Лист від 12.03.2013 р. № 6025-1.3/2.0/17-13

15 Березня 2013 9:11 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

Лист
від 12.03.2013 р. № 6025-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СН5740 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60 мл або по 11 г для 100 мл оральної суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60мл або по 11 г для 100 мл оральної суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1, серії СН5740, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25403-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60 мл або по 11 г для 100 мл оральної суспензії(250 мг/5 мл) у флаконах № 1, серії СН5740, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!