Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Содержание номера

№ 12 (433) 29 марта 2004 г.

В архив

Протокол № 20 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 10.03.2004 р.
ПЕРЕЛІК № 1 СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧІ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 1 СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ПЕРЕОФОРМЛЕННІ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 5 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
#433 (12) 29.03.2004
Семінар у Черкасах у рамках програми боротьби з ФЛЗ
Семінар у Черкасах у рамках програми боротьби з ФЛЗ У рамках Програми боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами 23 березня 2004 р. в Черкасах відбувся семінар на тему "Взаємодія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, правоохоронних органів та учасників фармацевтичного ринку по виявленню фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів в Україні та Черкаській області. Результати роботи". Організатором семінару виступила Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (далі - Державна інспекція) у Черкаській області. На семінарі були присутні заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур, представники правоохоронних органів, а також керівники суб'єктів господарської діяльності Черкаської області, що здійснюють виробництво, оптову, роздрібну реалізацію та медичне застосування лікарських засобів.
#433 (12) 29.03.2004
Правила торгівлі чи правила реалізації?Перші зауваження до проекту постанови кабінету міністрів України
Свої міркування стосовно запропонованого проекту постанови "Правила торгівлі лікарськими засобами" на сторінках "Щотижневика АПТЕКА" висловлюють Богдан Громовик та Софія Терещук - доценти кафедри організації та економіки фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.
#433 (12) 29.03.2004
Семінар у Дніпропетровську
16 березня 2004 р. в Палаці культури студентів у Дніпропетровську відбувся інформаційно-консультативний семінар, організатором якого виступив Український науково-дослідний центр фармації. У роботі семінару взяли участь працівники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба), підтримку та сприяння проведенню зустрічі здійснювали Дніпропетровське обласне комунальне підприємство "Фармація" та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області. На семінар були запрошені представники оптових та роздрібних структур, діяльність яких зосереджена на фармацевтичному ринку Дніпропетровська та області.
#433 (12) 29.03.2004
Универсальный антисептик МИРАМИСТИН — ваш надежный защитник от различных инфекций
Патогенные бактерии, вирусы, грибы и простейшие всегда были и остаются объектами изучения специалистов клинической медицины и фармацевтической индустрии, поскольку являются этиологическими факторами различных инфекционных заболеваний человека, обусловливающих нарушение его здоровья и трудоспособности, а также ощутимые экономические затраты общества в целом. Для воздействия на патогенные микроорганизмы, находящиеся на наружных покровах (коже и слизистых оболочках) и вызывающие местные инфекционно-воспалительные процессы, традиционно применяют антисептические лекарственные средства. Их успешно используют как для профилактики, так и для лечения инфекций. Важнейшим качеством препаратов этой группы, определяющим их эффективность, является широта спектра активности в отношении различных возбудителей. Препарат МИРАМИСТИН (0,01% раствор во флаконе по 100 мл), который можно без преувеличения назвать универсальным антисептиком, на фармацевтическом рынке Украины совместно представляют ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина) и ЗАО "Инфамед" (Россия). Это антисептическое средство широкого спектра действия, относящееся к классу катионных поверхностно-активных веществ. Наряду с выраженной противомикробной, противогрибковой и противовирусной активностью, существенным преимуществом МИРАМИСТИНА является отсутствие местно-раздражающего действия и аллергизирующих свойств, что обусловило возможность его использования для лечения и профилактики различных инфекций путем нанесения на кожу и слизистые оболочки. Этот препарат широко применяется в хирургии и травматологии, акушерстве и гинекологии, дерматологии и венерологии, оториноларингологии и офтальмологии, комбустиологии, урологии, стоматологии. Данная публикация посвящена обзору клинического применения МИРАМИСТИНА в различных отраслях медицины.
#433 (12) 29.03.2004
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 01.03.2004 р. № 754/07-15
У зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін'єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати" ім. Семашка, Російська Федерація;
ТАЙЛЕД МІНТ, аерозоль дозований для інгаляцій по 56 доз (2 мг/дозу) у флаконах, виробництва "Файзонс Лтд", Великобританія,
ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
#433 (12) 29.03.2004
Міністерство охорони здоров’я УкраїниДержавна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення забороняє ввезення в Україну недозволених законодавством України лікарських препаратів в російськомовній та польськомовній упаковках:

