Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Українські та польські експерти обговорили питання ліцензування виробництва та імпорту ліків

[ 2016-11-23 14:02 ]

Українські та польські експерти обговорили питання ліцензування виробництва та імпорту ліківЯк повідомляє Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба України), триває проект «Поглиблення потенціалу фармацевтичного інспектування» за участю українських та польських фармацевтичних інспекторів. 16–23 листопада у Держлікслужбі України відбулися чергові етапи проекту.

Під час етапу «Ліцензування виробниц­тва та імпорту лікарських засобів» фахівці з Головного фармацевтичного інспекторату Польщі висвітлили питання щодо сучасних підходів до моніторингу чистоти повітря, поверхонь та персоналу у виробництві стерильних та нестерильних лікарських засобів а також ключові теми виробництва, дистрибуції та імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів. Особливу увагу вони зосере­дили на принципах категоризації невідповідно­стей вимогам належної виробничої практики; огляді останніх змін стосовно кваліфікації і валідації, процедурах інспектувань контрактних лабораторій/складів та законодавчому врегулюванні цих питань.

Етап «Контроль за якістю лікарських засобів, доступних на українському ринку» включає питання здійснення моніторингу якості лікарських засобів, зокрема особливості його проведення під час планових та позапланових перевірок, визначення предмету перевірки, порядок дій інспекторів, їх права та обов’язки тощо.

Нагадаємо, що представлення проекту «Поглиблення потенціалу фармацевтичного інспектування» відбулося у Держлікслужбі України 21 вересня 2016 р., його мета — поглиблення знань українських інспекторів з європейського законодавства і стандартів інспекції, а також забезпечення їх необхідною інформацією про особливості ліцензування різних видів фармацевтичної діяльно­сті в Європейському Союзі.

Також зазначимо, що 17–19 жовтня 2016 р. учасники проекту обговорили практичні та порівняльні аспекти нормативно-правового забезпечення та державного регулювання оптової торгівлі лікарськими засобами, зокрема було обговорено питання, що стосуються ліцензування та контролю діяльності оптових операторів фармацевтичного ринку та окремих складських приміщень.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 11:52]
Как проблемная кожа может отразиться на психическом здоровье?

[2017-03-28 11:08]
Часто встаете в туалет ночью? Узнайте, в чем причина

Последние новости и статьи

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 12:15]
ЕМА рекомендовало выдать маркетинговую лицензию на 6 препаратов

RSS Лента, ukr.net, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+