Розпорядження від 15.10.2015 р. № 14516-1.2/2.0/17-15

Розпорядження
від 15.10.2015 р. № 14516-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), п. 4.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу МЕНТОЛ, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм, серії М12207, KOPL/F-T03/10-11, KOPL/F-T05/10-11, KOPL/F-9/12-13, F-T-10/12-12, 0440311117-20, 440312169, 440312035, 0440311084-89, MCL/12/11-276, 440312033, SI/FP/3247/10-11, 25142, M-12272, F-E-09/07-08, SI/FP/1825/09-10, SBE/23/2011, SC6026/10, M-12270, 1465304, М12211, 1002, 832705, 14611, М-12261, М-12263, MNCBL00211B, 440312217, SI/FP/2851/10, виробництва ТОВ КАЙЗЕН ОРГАНІКС, Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаних серій лікарського засобу, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!