Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

У зв’язку з тим, що методика визначення показника «Ідентифікація» не відтворюється в умовах зазначених в АНД до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02000, зміни до АНД (наказ від 14.07.00 № 167),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Скін-Кап, крем 0,2% по 50 г у тубах серії ТЗ 04.03 виробництва «Хемінова Інтернаціональ С.А.», Іспанія, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.99/01259 за показником «Відхилення від середньої маси» (4 таблетки з 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж ±5%),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки (500 мг/5 мг) № 100 серій 394 від 12.03 та 365 від 10.03. виробництва «Наброс Фарма ПВТ Лтд», Індія.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «Егіс» А.Т., Уго-рщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супрастин, таблетки по 25 мг № 20 серії 13820403 з маркуванням виробника Фармацев-тичний завод «Егіс» А.Т., Угорщина.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-218-1082-99 за показниками «Опис» (при нагріванні до 40 °С осад не розчиняється), «Кількісне визначення» (занижений) зразків п’яти серій препарату (131003, 141003, 151003, 161003, 171003)
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-169-518-99 за показником «Однорідність» (мазь не однорідна) архівних зразків трьох серій препарату (121102, 61102, 30303), Бороментол, мазь по 25 г у банках виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Бороментол, мазь по 25 г у банках виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42-73-86 за показником «Опис» (забарвлення таблеток неоднорідне),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Раунатин, таблетки в/о 0,002 г конт. чар. упак. № 10 с. 30302 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

У зв’язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.