МЗУ запустили освітній серіал для виробників і постачальників медичної продукції: що потрібно знати про закупівлі в Україні?

Зазначається, що попри значні можливості українського ринку медичних закупівель, кількість компаній, які беруть участь у відповідних процедурах, залишається недостатньою. Особливо це стосується безпосередніх виробників продукції: конкуренція нерідко відбувається переважно між дистриб’юторами. Однією з причин такої ситуації є недостатня обізнаність виробників щодо національного законодавства, правил проведення закупівель та механізмів виходу на український ринок.

Відсутність необхідної інформації стримує потенційних учасників від подання пропозицій, що негативно позначається на рівні конкуренції та можливостях держави отримувати вигідніші умови придбання медичних товарів.

Для усунення цих бар’єрів МЗУ розробили практичний навчальний матеріал, який охоплює всі основні етапи взаємодії постачальника з державним замовником: від вивчення українського ринку та підготовки до закупівлі до підписання договору й безпосереднього постачання продукції.

Як зазначила очільниця МЗУ Катерина Некрасова, створення зрозумілих умов взаємодії з українським та іноземним бізнесом є одним із пріоритетів підприємства. Освітній проєкт покликаний не лише пояснити процедури закупівель, а й ознайомити компанії з принципами, стандартами та підходами, яких дотримуються МЗУ.

За її словами, за умов значних потреб системи охорони здоров’я та обмеженого фінансування розширення кола учасників закупівель має особливе значення. Залучення більшої кількості виробників і постачальників дає змогу державі обирати оптимальні пропозиції, враховуючи не тільки ціну, а й якість продукції, стабільність та надійність поставок. Наразі частка іноземних компаній серед постачальників МЗУ перевищує 20%, однак підприємство розраховує на її подальше збільшення.

Відеосеріал містить 9 епізодів, доступних українською та англійською мовами на офіційному YouTube-каналі МЗУ.

Проєкт реалізовано за сприяння Посольства Королівства Нідерландів в Україні та Нідерландської агенції з питань підприємництва (Netherlands Enterprise Agency, Rijksdienst voor Ondernemend Nederland — RVO).

Як влаштована система державних закупівель медичних товарів?

Початкові епізоди присвячені знайомству з діяльністю МЗУ та основними механізмами публічних закупівель в Україні. Зокрема, розглядаються дві платформи, через які замовники можуть придбавати необхідні товари: електронна система Prozorro та електронний каталог Prozorro Market.

У першому випадку йдеться про проведення відкритих торгів, під час яких учасники подають тендерні пропозиції, проходять кваліфікацію та беруть участь в електронному аукціоні. Натомість Prozorro Market функціонує за моделлю електронного каталогу: замовники обирають необхідну продукцію серед пропозицій постачальників, які попередньо пройшли кваліфікаційний відбір.

Для компаній, яким потрібні додаткові роз’яснення щодо процедур або можливостей співпраці, передбачено спеціальний канал зворотного зв’язку. Після звернення представники МЗУ можуть надати необхідну консультаційну підтримку.

Як виробникам долучитися до закупівель ще до оголошення тендера?

Важливою складовою підготовки до закупівель є попередня взаємодія з ринком. Відповідні випуски пояснюють призначення ринкових консультацій, порядок їх проведення та можливості, які вони відкривають для виробників і постачальників.

Такий формат комунікації дає змогу компаніям заздалегідь ознайомитися з потребами держави, висловити пропозиції щодо технічних характеристик продукції, поставити запитання замовнику та оцінити перспективи власної участі в майбутніх процедурах.

Для організації цієї роботи МЗУ використовують платформу SAP Ariba. Потенційним учасникам підготували інструкцію з реєстрації на платформі, яка допоможе пройти необхідні технічні етапи та долучитися до комунікації з підприємством.

Крім того, компанії можуть відстежувати графік ринкових консультацій МЗУ, щоб завчасно дізнаватися про заплановані обговорення та визначати можливості для участі.

Які процедури державної реєстрації лікарських засобів варто врахувати іноземним виробникам?

Окрему частину навчального циклу присвячено регуляторним вимогам, необхідним для виведення лікарських засобів на український ринок. У ній розглядається послідовність проходження державної реєстрації: від подання заяви та сплати відповідних зборів до подання реєстраційного досьє, проведення його експертизи й ухвалення Міністерством охорони здоров’я України рішення про реєстрацію препарату.

Також висвітлюються особливості реєстрації лікарських засобів, вироблених у країнах із жорсткими регуляторними системами, зокрема США, державах Європейського Союзу (ЄС), Великій Британії, Японії, Швейцарії та Австралії. Для такої продукції законодавство передбачає можливість застосування спрощених механізмів реєстрації та скорочених строків проходження окремих процедур.

Вибір відповідного механізму залежить від запланованої моделі реалізації препарату в Україні. Якщо виробник має намір забезпечити повноцінну присутність лікарського засобу на українському ринку, варто розглядати стандартний механізм реєстрації з урахуванням передбачених законодавством можливостей визнання реєстраційних документів, виданих регуляторними органами країн із суворою регуляторною політикою.

Якщо ж препарат призначений виключно для закупівлі конкретним замовником і не планується до реалізації через роздрібний сегмент, можуть застосовуватися передбачені законодавством спрощені або прискорені механізми.

Як працюють договори керованого доступу та оцінка медичних технологій?

