До уваги виробників та постачальників медичних виробів з марлі!

Відповідно до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики (далі — Держспоживстандарт) від 21.01.2011 р. № 13 «Про надання чинності в Україні міждержавного стандарту ГОСТ 9412-93» (зі змінами):

• набув чинності міждержавний стандарт ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия»;
• призупинено до 31 грудня 2011 р. дію національного стандарту України ДСТУ EN 14079:2009 «Неактивні медичні засоби. Марля медична бавовняна та бавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування (EN 14079:2003, IDT)» з моменту оприлюднення згаданого вище наказу на сайті Держспоживстандарту України.

За рекомендацією дорадчого органу у сфері державної реєстрації — Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів — від 4 лютого 2011 р. вітчизняним виробникам та постачальникам виробів з марлі необхідно в 3-тижневий термін привести технічні умови та нормативну документацію, яка стосується цих виробів, у відповідність з діючим законодавством та повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!