Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2026 рік

ОБҐРУНТУВАННЯ

ПРОЄКТУ СЕКТОРАЛЬНОГО ПЛАНУ

ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2026 РІК

Держлікслужбою розроблено Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2026 рік відповідно до Порядку розроблення та перегляду секторальних планів державного ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 р. № 1410.

Під час розроблення проєкту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеню ризику, результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції, аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик, звернень, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів та результати роботи територіальних органів Держлікслужби із здійснення державного ринкового нагляду.

Перелік видів продукції, що належить до підвищеного ступеня ризику:

медичні вироби – призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;

медичні вироби для діагностики in vitro – призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;

активний медичний виріб, який імплантують — активний медичний виріб, призначений для повного або часткового введення в тіло пацієнта хірургічним чи іншим медичним шляхом або через природний отвір, що повинен залишатися в тілі після закінчення процедури введення;

косметична продукція – призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні жінки, особи похилого віку, особи з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик.

Пропозиції та зауваження щодо проєкту секторального плану надсилаються за адресою:

проспект Берестейський, 120–A, м. Київ, 03115

Відділ державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів

тел.: (063) 286-89-21

e-mail: [email protected]

Проєкт

опублікований на сайті Держлікслужби 31.10.2025 р.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН

державного ринкового нагляду на 2026 рік

1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ

Порядковий номер	Найменування виду продукції	Строк проведення	Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції	Спільні перевірки*	Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду
1.	Медичні вироби:	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»	–	Держлікслужба пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 063-286-89-21 [email protected]
	Спреї та розчини для ротової порожнини
	Вушні розчини, спреї та краплі
	Офтальмологічні розчини та краплі, гелі
	Набір отоларингологічний оглядовий
	Назальні розчини, спреї та краплі
	Розчини для інгаляцій
	Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми
	Засоби протипедикульозні
	Лінзи контактні, інтраокулярні
	Лінзи окулярні
	Окуляри, оправи для окулярів
	Офтальмологічні пристрої
	Апарати слухові
	Презервативи
	Тонометри
	Термометри (пірометри)
	Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)
	Стетоскопи
	Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання
	Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові
	Марля медична стерильна та нестерильна
	Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні
	Вата медична стерильна та нестерильна
	Пластирі та пов’язки медичні
	Бинти еластичні
	Бинти гіпсові
	Бандажі медичні
	Вироби компресійні еластичні
	Рукавички медичні
	Гірчичники та гірчичні пакети
	Сечоприймачі
	Молоковідсмоктувачі
	Підгузки для дорослих
	Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих
	Комплекти одноразового одягу та покриття
	Аплікатори (іплікатори)
	Аптечки
	Матеріали шовні хірургічні
	Кетгут стерильний
	Інструменти та пристрої хірургічні
	Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві
	Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування
	Скальпелі та леза хірургічні
	Голки для епідуральної та спінальної анестезії
	Голки одноразового застосування
	Голки для забору крові
	Катетери (канюлі) внутрішньовенні
	Катетери урологічні
	Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні
	Електроди для електрокардіографії
	Апарати штучної вентиляції легенів
	Кровоспинні засоби
	Імплантати для м’яких тканин
	Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти
	Гелі для інтрадермального введення
	Пристрої та матеріали стоматологічні
	Голки стоматологічні ін’єкційні
	Інструменти стоматологічні
	Імплантати стоматологічні
	Імплантати зубні
	Пластмаса стоматологічна
	Устілки ортопедичні
	Милиці
Палиця, палиця на чотири опори
Ходунки
Ортези медичні
Крісла-коляски (коляски) інвалідні
Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні)
Взуття ортопедичне
Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу
Голки фістульні для гемодіалізу
Діалізатори
Розчини для гемодіалізу
Набори для приготування концентрату для гемодіалізу
Ларингоскопи
Ендоскопічні системи
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти
Монітори медичні та діагностичні
Відеоларингоскопи
Бронхоскопи
Відеобронхоскопи
Пульсоксиметри
Електрокардіографи
Апарати для ультразвукових досліджень
Рентгенівські системи (апарати, пристрої)
Магнітно-резонансні томографи
Комп’ютерні томографи
Наркозно-дихальні апарати
Кисневі концентратори
Протипролежневі матраци
Ліжка функціональні
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)
Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД
Серветки спиртові
Плівка рентгенографічна
Помпи інсулінові
Кінезіологічні тейпи
Хірургічні перев’язувальні вироби
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний
Аспіратор
Бинти полімерні
Інтродюсери та дренажні вироби
Джгут-турнікет кровоспинний
Засіб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо)
Мікроскоп
Пластир хірургічний стерильний
Зонд шлунковий
Стерилізатори, автоклави
Вироби з вати
Розчин для догляду за контактними лінзами
Ректальні супозиторії, креми
Пакувальні матеріали для стерилізації
Клей медичний
Клапан серцевий механічний
Засоби від кашлю (пастилки, льодяники, тощо)
Мітральний клапан серця
Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців
2.	*Медичні вироби для діагностики in vitro:*	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»	–
	Тести для визначення вагітності та овуляції
	Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові
	Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу
	Тести для діагностики захворювань
	Тест для виявлення вірусу грипу
	Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції
	Тест-системи імуноферментні
	Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести)
	Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень
	Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера)
	Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)
	Системи для забору крові
	Аналізатори лабораторні
	Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів
	Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)
	Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19
	Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)
	Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях
	Транспортна пробірка
	Пробірки лабораторні скляні
	Голки для глюкометрів
	Мікропробірки для забору матеріалу
3.	Активні медичні вироби, які імплантують:	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»	–
	Кардіостимулятори
	Слухові апарати
4.	Косметична продукція:	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію»	–
	Продукція для порожнини рота: Засоби для полоскання рота, Зубна паста
	Продукція для обличчя: Крем, Лосьйон, Гель, Маска, Тонік.
	Продукція для волосся: Спрей Лак Шампунь Бальзам Кондиціонер Маска Фарба
	Продукція для тіла: Маска Крем Гель Пілінг Скраб

