Повільно, але впевнено: як нові переліки ліків допоможуть українським пацієнтам?

В Україні триває робота над впровадженням реферування цін на лікарські засоби та обов’язкового декларування цін на ліки в Національному каталозі цін. Парламент поставив для виконавчої гілки влади задачу із зірочкою — побудувати нову систему ціноутворення на ліки з нуля за максимально короткий проміжок часу. За менш ніж 4 міс від дати прийняття Закону від 12 лютого 2025 р. № 4239-IX Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) виконали перші кроки щодо реформування фармацевтичного ринку і вже сформували для цього перші необхідні переліки лікарських засобів.

Перелік оригінальних лікарських засобів

Враховуючи досить стислі терміни, визначені Законом № 4239-IX, МОЗ невідкладно розробило, опрацювало з усіма ключовими стейкхолдерами та затвердило постанову КМУ від 4 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби». Цим підзаконним нормативно-правовим актом встановлено порядки реферування / декларування цін на лікарські засоби, а також визначено порядок створення та управління Національним каталогом цін.

Наразі МОЗ України та ДЕЦ в режимі нон-стоп опрацьовують великі обсяги даних, сформованих за роки незалежності України і необхідних для формування Національного каталогу цін.

Не минуло і 34 років, як вперше створений та продовжує упорядковуватися перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, тобто препаратів, що були уперше у світі зареєстровані на основі повного комплекту документів щодо їх якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації). На сайті ДЕЦ періодично оновлюється відповідний проєкт переліку, який підготовлено за дорученням МОЗ на підставі інформації, наданої заявниками.

Вперше опублікований наприкінці березня 2025 р., проєкт переліку містив 891 позицію оригінальних лікарських засобів. Станом на 16.06.2025 р. він налічує вже 1523 позиції оригінальних препаратів (табл. 1), з яких 400 входять у Національний перелік основних лікарських засобів (далі — Національний перелік).

Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби

Більше того, МОЗ України спільно з ДЕЦ вже сформовано перелік граничних референтних цін на лікарські засоби, включені до Національного переліку, який затверджено наказом МОЗ від 10 травня 2025 р. № 795. Проведено надзвичайно великий обсяг роботи — з 4171 позиції прореферовано ціни на 205 торговельних назв препаратів, що включені до Національного переліку, для яких на підставі референтних цін розраховано граничну оптово-відпускну ціну (табл. 2). Відповідно, ці 205 позицій представлені щонайменше в 4 країнах ЄС із 8 визначених референтних країн, що також є підтвердженням їх якості, безпеки та ефективності.

Наразі здійснюється формування Переліку граничних референтних цін на рецептурні лікарські засоби, які не включені до Національного переліку.

Відтак, в асортименті аптечних закладів може бути щонайменше 1700 найменувань лікарських засобів з гарантованою якістю, ефективністю та безпекою.

Нарешті за роки незалежності України розпочалася робота над формуванням дійсно потрібних переліків, які можуть стати основою для створення єдиного позитивного переліку якісних, безпечних та ефективних лікарських засобів, розширення програм реімбурсації та уніфікованої політики ціноутворення.

Катерина Горбунова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!