Зміст номера #566

3 ноября 2006 г. Верховная Рада в первом чтении приняла за основу проект Закона Украи­ны о внесении изменений в ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» и поручила Комитету по вопросам здравоохранения доработать указанный законопроект с учетом замечаний и предложений, высказанных народными депутатами Украины, другими субъектами права законодательной инициативы, и вынести его на рассмотрение Верховной Рады во втором чтении, — в котором он и был принят 16 ноября.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

13 ноября на ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены сравнительные данные о риске развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с применением ARCOXIA™ (эторикоксиб, «Merck») и диклофенака.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Федеральный апелляционный суд США отклонил иск Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США. Иском оспаривалось решение суда более низкой инстанции, согласно которому компании «Teva Pharmaceuticals Industries» и «Ranbaxy» обладают правом на эксклюзивный маркетинг генерического препарата симвастатина в течение 180 дней.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

13 ноября компания «Eli Lilly» представила результаты III фазы клинического испытания ARXXANT™ (рубоксистаурина мезилат) в форме для перорального применения, использовавшегося для лечения пациентов с умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.

Попробуйте представить себе фармацевтический рынок в виде катящегося снежного кома. Начав свое движение с маленького комочка, он неуклонно и равномерно увеличивается в размерах, и остановить его совсем не просто. Разумеется, у всего есть свои пределы. Уже сего­дня условия изменились, и наш ком внешне растет лишь незначительно, зато внутри его происходят едва различимые невооруженным глазом качественные изменения, описание которых и легло в основу этой публикации. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

«Vanda Pharmaceuticals Inc.» сообщила о получении позитивных предварительных результатов рандомизированного двойного слепого исследования III фазы препарата VEC‑162, селективного агониста отдельных видов рецепторов к мелатонину.

В последнее время появились сообщения о связи между приемом препаратов, в состав которых входит цимицифуга (Cimicifuga racemosа), и развитием токсического поражения печени. Регуляторные органы ряда стран приняли решение, согласно которому инструкции любых фитопрепаратов, содержащих компоненты на основе цимицифуги, должны включать предупреждение о ее возможном гепатотоксическом действии.