Проект змін до порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. за № 1069/11349
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нанотехнологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.
По данным компании «DSM Group», объем аптечных продаж ЛС на фармацевтическом рынке России в I полугодии 2007 г. составил 111 млрд руб. в ценах конечного потребителя, увеличившись на 3% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г.
Согласно данным компании «RMBC» объем госпитальных закупок лекарственных средств в Республике Казахстан по итогам первых 6 мес 2007 г. составил 93 млн дол. США в оптовых ценах, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. на 13% в национальной валюте (тенге), или на 17% в долларовом эквиваленте.
Жизненный цикл любого препарата во многом зависит от деятельности самой компании-производителя. Она прилагает немалые усилия, чтобы вывести его в лучшем виде на фармрынок — сделать востребованным и популярным. Последние события на фармрынке диктуют необходимость поспевать за его стремительными тенденциями.
Агентство «Bloomberg» сообщило о содержании одобрительного письма FDA, направленного в адрес «Eli Lilly» в марте этого года, по поводу расширения показаний к применению препарата Symbyax (оланзапина и флуоксетина гидрохлорид) у пациентов с тяжело поддающейся лечению депрессией.
Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.
Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельствуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.
На общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426», которым утверждается порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, подающиеся для государственной регистрации (перерегистрации), а также экспертизы материалов о внесении изменений на протяжении действия регистрационного свидетельства.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.