Ще одна тема серіалу — договори керованого доступу (Managed Entry Agreements — MEAs). Цей механізм використовується для закупівлі інноваційних лікарських засобів безпосередньо у виробників за спеціальними умовами, зокрема щодо вартості та обсягів постачання. Завдяки цьому держава може отримувати препарати за цінами, які відрізняються від їхньої звичайної ринкової вартості.

Передумовою для укладення таких домовленостей є, зокрема, оцінка медичних технологій (ОМТ). У відповідних випусках пояснюється, як виробнику підготувати досьє для проведення оцінки, які відомості воно має містити та як відбувається експертний розгляд у Державному експертному центрі МОЗ України.

У межах ОМТ аналізуються клінічна ефективність, безпека та економічна доцільність застосування лікарського засобу. Отримані результати використовуються для обґрунтування доцільності його фінансування, а позитивний висновок може стати підставою для початку переговорів щодо укладення договору керованого доступу.

Як МЗУ перевіряють доброчесність потенційних постачальників?

Перемога в закупівельній процедурі не означає автоматичного завершення всіх етапів взаємодії з МЗУ. Перед укладенням договору компанія має пройти комплаєнс- та антикорупційну перевірку.

Навчальні матеріали розкривають підходи підприємства до оцінювання ділових партнерів. Зокрема, йдеться про аналіз структури власності компаній, виявлення можливих конфліктів інтересів та перевірку відповідності постачальників внутрішнім вимогам і принципам доброчесності.

Крім того, учасникам пояснюють, які документи необхідно підготувати для проходження цієї процедури та на які аспекти варто звернути увагу, щоб уникнути затримок під час перевірки.

Що потрібно знати про укладення договору та постачання медичної продукції?

Після успішного завершення перевірок сторони переходять до оформлення договірних відносин. У серіалі розглядаються типові умови контрактів МЗУ, застосування міжнародних торговельних правил Incoterms, вимоги до супровідної документації та порядок внесення змін до договорів. Також пояснюються зобов’язання сторін і відповідальність за їх невиконання.

Наступний етап — безпосереднє постачання продукції. Учасникам закупівель роз’яснюють вимоги до транспортування та зберігання медичних товарів, зокрема дотримання необхідного температурного режиму під час перевезення. Окремо розглядається документація, яка має супроводжувати вантаж.

Після надходження продукції проводиться вхідний контроль для встановлення її відповідності договірним умовам і супровідним документам. У певних випадках також може здійснюватися відбір зразків лікарських засобів або вакцин для лабораторного дослідження з метою підтвердження якості та безпечності продукції.

Як здійснюються розрахунки між МЗУ та постачальниками?

Завершальний тематичний блок присвячено фінансовим аспектам виконання закупівельних контрактів. Залежно від умов конкретної процедури можуть передбачатися різні варіанти оплати: авансування, розрахунок після отримання товару або базова модель фінансування з можливістю використання інших механізмів.

Окремо розглядаються особливості проведення платежів для українських компаній та іноземних контрагентів. Для нерезидентів пояснюються правила міжнародних розрахунків, використання банківських гарантій, оформлення зовнішньоекономічних договорів і підготовки документів, необхідних для здійснення платежів.

Для вітчизняних постачальників увагу зосереджено на практичних питаннях фінансового супроводу контрактів та виконання розрахункових зобов’язань відповідно до чинного законодавства.

У МЗУ розраховують, що поширення практичних знань про українську систему медичних закупівель сприятиме залученню нових учасників ринку, зокрема безпосередніх виробників. Розширення конкуренції має створити додаткові можливості для держави отримувати якісні лікарські засоби, вакцини, медичні вироби та обладнання на вигідних умовах, а відтак — покращувати забезпечення потреб українських пацієнтів.

Поширені запитання

Чи можуть брати участь у закупівлях компанії, які ще не співпрацювали з МЗУ?

Так, попередній досвід співпраці з підприємством не є обов’язковою передумовою для зацікавлення закупівлями. Нові учасники можуть ознайомитися з вимогами, пройти необхідні процедури та підготуватися до участі.

Чи обов’язково виробнику самостійно брати участь у закупівлях?

Ні, постачання продукції може здійснюватися як безпосередньо виробником, так і через уповноважених дистриб’юторів. Водночас пряме залучення виробників може сприяти посиленню конкуренції.

Чи передбачає участь у ринкових консультаціях обов’язок надалі подавати тендерну пропозицію?

Ні, ринкові консультації мають інформаційно-консультаційний характер. Їхнє завдання — допомогти замовнику та представникам ринку обмінятися інформацією до початку закупівельної процедури.

Чи можуть іноземні компанії брати участь у закупівлях українських державних замовників?

Так, нерезиденти можуть виступати постачальниками за умови дотримання вимог законодавства та конкретної закупівельної документації. Для них також передбачені відповідні механізми договірного й фінансового супроводу.

Де можна переглянути навчальні матеріали МЗУ?

Усі 9 епізодів опубліковано на офіційному YouTube-каналі підприємства. Відео доступні українською та англійською мовами, що дає змогу використовувати їх як українським компаніям, так і міжнародним партнерам.

Коротко: головне

• МЗУ підготували 9-серійний освітній відеокурс для українських та іноземних виробників і постачальників медичної продукції.
• Матеріали охоплюють усі ключові етапи співпраці: від реєстрації та ринкових консультацій до закупівель, перевірки постачальників, укладення договорів і розрахунків.
• Відеосеріал доступний українською та англійською мовами на YouTube-каналі МЗУ.
• Залучення більшої кількості прямих виробників і міжнародних компаній має посилити конкуренцію та розширити можливості держави щодо забезпечення системи охорони здоров’я необхідною продукцією.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами mpu.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!