  • АСТМОПЕНТ аерозоль по 20 мл (400 доз) р.п. № 11.11.99/01172 від 29.11.99
  • САЛЬБУТАМОЛ аерозоль по 10 мл (200 доз) р.п. № Р.11.99/01121 від 29.11.99 виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А., Польща.
#433 (12) 29.03.2004
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 02.03.2004 р. № 793/07-08
Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу Сибазон, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 50 у флаконах, серії ZH 970, виробництва Інституту фармакології та токсикології АМН України.
#433 (12) 29.03.2004
Европейская интрига: явление третьего действующего лица Официальные пресс-релизы* фармацевтических компаний Aventis, Sanofi-Synthe’labo и Novartis
Компания Aventis объявляет о том, что ее официальный ответ (Note d'information en re'sponse) на недружественное предложение о приобретении за акции и наличные, поступившее от компании Sanofi-Synthe'labo, зарегистрирован в Уполномоченном органе по регулированию рынка Франции (Autorite des marche's financiers - AMF) под номером 04-0135. В означенном документе подробно аргументирован отказ компании Aventis от данного предложения.
Sanofi-Synthe'labo объявляет об успешном завершении первого раунда объединения в синдикат источников кредитования на сумму 12 млрд евро (согласно информационному уведомлению, зарегистрированному в Autorite des marche's financiers (AMF) 12 февраля 2004 г. под номером 04-0090) в связи с предложением по отношению к компании Aventis.
В ответ на второй запрос от Уполномоченного органа по регулированию рынка Франции (AMF) о разъяснении позиции в отношении компании Aventis компания Novartis сообщает, что она закончила изучение технико-экономических возможностей для потенциального объединения с компанией Aventis. Исходя из результатов предпринятого исследования, такое бизнес-объединение представляется жизнеспособным.
#433 (12) 29.03.2004
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 03.03.2004 р. № 800/07-08
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 020703, виробництва ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка", м. Харків.
#433 (12) 29.03.2004
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 02.03.2004 р. № 792/07-15
У зв'язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:
ТРАВА ГІРЧАКА ПТАШИНОГО (СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО), трава по 100 г у пакетах, виробництва "Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика",
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.
#433 (12) 29.03.2004
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 03.03.2004 р. № 801/07-08
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10, серії 150702, з маркуванням виробника ВАТ "Дніпрофарм", м. Дніпропетровськ.
#433 (12) 29.03.2004
Регуляторні акти не повинні обмежувати сферу діяльності аптечних закладів
Регуляторні акти не повинні обмежувати сферу діяльності аптечних закладів Прийняття нових "Правил торгівлі лікарськими засобами", проект яких опублікований у "Щотижневику АПТЕКА", № 10 (431), - важлива очікувана подія для всіх учасників вітчизняного фармацевтичного ринку: і для дистриб'юторів, і, певною мірою, для виробників. Але, мабуть, найбільш зацікавленими особами є працівники аптечних закладів. Саме вони застосовуватимуть положення нових правил на практиці, щодня відчуваючи як достоїнства, так і ймовірні недоліки цього документа. Тому важливо, щоб в обговоренні проекту взяли участь усі, хто займається реалізацією медикаментів, а також громадські організації, які поєднують представників аптечного бізнесу. Сьогодні ми попросили прокоментувати проект нових правил голову Всеукраїнської аптечної асоціації (далі - Асоціація) Валентину Москаленко.
#433 (12) 29.03.2004
Среди победителей конкурса «100 лучших товаров Украины» — ВИТАМИН С от ОАО «Концерн Стирол»
Среди победителей конкурса «100 лучших товаров Украины» — ВИТАМИН С от ОАО «Концерн Стирол» 15 марта в Национальном дворце "Украина" состоялась церемония награждения лауреатов и победителей Всеукраинского конкурса качества продукции (товаров, работ, услуг) "100 лучших товаров Украины". Среди 100 победителей, 172 лауреатов и 150 финалистов, которых определила главная конкурсная комиссия - препарат ВИТАМИН С, выпускаемый ОАО "Концерн Стирол". Мы попросили прокомментировать это событие директора фирмы "Стиролбиофарм", которая входит в состав ОАО "Концерн Стирол", Николая Диюнова.
#433 (12) 29.03.2004
Проект постанови кабінету міністрів «Про забезпечення якості лікарських засобів в Україні»
Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів "Про забезпечення якості лікарських засобів в Україні". Постановою запроваджується обов'язкове введення в Україні правил Належної виробничої практики (НВП), гармонізованих з відповідними директивами ЄС та ВООЗ, та встановлюються терміни їх запровадження щодо окремих груп лікарських засобів - стерильних, нестерильних, тих, що містять антибіотики, гормони, цитостатики, інших готових лікарських засобів, діючих речовин (субстанцій), що використовуються у виробництві готових лікарських засобів, фітохімічних лікарських засобів і вітамінів.
#433 (12) 29.03.2004
«Лієрак»: французька престижна косметика в аптеці
«Лієрак»: французька престижна косметика в аптеці Нещодавно на українському ринку з'явилася нова марка косметики, представлена лише в аптечних закладах - косметика "ЛІЄРАК" (LIERAC). Хоча продукція цієї марки вже відома і користується успіхом у Росії, ми захотіли дізнатися про неї більше і вирушили до офісу компанії "Центус", ексклюзивного дистриб'ютора продукції "ЛІЄРАК" в Україні, де зустрілися з керівництвом компанії: президентом паном Аленом Рогедасом (А.Р.), який вже 10 років представляє марку "ЛІЄРАК" в Росії, генеральним директором компанії Ксав'є Пурто-Казале (К.П.-К.), а також комерційним директором Маргаритою Поддубновою (М.П.).
#433 (12) 29.03.2004
Проект змін до Наказу МОЗ України від 12.12.01р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України
Для публічного обговорення пропонується проект змін до наказу МОЗ України від 12.12.01 р. № 497, яким затверджено порядок заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (зареєстрований в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282). Серед заходів щодо припинення виробництва, реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів (диференційованих залежно від відхилення показників їх якості від установлених норм і потенційного впливу на здоров'я людини) в проекті пропонується: заборона (зупинення) обігу лікарського засобу; вилучення з обігу (з подальшою утилізацією або знищенням) неякісних лікарських засобів в установленому порядку; повна або тимчасова заборона застосування лікарського засобу.
#433 (12) 29.03.2004
Повідомлення
На офіційному сайті Державної служби www.drugmed.gov.ua також оприлюднено проекти постанов КМУ "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні", "Про Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів" та наказів МОЗ "Про Правила проведення утилізації, знешкодження та видалення неякісних лікарських засобів, здійснення контролю за їх дотриманням".
#433 (12) 29.03.2004
Від утримання галузі — до фінансування потреб пацієнта
Від утримання галузі — до фінансування потреб пацієнта 19 березня 2004 р. у представництві Європейської Комісії в Україні відбулася зустріч членів комітету з охорони здоров'я Європейської бізнес-асоціації (European Business Association - EBA) з головою Комітету з питань охорони здоров'я, материнства та дитинства Верховної Ради України, членом-кореспондентом АМН України, професором Миколою Поліщуком, який поділився з присутніми своїми поглядами на низку актуальних для галузі питань.
#433 (12) 29.03.2004
Формирование ассортимента: конкурентная среда и ее особенности для поливитаминов с добавками
Формирование ассортимента: конкурентная среда и ее особенности для поливитаминов с добавками В данной публикации, применив методику определения ценовых ниш (см. "Еженедельник АПТЕКА" № 10 (431) от 15 марта 2004 г.), мы проведем детальный анализ одной из групп АТС-классификации (ВОЗ 2004). Главной задачей нашего исследования является определение и изучение конкурентной среды препаратов, подобных по терапевтическому действию. Результаты такого исследования необходимы как для производителя в целях разумного позиционирования своей продукции, так и для дистрибьютора и аптеки в целях эффективного формирования своего ассортимента. Для нашего анализа мы выбрали группу А11 "Витамины". Это вызвано тем, что, во-первых, витамины принадлежат к разделу АТС, одному из крупнейших по объемам продаж в Украине, во-вторых, эта группа представляет интерес для многих операторов фармацевтического рынка, и, наконец, на дворе весна - период сезонного повышения спроса на витамины.
#433 (12) 29.03.2004
Коллегия МЗ Украины: реформы без «шоковой терапии»
Коллегия МЗ Украины: реформы без «шоковой терапии» 19 марта состоялось заседание расширенной коллегии Министерства здравоохранения Украины "Итоги работы отрасли здравоохранения в 2003 году и задачи по дальнейшему выполнению Программы деятельности Кабинета Министров Украины". В работе коллегии приняли участие вице-премьер-министр Украины по вопросам гуманитарной политики Дмитрий Табачник, глава комитета Верховной Рады по вопросам охраны здоровья, материнства и детства Николай Полищук, народные депутаты Украины, начальники областных управлений здравоохранения, представители профсоюза медицинских работников и организаций - партнеров МЗ Украины.
#433 (12) 29.03.2004

Подписка на новости


№ 12 (433) 29 марта 2004 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+