ЛИСТ
від 25.05.2012 р. № 10634-1.3/2.0/17-12
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва «Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о.», Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ), офіційного підтвердження Представництвом «AT «Гріндекс» в Україні, що серія 24310510 вказаного лікарського засобу є оригінальною та вироблена на «Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о.», Словацька Республіка, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва «Хоецхст-Біотіка спол, с.р. о.», Словацька Республіка.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 10012-03/07.3/17-11 від 31.05.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, з маркуванням виробника «Хоецхст-Біотіка спол, с.р.о.», Словацька Республіка, відкликається.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі