Наказ МОЗ України від 05.06.2013 р. № 472

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ
від 05.06.2013 р. № 472
Про поновлення обігу лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С. А., Польща

Відповідно до абзацу 4 пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 та з урахуванням висновку з перевірки дотримання вимог законодавства України при проведенні процедури повної заборони застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01), виробництва БІОТОН С. А., Польща,

НАКАЗУЮ:

1. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2013 року № 402 «Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП № UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП № UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП № UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С. А., Польща».

2. Поновити обіг на території України шляхом відновлення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів:

ГЕНСУЛІН М30, суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1978/01/01, наказ МОЗ України від 10.07.2009 № 497;

ГЕНСУЛІН Н, суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1016/01/01 наказ МОЗ України від 17.03.2010 № 234;

ГЕНСУЛІН Р, розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5, виробництво БІОТОН С. А., Польща, реєстраційне посвідчення № UA/1613/01/01 наказ МОЗ України від 07.12.2009 № 924.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України (Л. Коношевич) довести цей наказ до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!