило 100-тысячный рубеж. При этом более 200 млн человек на этом континенте недоедают, — отметила Матшидисо Ребекка Моэти (Matshidiso Rebecca Moeti), директор регионального африканского бюро ВОЗ. Плохое питание — фактор риска тяжелого течения заболевания. Почти пятая часть — свыше 19 тыс. случаев — приходится на Южно-Африканскую республику. Во время виртуальной пресс-конференции […]

Серопревалентность к COVID-19 в Швеции оказалась ниже, чем ожидали

26 Травня 2020 г.

Управление общественного здравоохранения (Folkhälsomyndigheten) Швеции 20 мая опубликовало очередные результаты популяционного исследования уровня антител, позволяющие оценить, сколько людей из 9 регионов были инфицированы COVID-19. В общей сложности 1200 образцов собирают каждую неделю для анализа антител. Наличие антител показывает, что иммунная система распознает вирус SARS-CoV-2. Анализы за 18-ю неделю, с 27 апреля по 3 мая (всего 1104 проанализированных образца) […]

Спасать людей или экономику? Исследование

«В публичной дискуссии о дальнейших действиях по борьбе с пандемией COVID-19 интересы охраны здоровья часто противопоставляют экономическим», — отметили исследователи, оценившие экономические издержки вследствие ограничений и эффект проблем, возникающих при крайнем их ослаблении. Противопоставлять одно другому точно не следует, заключили авторы. Общий вывод из их исследования такой, что если отказаться от большинства мер по  сдерживанию пандемии, экономические потери будут на уровне […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua