МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 15 липня 2009 Р. № 512
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.06.2009 р. (протокол № 6) та на підставі заяви компанії «Сона-Фарм» (Україна, м. Київ) від 15.06.2009 р.
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РАПТИВА (порошок по 125 мг для приготування розчину для ін’єкцій, 100 мг/мл у флаконах № 1, № 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах № 1, № 4, голками для приготування розчину № 1, № 4 та голками для введення № 1, № 4) виробництва фірми «Лабораторія Сероно С.А.» (Швейцарія), заявник — «Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» (Швейцарія), реєстраційний номер UA/5424/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.11.2006 р. № 758, до 01.08.2009 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника — «Мерк Сероно Інтернешнл С.А.» (Швейцарія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр |
В.М. Князевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим