Содержание номера #433

Протокол № 20 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 10.03.2004 р.

ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧІ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 1 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВІДМОВУ У ПЕРЕОФОРМЛЕННІ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 5 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 10.03.2004 р. № 20, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 83 ВІД 10.03.2004 р.)

Семінар у Черкасах у рамках програми боротьби з ФЛЗ

У рамках Програми боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами 23 березня 2004 р. в Черкасах відбувся семінар на тему «Взаємодія Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, правоохоронних органів та учасників фармацевтичного ринку по виявленню фальсифікованих та субстандартних лікарських засобів в Україні та Черкаській області. Результати роботи». Організатором семінару виступила Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (далі — Державна інспекція) у Черкаській області. На семінарі були присутні заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур, представники правоохоронних органів, а також керівники суб’єктів господарської діяльності Черкаської області, що здійснюють виробництво, оптову, роздрібну реалізацію та медичне застосування лікарських засобів.

Правила торгівлі чи правила реалізації?Перші зауваження до проекту постанови кабінету міністрів України

Свої міркування стосовно запропонованого проекту постанови «Правила торгівлі лікарськими засобами» на сторінках «Щотижневика АПТЕКА» висловлюють Богдан Громовик та Софія Терещук — доценти кафедри організації та економіки фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.

Інформація про результати торгів
(що відбулися до 29.03.2004 р.)

Предмет закупівлі Замовник Дата проведення торгів Переможець торгів, ціна державного контракту Номер оголошення у  ВДЗ Лікарські препарати — 152  позиції Управління охорони здоров’я населення Євпаторійського міськвиконкому АР Крим 16.02.2004 р. ТОВ «Доктор ТЕС» (м. Сімферополь, АР Крим)/45 000 грн./23.02.2004 р.; ДП Центральна міська аптека № 240 (м. Євпаторія, АР  Крим)/215 000 грн./23.02.2004 р.; ТОВ «Медпрепарати» (м. Херсон)/40 000 грн./23.02.2004 р.; ТОВ «Магус ЛТД» (м. […]

Семінар у Дніпропетровську

16 березня 2004 р. в Палаці культури студентів у Дніпропетровську відбувся інформаційно-консультативний семінар, організатором якого виступив Український науково-дослідний центр фармації. У роботі семінару взяли участь працівники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі — Державна служба), підтримку та сприяння проведенню зустрічі здійснювали Дніпропетровське обласне комунальне підприємство «Фармація» та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області. На семінар були запрошені представники оптових та роздрібних структур, діяльність яких зосереджена на фармацевтичному ринку Дніпропетровська та області.

Универсальный антисептик МИРАМИСТИН — ваш надежный защитник от различных инфекций

Патогенные бактерии, вирусы, грибы и простейшие всегда были и остаются объектами изучения специалистов клинической медицины и фармацевтической индустрии, поскольку являются этиологическими факторами различных инфекционных заболеваний человека, обусловливающих нарушение его здоровья и трудоспособности, а также ощутимые экономические затраты общества в целом. Для воздействия на патогенные микроорганизмы, находящиеся на наружных покровах (коже и слизистых оболочках) и вызывающие местные инфекционно-воспалительные процессы, традиционно применяют антисептические лекарственные средства. Их успешно используют как для профилактики, так и для лечения инфекций. Важнейшим качеством препаратов этой группы, определяющим их эффективность, является широта спектра активности в отношении различных возбудителей. Препарат МИРАМИСТИН (0,01% раствор во флаконе по 100 мл), который можно без преувеличения назвать универсальным антисептиком, на фармацевтическом рынке Украины совместно представляют ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» (Украина) и ЗАО «Инфамед» (Россия). Это антисептическое средство широкого спектра действия, относящееся к классу катионных поверхностно-активных веществ. Наряду с выраженной противомикробной, противогрибковой и противовирусной активностью, существенным преимуществом МИРАМИСТИНА является отсутствие местно-раздражающего действия и аллергизирующих свойств, что обусловило возможность его использования для лечения и профилактики различных инфекций путем нанесения на кожу и слизистые оболочки. Этот препарат широко применяется в хирургии и травматологии, акушерстве и гинекологии, дерматологии и венерологии, оториноларингологии и офтальмологии, комбустиологии, урологии, стоматологии. Данная публикация посвящена обзору клинического применения МИРАМИСТИНА в различных отраслях медицины.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 01.03.2004 р. № 754/07-15

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін’єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Мосхімфармпрепарати» ім. Семашка, Російська Федерація;
ТАЙЛЕД МІНТ, аерозоль дозований для інгаляцій по 56 доз (2 мг/дозу) у флаконах, виробництва «Файзонс Лтд», Великобританія,
ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Міністерство охорони здоров’я УкраїниДержавна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення забороняє ввезення в Україну недозволених законодавством України лікарських препаратів в російськомовній та польськомовній упаковках:

  • АСТМОПЕНТ аерозоль по 20 мл (400 доз) р.п. № 11.11.99/01172 від 29.11.99
  • САЛЬБУТАМОЛ аерозоль по 10 мл (200 доз) р.п. № Р.11.99/01121 від 29.11.99 виробництва ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А., Польща.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 02.03.2004 р. № 793/07-08

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу Сибазон, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 50 у флаконах, серії ZH 970, виробництва Інституту фармакології та токсикології АМН України.

Европейская интрига: явление третьего действующего лица Официальные пресс-релизы* фармацевтических компаний Aventis, Sanofi-Synthe’labo и Novartis

Компания Aventis объявляет о том, что ее официальный ответ (Note d’information en re’sponse) на недружественное предложение о приобретении за акции и наличные, поступившее от компании Sanofi-Synthe’labo, зарегистрирован в Уполномоченном органе по регулированию рынка Франции (Autorite des marche’s financiers — AMF) под номером 04-0135. В означенном документе подробно аргументирован отказ компании Aventis от данного предложения.
Sanofi-Synthe’labo объявляет об успешном завершении первого раунда объединения в синдикат источников кредитования на сумму 12 млрд евро (согласно информационному уведомлению, зарегистрированному в Autorite des marche’s financiers (AMF) 12 февраля 2004 г. под номером 04-0090) в связи с предложением по отношению к компании Aventis.
В ответ на второй запрос от Уполномоченного органа по регулированию рынка Франции (AMF) о разъяснении позиции в отношении компании Aventis компания Novartis сообщает, что она закончила изучение технико-экономических возможностей для потенциального объединения с компанией Aventis. Исходя из результатов предпринятого исследования, такое бизнес-объединение представляется жизнеспособным.