Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало предоставить разрешение на маркетинг в Европейском Союзе препарату Oxlumo (люмасиран) компании «Alnylam Netherlands B.V.» для лечения первичной гипероксалурии 1-го типа. Первичная гипероксалурия — редкое наследственное заболевание, характеризующееся гиперпродукцией оксалата. При этом отложения оксалата кальция могут вызывать образование камней в почках и мочевыводящих путях, а также повреждать другие органы, такие […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1). Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных […]

Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або підлягають закупівлі спеціалізованою організацією

Наголошується, що виробник препарату готовий поставити першу партію з 14 тис. флаконів у найкоротші строки. В Україні препарат ремдесивір не проходив реєстрацію, тому для його ввезення на територію країни необхідне окреме рішення МОЗ

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Міністр охорони здоров’я України Максим Степанов 16 жовтня провів онлайн-зустріч з представниками Світового банку, під час якої були визначені стратегічні напрями співпраці щодо протидії епідемії COVID-19 та планування вакцинації. Про це йдеться на сайті МОЗ України. «Наразі в МОЗ є два пріоритетні напрями боротьби з COVID-19 з точки зору системи охорони здоров’я. Перший — забезпечення максимального тестування […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшці, серії 560320, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна

15 жовтня 2020 р. Науково-виробнича фірма «Мікрохім» подала до Державного експертного центру при Міністерстві охорони здоров’я України документи на реєстрацію препарату Фавіпіравір-Мікрохім — першого українського генерика японського противірусного засобу Авіган (фавіпіравір). Цей препарат на початку року було внесено до вітчизняного протоколу лікування хвороби, спричиненої COVID-19, проте він не зареєстрований на території України, тому купити його було майже неможливо. […]

Проведення усіх зібрань має здійснюватися з дотриманням дистанції та всіх інших вимог, які встановлені МОЗ у зв’язку з поширенням COVID-19

Зважаючи на розгалуженість української Фарми та значну кількість її гравців, досить часто врахувати їх інтереси чи навіть просто дізнатися про ставлення до тих чи інших профільних питань може стати завданням із зірочкою. Не кажучи про досягнення консенсусу з тих чи інших профільних спірних питань. Саме для того, щоб консолідувати думку певної групи зацікавлених сторін, а також впевнитися, що їх права відстоюються, […]