Перелік заяв про Державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України З 24.12.2007 р. по 11.01.2008 р

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Ефкур

Efavirenz

Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 30, № 60

«Уелш Трейд Лімітед», Гонконг

24.12.2007 р.

Гроутропін

Somatropin

Розчин для ін’єкцій 4 МО/1,34 мг по 0,5 мл у флаконах, № 1; 16 МО/5,34 мг по 2 мл у флаконах, № 1

ТОВ «Л – Контракт», Україна

24.12.2007 р.

Панграф

Tacrolimus

Капсули тверді желатинові по 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг, № 100 (10х10)

«Панацея Біотек Лтд», Індія

24.12.2007 р.

Реопірин

Комбінований лікарський засіб

Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах, № 5

АТ «Гедеон Рихтер», Угорщина

24.12.2007 р.

Кліон

Metronidazole

Таблетки по 250 мг, № 20 (№ 10х2) у блістерах

АТ «Гедеон Рихтер», Угорщина

24.12.2007 р.

Преднізолон

Prednisolone

Таблетки по 5 мг, № 100

АТ «Гедеон Рихтер», Угорщина

24.12.2007 р.

Панимун Біорал

Ciclosporin

Капсули желатинові по 25 мг, 50 мг, 100 мг, № 100 (10х10)

«Панацея Біотек Лтд», Індія

24.12.2007 р.

Мисепт 250

Mycophenolic acid

Капсули тверді желатинові по 250 мг, № 30(3х10), у блістері

«Панацея Біотек Лтд», Індія

24.12.2007 р.

Кліон

Metronidazole

Розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах, № 1

АТ «Гедеон Рихтер», Угорщина

24.12.2007 р.

Мисепт 500

Mycophenolic acid

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 30 (3х10), у блістерах

«Панацея Біотек Лтд», Індія

24.12.2007 р.

Бігафлон^®

Gatifloxacin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk у контурній чарунковій оболонці, № 100

«Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.», Індія

24.12.2007 р.

Нолгрип

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 200 (50х4) у стрипах

«Моріон Біотек ПВТ Лтд», Індія

25.12.2007 р.

Протіонамід

Protionamide

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 50, у банках, іn bulk, № 500

«Люпін Лімітед», Iндiя

25.12.2007 р.

Аторвастатин-ратіофарм

Atorvastatin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, № 10х3

«ратіофарм ГмбХ», Німеччина

25.12.2007 р.

Етид

Ethionamide

Таблетки,вкриті оболонкою, по 250 мг, № 50 (10х5), іn bulk, № 500

«Люпін Лімітед», Індія

25.12.2007 р.

Гиалюкс

Hyaluronic acid

Розчин для ін’єкцій (10 мг/мл) по 2 мл в шприці, № 3

«Оріон Корпорейшн», Фiнляндiя

25.12.2007 р.

Док — 1

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 10, у блістері

«Моріон Біотек ПВТ Лтд», Індія

25.12.2007 р.

Цинепар

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, № 10, у блістері

«Моріон Біотек ПВТ Лтд», Індія

25.12.2007 р.

Цинепар Актив

Диклофенак

Гель 1% по 20 г у тубах.

«Моріон Біотек ПВТ Лтд», Індія

25.12.2007 р.

Орнігіл^®

Ornidazole

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk у контурній чарунковій оболонці, № 100

«Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.», Індія

26.12.2007 р.

Лефлоцин^®

Levofloxacin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk у контурній чарунковій оболонці, № 100

«Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.», Індія

26.12.2007 р.

Ульсеракс — сановель

Pantoprazole

Таблетки кишково-розчинні 40 мг, № 14 або № 28, у поліетиленовому флаконі

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина

26.12.2007 р.

Кальцемін Кідс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки для жування, № 30, 60, 120

«Сагмел, Інк.», США

26.12.2007 р.

Валеріани кореневища з коренями

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів у поліетиленових мішках

ПП «Елпіс-Україна», Україна

26.12.2007 р.

Міансерину гідрохлорид

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів у поліетиленових пакетах

ТОВ «Фарма Старт»,Україна

26.12.2007 р.

Венлафаксин Сандоз

Venlafaxine

Капсули пролонгованої дії по 37,5 мг, 75 мг, 150 мг, № 30, у блістері

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

26.12.2007 р.

Трамадол Сандоз

Tramadol

Таблетки з модифікованим вивільненням по 100 мг, 150 мг, 200 мг, № 20, у блістерах

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

26.12.2007 р.

Меристат — сановель

Clarythromycin

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг, № 14 (7х2), у блістері

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина

26.12.2007 р.

Брюліум Лінгватабс

Domperidone

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, № 20 (10х2), № 100 (10х10)

«Брюфармекспорт с.п.р.л.», Бельгія

26.12.2007 р.

