Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Останнім часом активно дискутується українською фармацевтичною громадськістю питання про можливий вплив на роботу вітчизняного фармацевтичного ринку змісту нової редакції Правил торгівлі лікарськими засобами.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про затвердження порядку використання у 2006 році цільових коштів для проведення заходів з виконання комплексної програми «цукровий діабет» і лікування нецукрового діабету

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КАЛІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в ампулах № 10, ФДУП «Московське ВХФО «Мосхімфармпрепарати» ім. Семашка, Росія РИТМОНОРМ^®, Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 20, «Абботт ГмбХ і Ко. КГ» (Abbott GmbH & Co. KG), Німеччина ХОЛЕСТИЛ, Таблетки по 0,2 г № 50 , «Паб’яніцький фармацевтичний завод «Польфа» АТ (Pabianice Pharmaceutical Works Polfa AT), Польща АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), Розчин в олії 50% по 0,2 г у капсулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3652/01/01 лікарського засобу за показником «Марганець» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та використання у виробництві лікарських засобів МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ, порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських засобів, серії 050510 виробництва «Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd», Китай.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл № 5 серії BRIP-148 виробни¬цтва «Мікро Лабс Лімітед», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 19.01.2006 № 221/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЖИВИЦЯ», мазь по 20 г у банках, Україна, повідомляємо.