Електронна торгівля ліками: пропонується внести зміни до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання

Основні зміни стосуються передачі функцій із ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Перелік), від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) до Укрфармагентства, актуалізації відомостей, що містяться в Переліку, а також уточнення порядку внесення, оновлення та виключення з нього інформації.

Укрфармагентство стане адміністратором Переліку

Проєктом передбачена заміна Держлікслужби на Укрфармагентство як володільця відомостей та органу, відповідального за формування і ведення Переліку. Відповідні зміни пропонується внести до всього тексту Порядку. Це узгоджується із Законом № 2469, який передбачає передачу новому органу державного контролю повноважень у сфері ліцензування, державного контролю та ведення профільних реєстрів і переліків.

Зміниться перелік інформації про ліцензіатів

Проєкт також передбачає перегляд складу відомостей, що містяться в Переліку.

Зокрема, передбачається, що до Переліку включатимуться:

• назва суб’єкта господарювання;
• місцезнаходження та місця провадження діяльності із зазначенням аптечних закладів, з яких здійснюється доставка лікарських засобів;
• дата початку здійснення діяльності з електронної роздрібної торгівлі ліками;
• адреса вебсайту, що використовується для електронної роздрібної торгівлі препаратами;
• інформація про електронну медичну інформаційну систему, що використовується під час здійснення такої діяльності (за наявності).

Порівняно з чинною редакцією Порядку із Переліку пропонується виключити низку відомостей, зокрема код ЄДРПОУ, реєстраційний номер облікової картки платника податків, інформацію про наявність, зупинення чи відновлення дії ліцензії, а також окремі дані щодо аптечних закладів. У супровідній документації до проєкту зазначається, що такі зміни спрямовані на приведення складу відомостей у відповідність із вимогами ст. 81 Закону № 2469.

Уточнюються процедури внесення змін до Переліку

Проєктом пропонується скоригувати процедури внесення інформації до Переліку в разі відкриття нових місць провадження діяльності та зміни даних ліцензіата.

Зокрема, із відповідних норм виключаються посилання на рішення про розширення провадження господарської діяльності в частині електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Натомість передбачається, що інформація про нове місце провадження діяльності вноситиметься до Переліку наступного робочого дня після внесення відповідного рішення Укрфармагентства до ліцензійного реєстру. Аналогічно оновлюватимуться положення щодо внесення до Переліку інформації про право здійснювати доставку лікарських засобів із відповідного аптечного закладу.

Нові підстави для виключення інформації з Переліку

Якщо чинний Порядок оперує поняттями ліквідації місця провадження діяльності, анулювання ліцензії або звуження господарської діяльності, то проєкт пропонує використовувати термінологію Закону № 2469. Зокрема, інформація про місце провадження діяльності виключатиметься в разі припинення діяльності за відповідним місцем, а суб’єкт господарювання виключатиметься з Переліку після набуття чинності рішенням Укрфармагентства про припинення дії ліцензії. Усі відповідні зміни вноситимуться до Переліку вже наступного робочого дня після внесення відповідного рішення до ліцензійного реєстру або набуття ним чинності.

Строки набуття чинності залишаються невідомими

Варто звернути увагу на одну особливість оприлюднення цього проєкту. На сайті МОЗ України опубліковано пояснювальну записку, повідомлення про оприлюднення, порівняльну таблицю та текст змін до Порядку. Водночас саме тіло наказу, яке зазвичай містить положення про набуття ним чинності, відсутнє.

Через це наразі неможливо визначити, з якої дати запропоновані зміни можуть почати діяти в разі ухвалення документа.

Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються до 14 серпня 2026 р. на адресу МОЗ України в письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: [email protected].

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!