Розпорядження від 09.06.2026 р. № 285-001.2/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.06.2026 р. № 285-001.2/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26292, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 № 722, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.11.2010 № 1044/18339, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від 03.06.2026 №№ 386-01.2/03.0/06.11-26, 387-01.2/03.0/06.11-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 03.06.2026 №№ 45373/26/10, 45373/26/10.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів:

• серії SBM2500420F лікарського засобу КАРДАК, таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у пачці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/11834/01/02),
• серії SBM2500740B лікарського засобу КАРДАК, таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера у пачці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/11834/01/03),

виробництва Ауробіндо Фарма Лімітед, Формулейшин, Юніт-XV, Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарських засобів.

У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник ГоловиТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!