18 сентября 2019 г. состоится семинар «Порядок организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
Автор и модератор: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты лабораторий предприятий, сотрудники складов, осуществляющие деятельность, связанную с использованием и хранением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В программе: 1. Общие […]
17 сентября 2019 г. состоится лабораторное занятие «Атомно-абсорбционный анализ на практике. Решаем проблемы и ошибки в работе»
Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового […]
11–13 сентября 2019 г. состоится авторский семинар-тренинг «Валидация технологического процесса — современные подходы. Непрерывная (постоянная) валидация (верификация) процесса в соответствии с руководствами EMA, PIC/S, US FDA — требования и практика реализации. Риск-ориентированный подход определения стратегии контроля процесса и факторов вариабельности для подтверждения стабильности и эффективности процесса при его валидации и гарантии неизменного качества продукта»
Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспекторы, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); […]
11–12 сентября 2019 г. пройдет вебинар «Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик»
Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: 1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. 2. Этапы разработки и валидации аналитических […]
5 сентября 2019 г. пройдет бесплатный вебинар «Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании» (вводный вебинар к интерактивному классу)
Продолжительность вебинара: 45 мин. Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Цель вебинара: познакомить участников вебинара с онлайн-классом. В ходе вебинара участники узнают: каким образом онлайн-класс […]
В Литве врачи и медсестры смогут делать повторные назначения дистанционно
Министерство здравоохранения (Sveikatos apsaugos ministerija — SAM) Литвы откорректировало процедурные требования, и с этого момента возмещение стоимости медицинской помощи пациентам (medicinos pagalbos priemonių — MPP) может продлеваться без посещения семейного врача. Это предусмотрено приказом министра здравоохранения. Данное нововведение, наряду с другими возможностями телемедицины, позволит повысить доступность услуг, сэкономить время для врачей и пациентов, облегчить повседневную жизнь пациентов и их родственников. […]
FDA одобрило даролутамид для мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты
Утверждение FDA основано на исследовании ARAMIS ІІІ фазы, в котором проводилась оценка терапии даролутамидом в сочетании с андрогенной депривацией
FDA: повышенный риск рака предстательной железы на фоне энтакапона не подтвержден
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не выявило повышенного риска развития рака предстательной железы при применении энтакапона для лечения болезни Паркинсона, отмечено в сообщении от 13 августа. В результате рекомендации по применению препаратов Comtan (энтакапон) и Stalevo (комбинация энтакапона, карбидопы и леводопы) останутся неизменными. Такой вывод сделан на основании данных производителя Stalevo, компании […]
FDA одобрило Pretomanid для лечения высокорезистентного туберкулеза
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 августа одобрило Pretomanid (новая субстанция из группы нитроимидазолов) в форме таблеток в сочетании с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулеза легких с широкой (extensively drug-resistant — XDR-TB) или множественной лекарственной устойчивостью (multidrug-resistant — MDR-TB), не переносящих лечение или не отвечающих на него (собирательный термин – «высокорезистентный […]
Насколько ценны блокаторы CGRP при мигрени, и почему компании соглашаются на скидки?
Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company заключила в Германии дисконтные соглашения (rabattverträge) относительно инновационного препарата Emgality (галканезумаб), одобренного в ЕС в ноябре 2018 г. для профилактики мигрени у взрослых с эпизодами мигрени не менее 4 дней в месяц. Еще раньше, до апреля 2019 г., аналогичные договоры по своему препарату для профилактики мигрени Aimovig (эренумаб) подписала компания Novartis Pharma GmbH. Что подталкивает […]
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.