Від МОЗ до НСЗУ: як працюватиме механізм реімбурсації лікарських засобів та медвиробів

Постанова врегульовує підходи до ціноутворення, включення препаратів до системи реімбурсації та розмежування повноважень між Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України і Національною службою здоров’я України (НСЗУ).

Передача операційних повноважень НСЗУ

Документ передбачає перерозподіл функцій у сфері реімбурсації. Відтепер НСЗУ отримує повноваження щодо:

• формування та затвердження переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації;
• ведення та оприлюднення переліків граничних оптово-відпускних цін;
• розрахунку граничних оптово-відпускних цін;
• ухвалення рішень про включення торговельних назв до програми реімбурсації;
• внесення змін до переліків.

Таким чином, МОЗ України зберігає функцію формування державної політики, тоді як НСЗУ як орган, що безпосередньо адмініструє Програму медичних гарантій і здійснює відшкодування, отримує повний операційний інструментарій для реалізації механізму реімбурсації. У профільному міністерстві зазначили, що такий підхід дасть змогу швидше оновлювати переліки лікарських засобів і медичних виробів та спростить адміністративні процедури.

Запровадження фіксованого розміру реімбурсації

Постанова КМУ № 440 вводить нове поняття «фіксований розмір реімбурсації лікарського засобу», що визначається як відсоткове значення розміру реімбурсації, визначене від роздрібної ціни упаковки окремого лікарського засобу, що відшкодовується державою».

Такий механізм створює правову основу для включення до програми «Доступні ліки» препаратів із новими міжнародними непатентованими найменуваннями (МНН). Йдеться про:

• дапагліфлозин;
• емпагліфлозин;
• апіксабан;
• дабігатран етексилат;
• ривароксабан.

Ці лікарські засоби застосовують для лікування цукрового діабету ІІ типу, серцевої недостатності та профілактики тромбоемболічних ускладнень, зокрема інсульту й інших станів, пов’язаних з утворенням тромбів.

Новий механізм для інноваційних лікарських засобів

Постанова КМУ № 440 запроваджує окремий механізм для оригінальних (інноваційних) препаратів. Для таких препаратів НСЗУ й надалі рахуватиме граничну оптово-відпускну ціну за загальними правилами. Водночас власник реєстраційного посвідчення зможе подати до НСЗУ гарантійний лист із пропозицією ціни, нижчої за граничну оптово-відпускну.

Така ціна:

• враховуватиметься НСЗУ при формуванні переліку реімбурсації;
• використовуватиметься при визначенні розміру відшкодування;
• діятиме щонайменше один рік.

Передбачається, що це стимулюватиме виробників інноваційних препаратів брати участь у програмі реімбурсації.

Механізм стимулювання виробників

Документ також вводить новий інструмент для розширення участі виробників у програмі. Якщо після оновлення переліку за певними МНН та формою випуску не включено жодної торговельної назви, під час наступного оновлення до програми включається препарат із найнижчою запропонованою ціною. Фактично це означає, що першим до програми потрап­ляє виробник із найнижчою ціною, а інші торговельні назви можуть бути додані під час наступних оновлень.

«Такий механізм має стимулювати виробників активніше «заходити» в програму реімбурсації, посилити цінову конкуренцію та забезпечити пацієнтам кращий доступ до реімбурсованих лікарських засобів», — зазначають у МОЗ України.

Нові підходи до ціноутворення

Постанова також уточнює механізми розрахунку граничних оптово-відпускних цін. Зокрема:

• вводиться поняття терапевтичної групи лікарських засобів — визначений на відповідний рік перелік лікарських засобів з різними МНН, сформованими відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я, що мають однакові (альтернативні) показання, однаковий спосіб застосування та спосіб введення та вважаються терапевтично взаємозамінними для цілей реімбурсації;
• гранична оптово-відпускна ціна для терапевтичної групи лікарських засобів визначається як медіана цін усіх ліків у цій групі, перерахованих на визначену добову дозу;
• мінімальна оптово-відпускна ціна для терапевтичної групи лікарських засобів визначається як найменше значення з-поміж них;
• уточнюються правила розрахунку для інсулінів і комбінованих препаратів.

Очікується, що ухвалені зміни дозволять прискорити включення нових препаратів, зокрема інноваційних, а також підвищити доступність лікування для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом та іншими поширеними станами.

Нагадуємо, що 31 березня 2026 р. відбулося планове оновлення переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки». Нові переліки затверджено наказом МОЗ України від 16.03.2026 р. № 324.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!