2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ

Порядковий номер	Найменування виду (типу), категорії та/або групи продукції	Код товару згідно з УКТ ЗЕД*	Строк проведення	Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідну продукцію	Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція
1	Спреї та розчини для ротової порожнини	3004 20 00 00 3004 90 00 00	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»	Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
2	Вушні розчини, спреї та краплі	3004 20 00 00
3	Офтальмологічні розчини та краплі, гелі	3004 90 00 00
4	Набір отоларингологічний оглядовий	9018 90 84 00
5	Назальні розчини, спреї та краплі	3004 90 00 00
6	Розчини для інгаляцій	3004 90 00 00
7	Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми	3004
8	Засоби протипедикульозні	3305 10 00 00 3305 90 00 00
9	Лінзи контактні, інтраокулярні	9001 30 00 00 9021 39 90 00
10	Лінзи окулярні	7015 10 00 00
11	Окуляри, оправи для окулярів	9004 9003
12	Офтальмологічні пристрої	9018 50
13	Апарати слухові	9021 40 00 00
14	Презервативи	3926 90 97 90 4014 10 00 00
15	Тонометри	9018 90 10 00
16	Термометри	9025 11 20 00
17	Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)	9019 20 90 00
18	Стетоскопи	9018 90 84 00
19	Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання	9018 31 10 00
20	Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові	9018 90 84 00 9018 90 50 00
21	Марля медична стерильна та нестерильна	3005 90 31 00
22	Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні	3005 90 31 00
23	Вата медична стерильна та нестерильна	3005 90 10 00
24	Пластирі та пов’язки медичні	3005 10 00 00
25	Бинти еластичні	3005 90 99 00
26	Бинти гіпсові	3005 90
27	Бандажі медичні	9021 10 10 00
28	Вироби компресійні еластичні	6115 10 10 00 6115 10 90 00
29	Рукавички медичні	3926 20 00 00 4015 12 00 00
30	Гірчичники та гірчичні пакети	3005 90 99 00
31	Сечоприймачі	3926 90 97 90
32	Молоковідсмоктувачі	3926 90 97 90 8414 10 89 90
33	Підгузки для дорослих	9619 00 89 00
34	Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих	9619 00
35	Комплекти одноразового одягу та покриття	3926 4015 4818 6210 6505 00
36	Аплікатори (іплікатори)	9019 10 90 00
37	Аптечки	3006 50 00 00
38	Матеріали шовні хірургічні	3006 10 10 00 3006 10 30 00 3006 10 90 00
39	Кетгут стерильний	3006 10 10 00
40	Інструменти та пристрої хірургічні	9018 90 84 00
41	Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві	9018 90 84 00
42	Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування	9018 39 00 00
43	Скальпелі та леза хірургічні	9018 39 00 00
44	Голки для епідуральної та спінальної анестезії	9018 32 10 00
45	Голки одноразового застосування	9018 32 10 00 9018 32 90 00
46	Голки для забору крові	9018 32 10 00
47	Катетери (канюлі) внутрішньовенні	9018 39 00 00
48	Катетери урологічні	9018 39 00 00
49	Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні	9018 90 60 00
50	Електроди для електрокардіографії	9018 11 00 00
51	Апарати штучної вентиляції легенів	9019 20
52	Кровоспинні засоби	3005 3006 10
53	Імплантати для м’яких тканин	3304 99 00 00
54	Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти	3304 99 00 00
55	Гелі для інтрадермального введення	3304 99 00 00
56	Пристрої та матеріали стоматологічні	9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00
57	Голки стоматологічні ін’єкційні	9018 32 10 00
58	Інструменти стоматологічні	9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00
59	Імплантати стоматологічні	9021 39 90 00
60	Імплантати зубні	9021 39 90 00
61	Пластмаса стоматологічна	3407 00 00 00
62	Устілки ортопедичні	9021 10 10 00
63	Милиці	9021 10 10 00
64	Палиця, палиця на чотири опори	9021 10 10 00
65	Ходунки	9021 10 10 00
66	Ортези медичні	9021 10 10 00
67	Крісла-коляски (коляски) інвалідні	8713 10 00 00
68	Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні)	9021 10 90 00 9021 90 90 00
69	Взуття ортопедичне	9021 10 10 00
70	Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу	3917 9018 90 30 00
71	Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу	3004 90 00 00
72	Голки фістульні для гемодіалізу	9018 32 10 00
73	Діалізатори	9018 90 30 00
74	Розчини для гемодіалізу	3004 90 00 00
75	Набори для приготування концентрату для гемодіалізу	28 та 29 групи УКТЗЕД 9018
76	Ларингоскопи	9018 90 20 00
77	Ендоскопічні системи	9018 90 20 00
78	Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти	9018 90 20 00 9018 90 84 00
79	Монітори медичні та діагностичні	9018 8528 52
80	Відеоларингоскопи	9018 90 20 00
81	Бронхоскопи	9018 90 20 00
82	Відеобронхоскопи	9018 90 20 00
83	Пульсоксиметри	9018 19 10 00
84	Електрокардіографи	9018 11 00 00
85	Апарати для ультразвукових досліджень	9018 12 00 00
86	Рентгенівські системи (апарати, пристрої)	9022
87	Магнітно-резонансні томографи	9018 13 00 00
88	Комп’ютерні томографи	9022 12 00 00
89	Наркозно-дихальні апарати	9018 90 60 00
90	Кисневі концентратори	9019 20
91	Протипролежневі матраци	9019 10 10 00
92	Ліжка функціональні	9402 90 00 00
93	Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)	3926 4015 4818 6210 6505 00
94	Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3	3926 90 97 90 6307 90 98 00 9020 00
95	Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)	9619 00
96	Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД	3006 70 00 00
97	Серветки спиртові	3005 90 50 00 3005 90 99 00
98	Плівка рентгенографічна	3701 10 00 00
99	Помпи інсулінові	9021 90 90 00
100	Кінезіологічні тейпи	3005 6307 90 10 00 6307 90 98 00
101	Хірургічні перев’увальні вироби	3005
102	Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний	9018 90 84 00
103	Аспіратор	9018 90 84 00
104	Бинти полімерні	3005 90 99 00
105	Інтродюсери та дренажні вироби	9018 39 00 00
106	Джгут-турнікет кровоспинний	6307 90 98 00 9018 90 84 00
107	Засіб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо)	3005 10 00 00
108	Стерилізатори, автоклави	8419 20 00 00
109	Мікроскоп	9012 10 00
110	Пластир хірургічний стерильний	3005 10 00 00
111	Вироби з вати	9619 00 30
112	Зонд шлунковий	9018 90 84 00
113	Розчин для догляду за контактними лінзами	3307 90 00 00
114	Ректальні супозиторії, креми	3004 3307 90 00 00
115	Пакувальні матеріали для стерилізації	3923 2926
116	Клей медичний	3506
117	Клапан серцевий механічний	9021 39 90 00
118	Засоби від кашлю (пастилки, льодяники тощо)	1704 90 55 00
119	Мітральний клапан серця	9021 39 90 00
120	Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців	3005 3304
121	Тести для визначення вагітності та овуляції	3002 15 00 00 3822 19 00 00	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»
122	Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові	3002 15 00 00 3822 19 00 00
123	Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу	3002 15 00 00 3822 19 00 00
124	Тести для діагностики захворювань	3002 15 00 00 3822 19 00 00
125	Тести для виявлення вірусу грипу	3002 15 00 00 3006 3822 19 00 00
126	Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції	3002 15 00 00 3822 19 00 00
127	Тест-системи імуноферментні	3002 15 00 00 3822 19 00 00
128	Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести)	3002 15 00 00 3822 19 00 00
129	Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень	3923 3926
130	Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)	9018 90 84 00
131	Системи для забору крові	3926 90 97 90 9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00
132	Аналізатори лабораторні	9027
133	Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів	3822 13 00 00 3822 19 00 00
134	Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)	3002 15 00 00 3006 3822 19 00 00
135	Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19	3002 15 00 00 3006 3822 19 00 00
136	Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)	3002 15 00 00 3006 3822 19 00 00
137	Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях	8419 89 98 00 8421 19 20 00
138	Транспортна пробірка	3923 50 90 00 3926 90 97 90
139	Пробірки лабораторні скляні	7017 90 00 00
140	Кардіостимулятори	9021 50 00 00	2026 рік	Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»
141	Слухові апарати	9021 40 00 00	2026 рік