Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Доводим до вашого відома, що згідно з листом Державного фармакологічного центру МОЗ Укра-їни (від 20.07.01 № 5.12 2780/А) панкреатин, який входить до складу препарату Фестал виробництва «Хьохст Меріон Руссел Лтд» (Індія), виготовляється з підшлункової залози свиней. Тому даний препарат не підпадає під дію Постанови Головного державного сані-тарного лікаря України від 17.05.01 р. № 54.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що відповідно до листа Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 27.06.01 № 18МБ-2042/18-09 на основі експертизи Науково-експертного фармакопейного центру тимчасово, як виняток, вносяться наступні зміни до ГФ ХІ вид., вип. 2, ст. 18 «Листя м’яти перцевої» і до Зміни № 1 до ГФ ХІ вид., вип. 2, ст. 18, затвердженої 03.11.2000, по розділу Числові показники в наступній редакції…

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, встановлено невідповідність Настоянки женьшеню по 50 мл у флаконах с. 20400 (вказаний на упаковці виробник — ВАТ «Лубнифарм») вимогам ФС 42-1886-82 за показниками «Опис» (зразок препарату не є прозорою рідиною, містить завислі частки, які не осаджуються), «Сухий залишок» (занижений) та «Упаковка» (відсутня картонна коробка).

За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Сумській області, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація лікарського засобу Мазь стрептоцидова 10% по 25 г серії 61100 виробництва ВАТ «Лубнифарм», який не відповідає вимогам ФС 42У-13-181-97 за показником «Однорідність» (у кожній із взятих проб містились неоднорідні включення, найімовірніше – нерозтерті агломерати часток).

Начальникам регіональних митниць
Начальникам митниць
Щодо митного оформлення зареєстрованих лікарських засобів

План перевірок відповідності суб’єктів господарювання ліцензійним умовам провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на серпень 2001 року

Про внесення змін до статуту державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Про створення міжвідомчої АМН та МОЗ України лабораторії доклінічного вивчення лікарських засобів

Про доповнення Статуту Державної акціонерної компанії «Ліки України»

Про удосконалення організації подання інформації про побічну реакцію лікарських засобів