Ліцензіати мають вчасно надавати інформацію про припинення діяльності аптек — Геннадій Вовк

У 2025 р. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) здійснила більше 250 планових перевірок суб’єктів господарювання у близько 1 тис. місць провадження діяльності, більшість з яких — аптечні заклади (706). За результатами перевірок складено 191 адміністративний протокол, винесено 144 постанови про штраф. Водночас фіксується тенденція до зменшення кількості виявлених у ході планових перевірок порушень з боку суб’єктів господарювання.

Про це під час засідання громадської ради при Держлікслужбі повідомив Геннадій Вовк, заступник голови Держлікслужби, представляючи результати планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та ліцензійних умов провадження господарської діяльності з їх обігу.

Крім того, за результатами перевірок припинено дію ліцензій 44 суб’єктів господарювання у зв’язку з недопущенням до перевірок. Така ситуація виникла через фактичну відсутність аптечного закладу за місцем провадження господарської діяльності . Тобто де-юре він є, де-факто — не здійснює свою діяльність. У зв’язку з цим Г. Вовк звернувся до представників профільних асоціацій з проханням прокомунікувати з їх учасниками щодо необхідності подання до органу ліцензування відповідної заяви.

Нагадаємо, що у разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася ця діяльність, ліцензіат зобов’язаний протягом 10 робочих днів з дня ліквідації такого місця провадження господарської діяльності подати до органу ліцензування заяву.

Відповідна вимога передбачена п. 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а форма заяви затверджена додатком 15. Водночас багато суб’єктів господарювання ігнорують цю вимогу і належним чином не інформують Держлікслужбу про припинення діяльності.

«Це вносить похибки в нашу статистику, ускладнює роботу Держлікслужби і негативно впливає на роботу мобільних аптечних пунктів. Вони вимушені проїжджати сільські населені пункти, де де-юре аптека є, але де-факто вона відсутня, оскільки ліцензійними умовами встановлено, що вони мають курсувати населеними пунктами, де відсутні стаціонарні аптечні заклади. Відтак жителі таких населених пунктів позбавлені фізичного доступу до лікарських засобів, а логістика мобільних аптечних пунктів ускладнена», — наголосив заступник голови Держлікслужби, закликаючи суб’єктів господарювання добросовісно ставитися до цього питання. У разі ж, якщо ліцензіат матиме намір поновити в майбутньому діяльність аптеки, яка закрилася, Держлікслужба готова сприяти якнайшвидшому її відкриттю.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!