FDA обнародован план по обработке заявок для регистрации орфанных препаратов
Согласно Плану FDA по модернизации орфанных препаратов управление обязуется ликвидировать задолженность в течение 90 дней и ответить на новые запросы на протяжении 90 дней с момента их поступления.
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування»
Повідомлення про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку рідкісних (орфанних) захворювань, що призводять до скорочення тривалості життя хворих або їх інвалідизації та для яких існують визнані методи лікування» Відповідно до статті 53¹ розділу V Основ законодавства України про охорону здоров’я, з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, […]
EMA и FDA объединяют усилия для содействия разработке лекарств для лечения редких заболеваний у детей
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) разработали совместный план по содействию использованию инновационных подходов в разработке лекарственных средств для лечения болезни Гоше (далее — План). Этот документ также может использоваться при разработке других орфанных препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний в детской популяции. Опубликованный […]
Обезжиренные молочные продукты и болезнь Паркинсона — какая взаимосвязь?
Согласно данным исследования, опубликованным в журнале «Neurology», потребление обезжиренных молочных продуктов каждый день связано с повышенным риском развития заболеваний. Для исследования ученые проанализировали данные о 80 736 женщинах и 48 610 мужчинах, полученные в рамках исследований «Nurses’ Health Study» и «Health Professionals’ Follow-up Study», которые собирали в течение 25 лет. Участники этих исследований заполняли вопросники о состоянии здоровья каждые 2 года и о диете каждые 4 года. За время проведения исследования у […]
Оприлюднено нову редакцію Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 1 липня
Також МОЗ України оголосило про прийом заяв від виробників/імпортерів лікарських засобів за зазначеною нижче формою для формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества
21 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»). В программе вебинара будут рассматриваться […]
Заява про включення лікарського засобу до Реєстру лікарських засобів
Заява про включення лікарського засобу до Реєстру лікарських засобів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету ІІ типу, бронхіальної астми, вартість яких підлягає відшкодуванню Від ______________________ № _____________ Власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб: Найменування: ________________________________________________ Місцезнаходження: _____________________________________________ ПІБ керівника, тел.: _____________________________________________ Уповноважена особа власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб: Найменування: ________________________________________________ Місцезнаходження: _____________________________________________ ПІБ контактної особи, тел.: _______________________________________ № […]
От чего зависят наши предпочтения в еде?
Вы когда-нибудь задумывались, почему вы выбираете те или иные продукты, даже если знаете, что они вредные? Согласно исследованию причиной этому могут быть различные генетические вариации, которые влияют на работу мозга. Ранее в исследованиях были выявлены гены, связанные с нарушениями питания, такими как анорексия или булимия. Однако пока мало что известно о том, как естественное изменение этих генов может повлиять […]
Починаючи з 1990 р., кількість закладів охорони здоровʹя України зменшилася більше ніж у 2 рази
Натомість на третину зросла кількість амбулаторно-поліклінічних закладів
Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик
21 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик». Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических […]
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.