Лист від 07.01.2026 р. № 3-001.3/002.0/17-26

08 Січня 2026 10:22 Поділитися

ЛИСТ
від 07.01.2026 р. № 3-001.3/002.0/17-26

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії N24347А лікарського засобу КОМБІНИЛ® ДУО, краплі очні/вушні по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; 1 флакону-крапельниці в картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія, реєстраційне посвідчення № UA/11313/01/01 (висновок щодо якості від 02.01.2026 № 25/2851), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості поновлення обігу від 05.11.2025 № 946-001.1/002.0/17-25, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії N24347А лікарського засобу КОМБІНИЛ® ДУО, краплі очні/вушні о 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; 1 флакону-крапельниці в картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11313/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 28.03.2025 № 230-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії N24347А лікарського засобу КОМБІНИЛ® ДУО, краплі очні/вушні по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; 1 флакону-крапельниці в картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11313/01/01), відкликається.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті