Додаткові відомості про лікарський засіб з використанням продукції in bulk: народний депутат виступив з ініціативою

З метою забезпечення споживачів достовірною, доступною і достатньою інформацією про лікарські засоби народний депутат України, член депутатської фракції Всеукраїнське об’єднання «Свобода» О.І. Гелевей зареєстрував у Парламенті законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо забезпечення прозорості виробництва та безпеки лікарських засобів).

Проектом документа пропонується внести зміни до ст. 9 та 12 Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення прозорості виробництва та безпеки лікарських засобів, підвищення обізнаності споживачів внаслідок зазначення додаткової інформації під час маркування первинної та вторинної упаковки лікарського засобу про виробника продукції in bulk та країну її походження і внесення додаткових відомостей до Державного реєстру лікарських засобів України.

У разі прийняття закону до Державного реєстру лікарських засобів України додатково вноситимуться такі відомості про лікарський засіб з використанням продукції in bulk: назва виробника продукції in bulk, адреса його місцезнаходження та виробничих потужностей.

При виробництві лікарських засобів на території України з використанням продукції in bulk необхідно буде додатково вказувати на первинній та вторинній упаковці виробника in bulk та країну її походження.

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!