FDA выпускает руководство по развитию биспецифичных антител
18 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало руководство с рекомендациями по разработке программ развития биспецифичных антител. Согласно данным FDA биспецифичные антитела способны одновременно воздействовать на несколько молекул- мишеней при лечении заболеваний с модифицируемым течением. Такой подход обладает рядом преимуществ перед использованием комбинированной терапии или применением смеси антител. […]