Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база: обзор действующей нормативной базы и регуляторики. Термины и определения: ключевые термины и определения. Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем: […]

Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке рисков. Целевая аудитория: руководители фармацевтических предприятий высшего и среднего звена; специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества, отделов стандартизации; представители подразделений, занимающихся валидацией процессов и квалификацией систем и оборудования, внутренними аудитами, регламентацией и документированием процессов предприятия, обзорами по качеству, управлением […]

Семинар проводит Игорь Павлович Лесик — заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Киевской обл. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий; специалисты лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Применение метода ВЭЖХ для контроля лекарственных средств, оценка пригодности хроматографической системы, необходимое оборудование и материалы. Виды жидкостной хроматографии и основные принципы разделения. Особенности основных систем […]

Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: специалисты предприятий — производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации, специалисты по вопросам сертификации и стандартизации. Программа семинара Нормативная база. Обзор основной нормативной базы, регламентирующей организацию проведения работ по валидации/квалификации. Термины и определения. Ключевые термины и определения. Организация […]

Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.  ПРОГРАММА ВЕБИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции: 1.1. […]

В Польше электронный рецепт для постоянного лечения будет действовать в течение года, а не 30 дней. Кроме того, в помощь пациентам, путешествующим в другую страну, начиная с 2021 г. постепенно введут трансграничный электронный рецепт. С такой целью Сенат Польши принял 2 августа поправки к определенным актам в связи с внедрением решений электронного здравоохранения. В частности, предусмотрено продление срока действия электронного рецепта с 30 до 360 дней. Это […]

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТАКАРТИН, розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 1805003, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина.

Дозволяю використання у виробництві, реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія

ЗАБОРОНЯЮ використання у виробництві готових лікарських засобів всі серії зазначених нижче лікарських засобів у формі in bulk вироблених «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія

«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]