Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права (European Association of Health Law), заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України під час третього модуля освітнього курсу, започаткованого Центром громадського здоров’я (ЦГЗ), розповіла про роль міжнародних організацій у формуванні міжнародної політики на ринку лікарських засобів. Другий модуль було присвячено співвідношенню генеричних та оригінальних препаратів у контексті життєвого циклу ліків.
Співпраця в рамках Організації Об’єднаних Націй (ООН) щодо розширення доступу до генеричних лікарських засобів розпочалася ще у 1999 р. Відтоді й було прийнято рішення про підвищення ролі Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) у вирішенні питань інтелектуальної власності.
Того ж року відповідно до рішення Всесвітньої асамблеї ВООЗ набуває мандату (тобто розширює сферу своїх повноважень) впливати на політику у сфері інтелектуальної власності в галузі охорони здоров’я, зокрема на галузь медицини та фармації.
Наступного року — у 2000 р. — прийнято Резолюцію ВООЗ стосовно консультацій з країнами-членами щодо подолання правових бар’єрів на шляху придбання ефективних недорогих ліків. Комісії високого рівня з питань доступу до ліків було доручено розробити рекомендації з метою пошуку балансу, а саме щодо:
- права на винаходи;
- прав людини;
- охорони здоров’я;
- правил торгівлі у фармацевтичному секторі.
Зауважимо, що необхідність заохочувати розвиток локальної генеричної фармацевтичної промисловості для розширення доступу до лікарських засобів у країнах, що розвиваються, закріплено й у Декларації тисячоліття ООН.
Далі спікер зауважила, що з метою розширення ринку генеричних ліків під час однієї з Конференцій ООН з торгівлі і розвитку (ЮНКТАД) було сформовано відповідні підходи щодо необхідності стимулювання місцевого виробництва та імплементації гнучких положень Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (Угода ТРІПС) з метою пришвидшення виходу генериків на ринок.
Окрім того, задля розширення доступу до лікування на виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, у 2017 р. було проведено Політичний діалог високого рівня щодо інтелектуальної власності та доступу до лікування.
«Це стало відправною точкою для швидкого просування змін до законодавства, які б пришвидшували вихід на український ринок генеричних ліків», — наголосила О. Кашинцева.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим