Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

ПЕРЕЛІКИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА, мазь по 25 г у банках, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна;
ТРОБІЦИН, порошок для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах № 1, виробництва «Фармація Н.В./С.А.», Бельгія, корпорації «Фармація Корпорейшен», США;
НІТРОСОРБІД, таблетки по 0,01 г № 50 у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ «Уралбіофарм», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації 42У-1025-99 за показником «Ідентифікація» (на хроматограмі препарату відсутня пляма, що відповідає флуоцинолону ацетоніду),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Флуцинар, мазь 0,025% у тубах по 15 г серії 80902 виробництва Фармацевтичного заводу «Єльфа», Польща.

У зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-169-518-99 за показниками «Однорідність», «Розмір часток» (у 4 пробах білі включення; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 90 мкм; у 5 пробах знайдені частки, розмір яких більше за 120 мкм),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бороментол, мазь по 25 г у банках серії 30303 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 5401002 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.

В Україні є досвід впровадження Програми медичного страхування, реалізованої «Укрзалізницею» та страховою компанією «ІнтерТрансПоліс», якою було охоплено близько 750 тисяч осіб. Його варто враховувати при створенні системи медичного страхування як в окремих галузях, так і на державному рівні. Про Програму медичного страхування працівників та пенсіонерів залізничної галузі (далі — Програма) та ряду інших підприємств Міністерства транспорту України, про надбання у вирішенні цього питання ми попросили розповісти президента акціонерної страхової компанії «ІнтерТрансПоліс» Євгена Кісельова (Є.К.), генерального директора Сергія Бурлаєнка (С.Б.) та його заступників — Аполлінарію Кісельову (А.К.) та Владислава Свиридюка (В.С.).

Американская компания Abbott Laboratories приобрела все права на производство и продажу двух препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — верапамила и его комбинации с трандолаприлом, которые она реализует в настоящее время по лицензии компании Aventis.

В Законі України «Про лікарські засоби» (ст.15) визначено повноваження осіб органів державного контролю. Ними, зокрема, є, по-перше, право накладення штрафів на суб’єктів господарської діяльності незалежно від форм їх власності у разі порушення ними стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобів. По-друге, право складання протоколів про адміністративні правопорушення та накладення адміністративних штрафів.