Замість дозволених — заборонені: МОЗ оприлюднило новий підхід до аптечного асортименту

У супровідній документації до проєкту зазначається, що чинний підхід до формування аптечного асортименту потребує оновлення, оскільки Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, затверджений наказом МОЗ України від 06.07.2012 р. № 498, застарів і не відповідає сучасним вимогам та положенням Ліцензійних умов.

Очікується, що запропоновані зміни сприятимуть дерегуляції діяльності аптечних закладів, розширенню асортименту супутніх товарів та поліпшенню доступу населення до них, зокрема в сільській місцевості й на прифронтових територіях.

У чому полягає основна зміна запропонованого регулювання?

Наразі п. 28 Ліцензійних умов передбачає, що в приміщеннях аптечних закладів дозволяється зберігати та продавати лікарські засоби й інші товари (супутні товари), за винятком тих, які заборонено придбавати та продавати відповідно до переліку, затвердженого МОЗ.

Проєкт наказу пропонує перейти до протилежної моделі, коли МОЗ визначатиме категорії товарів, які аптекам заборонено придбавати та продавати, а реалізація інших супутніх товарів не потребуватиме їх попереднього включення до окремого переліку дозволеної продукції.

Таким чином, аптечні заклади отримають більше можливостей самостійно формувати асортимент з урахуванням потреб споживачів та особливостей своєї діяльності.

Які категорії товарів пропонується заборонити реалізовувати в аптечних закладах?

Проєктом передбачено заборону на придбання та продаж в аптечних закладах таких категорій супутніх товарів:

• алкогольна та тютюнова продукція. Заборона охоплюватиме алкогольні напої, тютюнові вироби та сировину, електронні сигарети, заправні контейнери й рідини для них, тютюнові вироби для електричного нагрівання (ТВЕН), а також інші нікотиновмісні продукти.

Водночас передбачено винятки для етилового спирту, який використовується як лікарський засіб, спиртових та водно-спиртових розчинів лікарських засобів і медичних виробів, а також лікарських засобів та медичних виробів, що містять нікотин;

• одяг та взуття. Загалом ці категорії товарів пропонується заборонити, однак дозволятиметься реалізація спеціального одягу та взуття для медичних і фармацевтичних працівників, ортопедичного взуття, противарикозних компресійних виробів, панчішно-шкарпеткових виробів та інших товарів цієї категорії, пов’язаних із просуванням здоров’я і добробуту та профілактикою захворювань;
• живі тварини, рослини, мікроорганізми та гриби. Виняток зроблено для медичних п’явок, які використовуються для проведення гірудотерапії;
• харчові продукти. Водночас проєкт передбачає досить широкий перелік винятків. Зокрема, в аптеках можна буде придбавати та продавати харчові продукти для спеціальних медичних цілей, продукти для контролю маси тіла, дитяче харчування, дієтичні добавки, питну воду.

Крім того, дозволятиметься реалізація окремих харчових продуктів в оригінальній заводській упаковці, призначених для безпосереднього споживання без приготування. Серед них прямо названо жувальні гумки, батончики, снеки, льодяники, драже та печиво. Також винятки стосуватимуться заквасок, сухих йогуртів і клітковини різних типів;

• хімічна продукція. Заборона поширюватиметься на хімічну продукцію у значенні, визначеному Законом України «Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією». Виняток становитимуть репеленти, дезінфекційні засоби та пристрої для їх застосування;
• парфуми та декоративна косметика. Ці категорії продукції не можна буде придбавати та продавати в аптеках. Водночас дозволятиметься реалізація косметичних засобів, зокрема кремів, солей, лосьйонів, скрабів та інших продуктів, які виконують гігієнічні, профілактичні й естетичні функції. До дозволеної категорії також віднесено засоби для догляду за волоссям: пінки, лаки, муси, маски, ополіскувачі та фарби для волосся;
• наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори, отруйні та сильнодіючі речовини. Заборона стосуватиметься речовин, які не є лікарськими засобами;
• радіоактивні матеріали та інші джерела іонізуючого випромінювання. Виняток передбачено для тих, що використовуються під час виробництва лікарських засобів в умовах аптеки;
• автомобільні товари. Заборона охоплюватиме запасні частини, рідини, мастильні матеріали, пальне та іншу продукцію, призначену для експлуатації, ремонту, технічного обслуговування й обладнання транспортних засобів. Виняток становитимуть товари, які є медичними виробами або мають інше спеціальне призначення, пов’язане з охороною здоров’я;
• побутове та інше електричне й електронне обладнання. Не дозволятиметься придбавати та продавати обладнання побутового, розважального, інформаційного або іншого загального призначення. Водночас з-під заборони виключено повербанки, зарядні пристрої, а також електронні прилади й пристрої, які є медичними виробами або безпосередньо використовуються для охорони здоров’я, профілактики захворювань, підтримання чи відновлення здоров’я людини;
• друкована та супутня продукція. Заборона не поширюватиметься на літературу з питань медицини, фармації та здорового способу життя.

Як запропоновані зміни вплинуть на діяльність аптек?

У супровідній документації до проєкту зазначається, що одним із ключових очікуваних результатів ухвалення документа є зниження регуляторного навантаження на суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Це особливо актуально в умовах воєнного стану та складної соціально-економічної ситуації, коли збереження аптечної інфраструктури залишається важливим завданням. Розширення можливостей формування асортименту, за задумом розробників, дозволить аптечним закладам краще адаптуватися до потреб споживачів та поліпшити економічні умови своєї діяльності.

За даними аналізу регуляторного впливу, проєкт поширюватиметься на 4511 суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами (аптеки та аптечні пункти). Із них 642 належать до середнього бізнесу, 3730 — до малого та 139 — до мікропідприємництва.

Коли можуть запрацювати нові правила?

У разі прийняття проєкту його положення набудуть чинності з дня його офіційного опублікування і з цієї ж дати буде визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 06.07.2012 р. № 498, яким затверджено чинний перелік товарів, дозволених для придбання та продажу аптечними закладами та їх структурними підрозділами.

Зауваження та пропозиції до проєкту наказу МОЗ прийматиме протягом 30 днів, починаючи з 3 листопада 2026 р. Їх можна надсилати поштою за адресою: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, або електронною поштою: [email protected], [email protected], [email protected].

Поширені запитання

Чи зможуть аптеки самостійно визначати асортимент супутніх товарів після ухвалення наказу?

Так. Аптеки зможуть формувати асортимент на власний розсуд, але з урахуванням затвердженого переліку заборонених товарів та інших вимог законодавства.

Чи потрібно буде аптечним закладам отримувати додаткові дозволи на продаж товарів, які не включені до переліку заборонених?

Проєкт не передбачає запровадження окремої процедури отримання дозволів на реалізацію таких товарів.

Коротко: головне

1. МОЗ пропонує перейти від переліку дозволених супутніх товарів до переліку товарів, заборонених для придбання та продажу в аптечних закладах.
2. Проєкт визначає 11 категорій забороненої продукції, водночас передбачаючи винятки для низки товарів, пов’язаних з охороною здоров’я, гігієною та профілактикою захворювань.
3. Запропоновані зміни мають розширити можливості аптек щодо формування асортименту, зменшити регуляторні обмеження та поліпшити доступність супутніх товарів для населення.
4. У разі ухвалення наказ набуде чинності з дня офіційного опублікування після державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Катерина Горбунова

Рецензент

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!