У листі Держлікслужба роз’яснює порядок визначення трьох найнижчих цін у Національному каталозі цін, підходи до визначення одиниці виміру лікарських засобів залежно від лікарської форми, а також особливості застосування нових вимог для аптечних закладів, розміщених у приміщеннях державних та комунальних закладів охорони здоров’я.
Представляємо нашим читачам повний текст листа Держлікслужби. Нагадуємо, що листи міністерств та інших органів виконавчої влади не встановлюють норм права та мають виключно інформаційний, рекомендаційний характер.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
(Держлікслужба)
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у відповідь на ваш лист від 23.01.2026 р. № 27 інформує про наступне.
Постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 р. № 1802 внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови).
Зокрема, Ліцензійні умови доповнено пунктом 167-1 такого змісту:
- в аптечних закладах, які розміщені в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форми власності, допускається торгівля виключно:
- лікарськими засобами, які включені до Національного каталогу цін, розрахована гранична відпускна (роздрібна) ціна яких не перевищує три найбільш економічно вигідні (найнижчі) ціни за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску;
- лікарськими засобами, зазначеними в пункті 6 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», на які не поширюється декларування граничних оптово-відпускних цін у Національному каталозі цін;
- екстемпоральними лікарськими засобами; товарами, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, згідно з переліком, визначеним МОЗ.
Враховуючи, що Національний каталог цін формується і ведеться Міністерством охорони здоров’я України разом з Державним експертним центром МОЗ України та з метою належного контролю за дотриманням ліцензіатами Ліцензійних умов у цій частині, Держлікслужба звернулася з листом до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з проханням надати актуальну інформацію (станом на 3.03.2026 р.) з Національного каталогу цін щодо лікарських засобів, які включені до Національного каталогу цін, розрахована гранична відпускна (роздрібна) ціна яких не перевищує три найбільш економічно вигідні (найнижчі) ціни за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, а також надати актуальний перелік лікарських засобів за торговельними назвами (станом на 3.03.2026 р.), що зазначені в пункті 6 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», на які не поширюється декларування граничних оптово-відпускних цін у Національному каталозі цін (лист Держлікслужби від 5.02.2026 р. № 931-1.1/3.0/17-26).
З метою практичної реалізації норм постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 р. № 1802 одиницею виміру лікарських засобів залежно від лікарської форми можна вважати:
- тверді оральні лікарські форми — таблетки, капсули тощо — 1 одиниця лікарського засобу в штуках;
- рідкі оральні лікарські форми — сиропи, розчини тощо — 1 мл лікарського засобу;
- ін’єкційні лікарські форми (рідкі та тверді) — розчин для ін’єкцій, суспензія для ін’єкцій тощо — 1 первинна упаковка (ампула, флакон) лікарського засобу;
- м’які лікарські форми — свічки, пластирі, мазі тощо — 1 одиниця лікарського засобу в штуках чи грамах;
- інгаляційні лікарські форми — порошок для інгаляцій, розчин для розпилення тощо — дози.
Після отримання відповіді від ДП «Державний експертний центр МОЗ України» інформація буде доведена до ліцензіатів шляхом розміщення роз’яснення на сайті Держлікслужби та доведена до відома керівників територіальних органів Держлікслужби.
Разом з тим, на сайті Національного каталогу цін за посиланням ecatalog.moz.gov.ua станом на 5.03.2026 р. реалізовано можливість пошуку 3 мінімальних цін для рецепта та завантаження Національного каталогу цін одним файлом у форматі Excel для використання в роботі, в тому числі виокремлення лікарських засобів (включаючи комбіновані лікарські засоби) за трьома найнижчими цінами.
Додатково зазначаємо, що зазначена вимога поширюється на аптечні заклади, які розміщені в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форм власності, і не поширюється на аптечні заклади, які розміщені на території / земельній ділянці закладу охорони здоров’я, у разі, якщо приміщення, в якому розміщений аптечний заклад, не належить до лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форм власності.
Постанова Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 р. № 1802 набула чинності 3.03.2026 р., тобто було передбачено 2-місячний період для реалізації залишків лікарських засобів, які не дозволені до відпуску в аптечних закладах, які розміщені в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та/або комунальної форм власності, після 3.03.2026 р.
Принагідно інформуємо, що листи міністерств та інших органів виконавчої влади не встановлюють норм права та мають виключно інформаційний, рекомендаційний характер.
Т.в.о. ГоловиВ. Короленко
Коментарі