Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

За відповідне рішення проголосували 262 народні депутати

19 травня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо власника реєстраційного посвідчення». Так, Закон України «Про лікарські засоби» пропонується доповнити новим поняттям «власник реєстраційного посвідчення (заявник)», згідно з яким це зареєстрована в установленому законодавством порядку юридична особа, яка подає заяву на державну реєстрацію лікарського засобу або […]

Останнім часом через спалах захворюваності на COVID-19 в Індії поставки вакцин було призупинено. Коли ж очікувати нових поставок? Які вакцини будуть доставлені? З цими питаннями ми і звернулися до доктора Сайруса Пунавалли (Cyrus Poonawalla), голови та управляючого директора «Serum Institute of India»

Міністерство фінансів України повідомляє, що Кабінет Міністрів на засіданні 19 травня затвердив зміни до низки нормативних актів щодо реалізації фіскальних функцій програмними реєстраторами розрахункових операцій (ПРРО) для різних сфер застосування. Для спрощення роботи з ПРРО суб’єктам господарювання надається можливість застосування в ПРРО разом з кваліфікованим електронним підписом удосконаленого електронного підпису та/або удосконаленої електронної печатки (як спрощеного варіанту) для оформлення […]

Проєкт оприлюднено на сайті МОЗ України 19.05.2021 р.

Центральне міжрегіональне управління Державної податкової служби України по роботі з великими платниками податків нагадує, що всі показники в податковій звітності з податку на додану вартість (ПДВ) проставляються у гривнях без копійок з відповідним округленням за загальновстановленими правилами. До податкової звітності з податку на додану вартість належать: податкова декларація з ПДВ з додатками; уточнюючий розрахунок податкових зобов’язань з ПДВ у […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 17 мая опубликовало руководство по созданию мастер-протоколов (основных протоколов) исследований лекарств для терапии или профилактики COVID-19. Мастер-протокол объединяет несколько подисследований, которые могут иметь разные цели и включать скоординированные усилия по оценке одного или нескольких исследуемых препаратов при одном или нескольких подтипах заболевания в рамках общей […]

Центр громадського здоров’я інформує, що за період з 10 до 16 травня 2021 р. в Україні на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), включно із коронавірусною інфекцією, захворіли 127 011 осіб, із них 40,3% — діти віком до 17 років. Інтенсивний показник захворюваності знаходиться нижче епідемічного порогу на 30,8% та становить 334,3 на 100 тис. населення. Це на 33,8% вище ніж […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

За даними IQVIA Institute, завдяки більш низькій ціні біосимілярів порівняно з оригінальними біологічними препаратами 23 країнам Європейського регіону загалом вдалося зекономити близько 5% державного бюджету на лікарські засоби протягом 2014–2020 рр.