ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах» (далі — проєкт наказу).
Проєкт наказу розроблений Міністерством охорони здоров’я України з метою реалізації положень пункту 28 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929, а також з метою дерегуляції господарської діяльності суб’єктів господарювання, що провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Проєкт наказу, Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, довідка щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу, аналіз регуляторного впливу з додатками та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Зауваження та пропозиції просимо надсилати протягом 30 днів починаючи з 03 листопада 2026 року до Міністерства охорони здоров’я України за адресою:
м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, адреса електронної пошти: [email protected], [email protected], [email protected].
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах»
1. Мета
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах» (далі — проєкт наказу) розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою реалізації положень пункту 28 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови), а також з метою дерегуляції господарської діяльності суб’єктів господарювання, що провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проєкт наказу розроблено відповідно до пункту 28 Ліцензійних умов, згідно з яким у приміщеннях аптечних закладів дозволяється зберігання та торгівля лікарськими засобами і іншими товарами (далі — супутні товари), крім супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, перелік яких затверджено МОЗ.
На сьогодні потребує зміни сам підхід до врегулювання аптечного асортименту супутніх товарів, шляхом переходу від лімітованого переліку товарів, що дозволені до продажу в аптечних закладах, до чіткого переліку товарів, які заборонено до продажу в них.
Такий підхід до врегулювання аптечного асортименту спрямований на дерегуляцію господарської діяльності суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, що є вкрай важливим для збереження аптечних закладів в умовах воєнного стану та складної соціально-економічної ситуації в країні, а також на поліпшення доступу населення до широкого асортименту супутніх товарів в аптечних закладах.
Чинний на сьогодні Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2012 р. № 498, зареєстрований у Міністерстві юстиції України20 липня 2012 р. за № 1231/21543 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2015 року № 764), є застарілим, не відповідає сучасним вимогам та не узгоджується з положеннями Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене вище, розроблено цей проєкт наказу, яким пропонується затвердити Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2012 року № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1231/21543.
3. Основні положення проєкту акта
Проєктом наказу передбачено:
1) затвердити Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах;
2) визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2012 року № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1231/21543.
4. Правові аспекти
У цій сфері суспільних відносин діють Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929.
5. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація проєкту наказу не потребує додаткового фінансування з державного чи місцевого бюджетів.
6. Позиція заінтересованих сторін
Проєкт наказу потребує проведення публічних консультацій з громадськістю.
Проєкт наказу не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, соціально-трудової сфери, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної, отже не потребує погодження уповноважених представників всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідних органів місцевого самоврядування, уповноважених представників всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнських об’єднань організацій роботодавців, Уповноваженим Президента України з прав людей з інвалідністю, Урядового уповноваженого з прав осіб з інвалідністю та всеукраїнських громадських організацій осіб з інвалідністю, їх спілок, Уповноваженого із захисту державної мови.
Проєкт наказу не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.
Проєкт наказу потребує погодження з Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини, Міністерством економіки та довкілля України, Міністерством аграрної політики та продовольства України, Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, Державною регуляторною службою України, Антимонопольним комітетом України, Українським фармацевтичним агентством.
Проєкт наказу підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
7. Оцінка відповідності
У проєкті наказу відсутні положення, що стосуються прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод; впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків; містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією; створюють підстави для дискримінації.
Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи не проводилися.
8. Прогноз результатів
Реалізація проєкту наказу матиме вплив на здоров’я, покращення чи погіршення стану здоров’я населення або його окремих груп, на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів суб’єктів господарювання, громадян і держави.
Реалізація проєкту наказу не матиме вплив на розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад; ринок праці, рівень зайнятості населення; екологію та навколишнє природне середовище, обсяг природних ресурсів, рівень забруднення атмосферного повітря, води, земель, зокрема забруднення утвореними відходами, інші суспільні відносини.
Вплив на інтереси усіх заінтересованих сторін:
| Заінтересована сторона | Вплив реалізації акта на заінтересовану сторону | Пояснення очікуваного результату |
| Громадяни | матиме позитивний вплив | Прийняття проєкту наказу дозволить підвищити доступ населення до широкого асортименту супутніх товарів в аптечних закладах. |
| Держава | матиме позитивний вплив | Прийняття проєкту наказу дозволить виконати вимоги Ліцензійних умов вжити заходів щодо дерегуляції суб’єктів господарювання та забезпечити збереження кількості аптечних закладів, забезпечити населення широким асортиментом супутніх товарів в аптечних закладах. |
| Суб՚єкти господарювання | матиме позитивний вплив | Прийняття проєкту наказу забезпечить виконання вимог Ліцензійних умов та сприятиме забезпеченню дерегуляції господарської діяльності суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобам. |
Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко
ДОВІДКА
щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу (acquis ЄС) проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах»
Проєкт наказу розроблено Міністерством охорони здоров’я України.