Торо-сановель

Nimesulide

Таблетки 100 мг, № 15, № 30 (15х2), у блістері

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. », Туреччина

27.12.2007 р.

Тігал-сановель

Terbinafine

Таблетки 250 мг, № 14, № 28 (14х2), у блістері

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина

27.12.2007 р.

Фексофен-сановель

Fexofenadine

Таблетки, вкриті оболонкою, 120 мг, 180 мг, № 10, № 20 (10х2), у блістері.

«Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина

27.12.2007 р.

Кетоконазол

Ketoconazole

Пелети, що містять субстанцію для виробництва нестерильних лікарських форм у поліетиленових пакетах

«УКІФА МЕХІКО, С.А. де С.В.», Мексика

27.12.2007 р.

Омепразолу пелети

Omeprazole

Пелети, що містять субстанцію для виробництва нестерильних лікарських форм у поліетиленових пакетах

«Уніон Куіміко Фармацеутіка, С.А. (УКІФА)», Iспанiя

27.12.2007 р.

Акспарин

Enoxaparin

Розчин для ін’єкцій по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл; 4000 анти-Ха МО/0,4 мл; 6000 анти-Ха МО/0,6 мл; 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозах, № 250, № 1

ТОВ «Фарма Лайф»,Україна

28.12.2007 р.

Домрид™

Domperidone

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 10, № 30 (10х3), у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

ТОМОВІСТ

Gadopentetic acid

Розчин для ін’єкцій (0,5 ммоль/мл) по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл, та 100 мл у флаконах, № 1

ВАТ «Фармак», Київ, Україна

28.12.2007 р.

Пиритан™

Pyritinol

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 10, № 50 (10х5), у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Клосарт™

Losartan

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг або 50 мг, № 14, № 28 (14х2), у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Паймерол™

Paracetamol

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10, № 20 (10х2), у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

L-Цет^®

Levocetirisine

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 10, № 30 (10х3), у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Супрілекс™

Ribavirin

Таблетки по 10 мг, 20 мг, № 10, № 30 (10х3), у стрипах або блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Віроріб^®

Ribavirin

Капсули по 100 мг, 200 мг, № 10, № 100 (10х10)

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Волвіт™

Biotin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг, № 30 (10х3)

«Кусум Хелтхкер ПВТ. Лтд.», Індія

28.12.2007 р.

Арипіпразол

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, запакованих в пакети з алюмінію з азотом для виробництва нестерильних лікарських форм

«Джубілант Органозис Лтд.», Iндiя

29.12.2007 р.

Мальтофер^® в.м.

Dextriferron

Розчин для ін’єкцій по 2мл (50мг/мл) в ампулах, № 5

«Віфор (Інтернешнл) Інк», Швейцарія

09.01.2008 р.

Зипрекса^® Адера

Olanzapin

Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 210 мг, 300 мг, 405 мг у флаконах, № 1, у комплекті з розчинником, № 1, з маркуванням українською або російською мовами

«Елі Ліллі Недерленд Б. В.», Нідерланди

09.01.2008 р.

Кисень медичний газоподібний

Oxygen

Газ по 40 л у стальних балонах

ВАТ «Запоріжсталь», Україна

09.01.2008 р.

Кисень медичний рідкий

Oxygen

Рідина у кріогенних ізотермічних ємностях

ВАТ «Запоріжсталь», Україна

09.01.2008 р.

Азот медичний рідкий

Dinitrogen*

Рідина у кріогенних ізотермічних ємностях

ВАТ «Запоріжсталь», Україна

09.01.2008 р.

Квіноприл САНДОЗ комп

Quinapril/Hydrochlorothiazide

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг; 20 мг/12,5 мг; 20 мг/25 мг, № 30

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

09.01.2008 р.

Торасемід САНДОЗ

Torasemide

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, № 20, № 100

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

09.01.2008 р.

Лозартан САНДОЗ

Losartan

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 30

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.», Словенiя

09.01.2008 р.

Новопарин

Enoxaparin

Розчин для ін’єкцій по 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4 мл; 60 мг/0,6 мл; 80 мг/0,8 мл; 100 мг/1 мл у шприцах-тюбиках, № 2, у блістері

«Новахім Індастріз Лтд», Великобританiя

10.01.2008 р.

Трифен

Trihexyphenidyl*

Таблетки по 2 мг, № 100 (10х10), у стрипах

САН Фармасьютикал Індастріз Лтд., Iндiя

10.01.2008 р.

ОНДАНСЕТРОН

Ondansetron

Розчин оральний 4 мг/5 мл по 50 мл у флаконах у пачці

ЗАТ « Технолог «, Україна

10.01.2008 р.