Создан новый препарат для лечения анемии у больных с заболеваниями почек

Около 30 млн пациентов в США живут с хронической почечной недостаточностью. У более половины из них отмечают дефицит железа в организме, что приводит к возникновению анемии. Все препараты железа, утвержденные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration), США, вводятся внутривенно, что повышает риск возникновения анафилактического шока. Возникла необходимость разработать безопасную и эффективную оральную форму препаратов железа.

Гленн Чертов (Glenn Chertow), врач, магистр в области общественного здравоохранения Медицинской школы Стэнфордского университета (Stanford University School of Medicine), США, и его команда изучали, может ли новая оральная форма цитрата железа быть безопасной и эффективной альтернативой препаратам для внутривенного введения при лечении анемии у пациентов с болезнями почек.

В ходе клинических исследований установлено, что у пациентов, которые принимали цитрат железа, были достигнуты коррекция анемии и снижение уровня сывороточного фосфата, а также улучшение других параметров минерального обмена, заявил доктор Г. Чертов.

В ходе эксперимента 117 пациентов принимали цитрат железа, а 115 — плацебо на протяжении 16 нед. В результате у 52,1% пациентов, которые принимали цитрат железа, уровень гемоглобина в крови повысился на ≥1,0 г/дл. В группе плацебо такой эффект наблюдался только у 19,1% пациентов. Положительный результат терапии у пациентов отмечали через 1–2 нед. после начала приема препарата, и он был долговременным.

В ходе клинических исследований у пациентов возникали нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диа­рея или запор, но эти реакции были слабыми или умеренными. Частота побочных эффектов была практически одинакова у пациентов, принимавших цитрат железа (12,0%), и у тех, кто принимал плацебо (11,2%).

В дополнение к воздействию на уровень железа в крови цитрат железа также связывает фосфаты в кишечнике, поэтому после дополнительных клинических исследований препарат может быть утвержден для лечения гиперфосфатемии у пациентов, которые находятся на диализе.

Доктор Г. Чертов отметил, что в эксперименте оральная форма приема цитрата железа повышала уровень гемоглобина в крови, но только дополнительные исследования покажут, сможет ли препарат продлить жизнь или улучшить ее качество для пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!