МОЗ розробило механізм реімбурсації на препарати для лікування певних категорій захворювань

2 липня на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити механізм повного/часткового відшкодування лікарських засобів (далі — механізм реімбурсації), який передбачено запровадити з 1 жовтня 2016 р. Проектом документа пропонується затвердити Порядок повного/часткового відшкодування вартості лікарських засобів (далі — Порядок); Перелік лікарських засобів для відшкодування та Перелік категорій захворювань, за лікування яких лікарські засоби повністю/частково відшкодовуються (далі — перелік захворювань).

Механізм реімбурсації поширюватиметься на зареєстровані в Україні лікарські засоби, перелік міжнародних непатентованих назв, лікарських форм та сили дії яких відповідає переліку міжнародних непатентованих назв, лікарських форм та сили дії ліків з 19 випуску Примірного переліку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров’я. При цьому проектом постанови пропонується встановити на такі препарати постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10% задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25% закупівельної ціни. Лікарські засоби виписуватимуться на рецептурних бланках за формою 1 із зазначенням міжнародної непатентованої назви та виду відшкодування (повне або часткове).

Також проектом документа встановлено, що фінансування для запровадження повного/часткового відшкодування вартості лікарських засобів слід забезпечити за рахунок субвенції з державного бюджету/коштів місцевого бюджету.

Відповідно до Порядку, механізм реімбурсації поширюватиметься на перелік лікарських засобів для відшкодування, який також пропонується затвердити цим проектом документа та який містить 93 позиції препаратів. Повне/часткове відшкодування вартості цих лікарських засобів, здійснюватиметься на рівні затвердженої МОЗ України референтної ціни (ціни відшкодування) на лікарський засіб. А також здійснюватиметься відповідно до переліку груп населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби за рецептами лікарів відпускаються безоплатно або на пільгових умовах, визначених постановою КМУ від 17.08.1998 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань», а також дітям віком до 17 років включно. Якщо проект документа буде прийнято, також передбачено необхідність внесення змін до даної постанови.

Групи населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби згідно із затверджуваним переліком відпускаються на пільгових умовах (часткове відшкодування), сплачують суб’єкту господарювання різницю між референтною ціною повного відшкодування та референтною ціною часткового відшкодування лікарських засобів.

Відпуск таких ліків здійснюватиметься на рівних умовах суб’єктами господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, перелік яких визначатиметься структурними підрозділами з питань охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій або розпорядниками коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети, відповідно до укладених договорів, на підставі рецептів на лікарські засоби, виписаних закладами охорони здоров’я за місцем надання медичної допомоги пацієнту на рецептурних бланках форми № 1. Строк дії рецепта становитиме 30 календарних днів з моменту його видачі, крім випадків, передбачених законодавством, та зберігатиметься у суб’єкта господарювання протягом 3 років починаючи з 1 січня наступного року.

Суб’єкти господарювання отримуватимуть відшкодування зазначеної в реєстрі суми від розпорядників коштів місцевих бюджетів. Для цього вони щомісяця повинні будуть складати звіт про лікарські засоби відпущені за референтними цінами (цінами повного/часткового відшкодуванням), у якому щодо кожного препарату зазначатиметься його міжнародна непатентована та торговельна назви, сила дії, форма випуску, кількість відпущених упаковок, референтна ціна повного або часткового відшкодування, найменування закладу охорони здоров’я, та сума, що підлягатиме відшкодуванню за звітний період.

Дані звіти суб’єкти господарювання подаватимуть до 5 числа місяця, що настає за звітним періодом, а в грудні — додатково до 24 числа звітного місяця розпорядникам коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети відповідно до законодавства, для здійснення цільових видатків місцевих бюджетів на пільгове забезпечення населення, протягом 15 днів з дня отримання звіту.

Перелік захворювань, який пропонується затвердити проектом документа, містить 23 категорії захворювань, зокрема, серед яких: гематологічні захворювання, окрім онкогематологічних захворювань; нецукровий діабет; діабет ІІ типу; ревматизм; ревматоїдний артрит; системні, хронічні, тяжкі захворювання шкіри; сифіліс; епілепсія; серцево-судинні захворювання та ін.

Крім того, у разі прийняття проекту документа на МОЗ України покладається обов’язок за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі:

• у місячний строк з дня набрання чинності цим документом затвердити порядок розрахунку референтних цін лікарських засобів;
• у місячний строк з дня набрання чинності порядком розрахунку референтних цін лікарських засобів (цін відшкодування) установити та оприлюднити референтні ціни (ціни відшкодування) ліків для відшкодування.

А на Державну службу України з лікарських засобів, зокрема, покладається обов’язок поінформувати виробників лікарських засобів, що відшкодовуватимуться, та аптечні заклади про запровадження повного/часткового відшкодування вартості препаратів.

Нагадаємо, що на одному з найближчих засідань Уряду розглядатимуться проекти постанов щодо референтного ціноутворення та вдосконалення системи реімбурсації

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!