Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, […]

Автор и модератор: Ю.В. Меркулова, эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук. В программе: современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных средствах, активных фармацевтических ингредиентах и вспомогательных веществах расчет показателя «Предельное содержание эндотоксинов» для готовых лекарственных средств; расчет показателя для […]

Автор и модератор: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. В программе: Общие понятия: 1.1. Основные понятия и термины; 1.2. Сфера использования. Законодательные требования в сфере защиты персональных данных: 2.1. Национальное законодательство в сфере защиты персональных данных; 2.2. Другие законодательные источники в сфере защиты персональных […]

Автор и ведущий: Антон Василенко – специалист отдела аналитического оборудования ООО «АЛТ УКРАИНА ЛТД», кандидат химических наук. Имеет 7-летний опыт работы в сфере атомной спектроскопии (атомно-абсорбционная спектрометрия (ААС) , оптико-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-ОЭС), мас-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС)). Целевая аудитория: руководители и сотрудники аналитических лабораторий пищевой, медицинской, фармацевтической, нефтехимической, газоперерабатывающей, металлургической, химической промышленности, энергетики, экологического контроля, криминалистической и аграрной […]

Автор и модератор: Виталий Усенко, врач-анестезиолог, медицинский научный советник АО «Фармак», магистр управления международным бизнесом, магистр по управлению качеством. Задача семинара: предоставить целевой аудитории базовые навыки отбора и интерпретации специализированной медицинской литературы для подготовки уникальных преимуществ своей продукции, основанных на доказательной медицине, campaign books, публикаций, промоционных материалов, которые базируются на методах современной доказательной медицины, а также обучить целевую аудиторию методам […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. Целевая аудитория: […]

Автор и модератор: Н.В. Рудая, кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе: Дизайн, разработка и масштабирование при создании лекарственных средств в твердой дозированной форме: интеграция физических, химических, механических и биофармацевтических свойств в твердую дозированную форму; особенности выбора действующего вещества и вспомогательных веществ для твердых дозированных форм: кристаллические и аморфные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ); определение и распределение […]

Автор и модератор: Н.Н. Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP В программе: Введение в курс: Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. Взаимосвязь стандартов GxP и этапы «жизненного цикла лекарственного средства»; аспекты взаимной ответственности партнеров фармрынка. Что такое «Качество лекарственного средства»? Фармацевтическая система качества (PQS/ФСК) предприятия: Звенья ФСК и обеспечение качества продукции – лекарственного средства. Место и функции Уполномоченного лица, сертификация серии лекарственного […]

После публикации сообщения Европейской комиссии о стратегическом подходе Европейского союза к проблеме попадания лекарственных средств в окружающую среду (Communication on a European Union Strategic Approach to Pharmaceuticals in the Environment) в марте 2019 г. Фармацевтическая группа ЕС (Pharmaceutical Group of the European Union – PGEU) обратилась к фармацевтам с призывом усилить приверженность уменьшению и предотвращению экологического воздействия лекарственных средств. Президент PGEU […]

Національна служба здоров’я України (НСЗУ) розширює інструменти «Відкритої медреформи» — проєкту, який базується на основі відкритих даних. Нагадаємо, що запуск проєкту відбувся 17 вересня 2019 р., його призначенням є візуалізація даних, за допомогою яких можна відслідкувати зміни, які відбулися в медичній сфері за 2 роки першого етапу реформи у сфері охорони здоров’я. «Відкрита медреформа» з моменту створення включала наступні […]