1. Належність проєкту акта до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС)
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах» (далі — проєкт наказу) стосується затвердження переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, що за предметом правового регулювання не належить до пріоритетних сфер адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу, визначених Законом України «Про Загальнодержавну програму адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу».
2. Зобов’язання України у сфері європейської інтеграції (у тому числі міжнародно-правові)
Проєкт наказу за предметом правового регулювання не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції, визначених Угодою про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони.
3. Програмні документи у сфері європейської інтеграції
Програмні документи у сфері європейської інтеграції Президента України та/або Кабінету Міністрів України щодо предмета правового регулювання проєкту наказу відсутні.
4. Порівняльно-правовий аналіз
Проєкт наказу за предметом правового регулювання не належить до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС), та не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції, а тому порівняльно-правовий аналіз не здійснювався.
5. Очікувані результати
Прийняття проєкту наказу направлене на дерегуляцію господарської діяльності суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, що є вкрай важливим для збереження аптечних закладів в умовах воєнного стану та складної соціально-економічної ситуації, а також на поліпшення доступу населення до широкого асортименту супутніх товарів в аптечних закладах.
Проєкт наказу носить регуляторний характер.
6. Узагальнений висновок
Проєкт наказу за предметом правового регулювання не належить до сфер, правовідносини в яких регулюються правом Європейського Союзу (acquis ЄС), та не стосується міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.
Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко
Проєкт
оприлюднений на сайті МОЗ України 03.11.2026 р.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах
Відповідно до пункту 28 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
- Затвердити Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, що додається.
- Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2012 року № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1231/21543.
- Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.
- Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
МіністрВіктор Ляшко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах
- Алкогольні напої, тютюнові вироби, тютюнова сировина, електронні сигарети та заправні контейнери до них, рідини, що використовуються в електронних сигаретах, тютюнові вироби для електричного нагрівання (ТВЕН), інші нікотиновмісні продукти, що містять нікотин, у значеннях, наведених в Законі України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, біоетанолу, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, тютюнової сировини, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального», крім спирту етилового, що використовується як лікарський засіб, та спиртових або водно-спиртових розчинах лікарських засобів та медичних виробів, а також лікарських засобів та медичних виробів, що містять нікотин.
- Одяг та взуття, крім спеціального одягу та взуття для працівників медицини та фармації, ортопедичного взуття, противарикозних компресійних виробів, панчішно-шкарпеткових виробів, інших товарів цієї категорії, що пов’язані з просуванням здоров’я та добробуту, а також профілактикою захворювань.
- Живі тварини, живі рослини, мікроорганізми, гриби, крім п’явок медичних, що застосовуються для гірудотерапії.
- Харчові продукти, крім:
харчових продуктів для спеціальних медичних цілей;
харчових продуктів для контролю ваги;
дитячого харчування;
дієтичних добавок;
води питної, у тому числі: для дитячого харчування;
води природної мінеральної;
окремих харчових продуктів в оригінальній заводській упаковці, що призначені для безпосереднього споживання та не потребують приготування, зокрема жувальних гумок, батончиків, снеків, льодяників, драже, печива;
заквасок та сухих йогуртів, клітковини різних типів.
- Хімічна продукція у значенні, наведеному в Законі України «Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією», крім репелентів, дезінфекційних засобів та пристроїв для їх застосування.
- Парфуми та декоративна косметика, крім косметичних засобів (кремів, солей, лосьйонів, скрабів та інших засобів, які виконують гігієнічні профілактичні та естетичні функції, в тому числі засобів для догляду за волоссям: пінок, лаків, мусів, масок, ополіскувачів, фарб для волосся).
- Наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори, отруйні та сильнодіючі речовини, які не є лікарськими засобами.
- Радіоактивні матеріали, інші джерела іонізуючого випромінювання, які не використовуються при виробництві лікарських засобів в умовах аптеки.
- Автомобільні запасні частини, рідини, мастильні матеріали, пальне та інші товари, призначені для експлуатації, ремонту, технічного обслуговування, а також обладнання транспортних засобів, окрім товарів, що є медичними виробами або мають інше спеціальне призначення, пов’язане з охороною здоров’я.
- Електричне та електронне обладнання побутового, розважального, інформаційного або іншого загального призначення, окрім повербанків та зарядних пристроїв, а також електронних приладів та пристроїв, які є медичними виробами або безпосередньо використовуються для забезпечення охорони здоров’я, профілактики захворювань, підтримання або відновлення здоров’я людини.
- Друкована та супутня продукція, крім літератури з питань медицини, фармації та здорового способу життя.
Начальник Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко
АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ
до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про
затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та
продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах»
Додаток 1
до Аналізу регуляторного впливу
ВИТРАТИ
на одного суб’єкта господарювання великого і середнього підприємництва, які виникають внаслідок дії регуляторного акта
Додаток 2
до Аналізу регуляторного впливу
ТЕСТ
малого підприємництва (М-Тест)
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим