Таке рішення прийнято на підставі критичних зауважень, виявлених Італійським агентством з лікарських засобів (звіт від 28.09.2018 р. № IT/NCR/API/2/2018) під час інспектування виробника «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд»
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії RV10318 лікарського засобу ТІАРА ДУО, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг по 7 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 4 контурні чарункові упаковки у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, що містить ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.).
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 010915, 020915, 381015, 401015, 030915, 391015, 040915, 050915, 751015, 461115, 761015, 101115, 111115, 441115, 451115, 121115, 091115, 451015, 450116, 450316, 700316, 460316, 320416, 330416, 340416, 350416, 420516, 420616, 430516, 030816, 500516, 030916, 440516, 450516, 880916, 451016, 890916, 900916, 910916, 711116, 920916, 261116, 691116, 701116, 271116, 281116, 291116, 341216, 1081216, 1091216, 020317, 350317, 030317, 670417, 680417, 690417, 700417, 710617, 720617, 730617, 1200817, 1210817, 1220817, 1150418, 1140418, 580418, 610418, 600418, 590418, лікарського засобу ДІОКОР 80, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, виробництва ТОВ «Фарма Старт», Україна, що містять ВАЛСАРТАН, виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.).
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 021215, 361215, 650216, 910216, 970316, 190416, 100516, 330516, 070916, 041016, 051016, 010117, 020117, 330117, 360217, 100517, 900517, 110517, 120517, 911117, 1281017, 411117, 1291017, 1060118, 890418, лікарського засобу ДІФОРС XL, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг, виробництва ТОВ «Фарма Старт», Україна, що містять ВАЛСАРТАН, виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.)
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування зазначених нижче серій лікарського засобу КОРСАР® Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування та пакування з форми in bulk фірм-виробників Актавіс Лтд., Мальта або Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія), виробництва ПАТ «Фармак», Україна, що містять ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.)
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, що містять ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.): САКОРД, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, 160 мг № 30 (10х3) у блістерах та САКОРД Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг, 160/12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування зазначених нижче серій лікарського засобу КОРСАР® Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування та пакування з форми in bulk фірм-виробників Актавіс Лтд., Мальта або Балканфарма Дупниця АТ, Болгарія), виробництва ПАТ «Фармак», Україна, що містять ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.)
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, вироблених починаючи з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008), ввезених та випущених в обіг на території України починаючи з 22.06.2018: ГЛІНОВА, таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону; МЕГЛІФОРТ 1000, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону; МЕГЛІФОРТ 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону; МЕГЛІФОРТ 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, що містять ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.): ВАНАТЕКС КОМБІ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, 80 мг/12.5 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці та ВАНАТЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 10118 лікарського засобу АМЛОСАРТАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці, виробництва ПАТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16393/01/01), що містить ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.)
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.
