Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про затвердження Плану перевірок на II квартал 2004 року

19 марта 2004 г. в Киеве, во Дворце искусств «Украинский дом» состоялась пресс-конференция, посвященная выходу на рынок Украины нового препарата для лечения пациентов с эректильной дисфункцией ЛЕВИТРА (варденафил), и вслед за ней, в Центральном доме профсоюзов, научный симпозиум «ЛЕВИТРА — новейшее средство для лечения эректильной дисфункции», собравший около 200 специалистов в области урологии и сексопатологии, — клиницистов и ученых практически из всех регионов нашей страны.

Комплексное обучение специалистов по GMP/GDP — одна из главных предпосылок успешного внедрения GMP/GDP в Украине. Однако следует обратить внимание, что в соответствии с положениями GMP/GDP обязательным является постоянное обучение персонала, который занимается производством и дистрибьюцией лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Каждое предприятие решает этот вопрос по-своему: нанимает внешних специалистов или обучает персонал самостоятельно. В середине марта состоялся первый выпуск тренингового курса «Теория и практика GMP», который проводило Государственное предприятие «Государственный учебный центр по надлежащей производственной/дистрибьюторской практике». О работе предприятия корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с его директором Иваном Бавыкиным.

31 марта 2004 г. в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины состоялась рабочая встреча, посвященная завершению аудита соответствия требованиям Надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) Межведомственной лаборатории доклинического изучения лекарственных средств Министерства здравоохранения и Академии медицинских наук Украины. Аудит проводил доктор Найджел Дент, директор британской компании Country Consultancy (www.countryconsultanyltd.co.uk), специализирующейся в области предоставления консалтинговых услуг по подготовке учреждений здравоохранения к приведению в соответствие с требованиями GLP и GCP (Good Clinical Practice). На встрече присутствовали представители законодательной власти, отечественной фармпромышленности, ученые и организаторы здравоохранения.

Повідомляє про проведення в квітні–травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).
Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію — е-поштою [email protected]) до 21 квітня 2004 р.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20, серії 170103, з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Алфлутоп, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1 мл № 10, серії 0 136, з маркуванням виробника КО «Біотехнос» AT, Румунія.

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
КОЛДРЕКС ЛАРІ ПЛЮС ІЗ СМАКОМ ВИШНІ, льодяники по 2 мг № 18, виробництва «СмітКляйн Бічем Консьюмер Хелскер», США;
СИНЕСТРОЛ, розчин олійний для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «ФармаДон», Російська Федерація.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Троксевазин^®, гель 2% по 40 г у тубах № 1, серії 1611002, з маркуванням виробника «Balkanpharma-Troyan AD», Болгарія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фіналгель^®, гель 0,5% по 35 г у тубах № 1, серії СК 1203, з маркуванням виробника «Boehringer Ingelheim», Німеччина.