Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

На этот вопрос отвечают сотрудники адвокатской компании «Жариков и Синиченко», тел.: (044) 495-15-11

Эстония стала 27-й страной, подписавшей соглашение о присоединении к Европейской конвенции по разработке европейской фармакопеи (European Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia). Соглашение вступает в силу 17 апреля 2002 г.

Нещодавно на українському фармацевтичному ринку з’явився ще один препарат бісакодилу під торговою назвою СТАДАЛАКС виробництва фірми «Стада АГ», Німеччина. Поставками препарату на ринок займається фірма «Натурпродукт-Вега». Випускається СТАДАЛАКС у формі драже по 50 і 100 штук в упаковці.

Відповідно до статті 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.96 № 123/96-ВР на території України реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником.
Пунктом 4.8 наказу МОЗ України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» передбачена група лікарських засобів, які повинні додатково супроводжуватися сертифікатом аналізу, виданим лабораторією, підпорядкованою або уповноваженою Державною інспекцією. Перелік додається

Наказ МОЗ України № 436 від 30.10.2001 р. коментує Сергій Сур, заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів.

7 февраля 2001 г. в г. Киеве состоялась пресс-конференция, посвященная современным методам контрацепции и роли, которую они играют в планировании семьи. Инициатором и спонсором проведения мероприятия выступила фармацевтическая компания «Органон» (Нидерланды).

Цель этой публикации — ознакомить медицинскую общественность с точкой зрения участников фармацевтического рынка, которые непосредственно занимаются производством инфузионных растворов, а также с позицией контролирующего органа. Понимая важность проблемы, редакция приглашает читателей высказать свое мнение на страницах «Еженедельника АПТЕКА».

1 февраля 2002 г. в Украинском Доме (Киев) состоялась научно-практическая конференция «Новый КРЕОН — новые возможности» с международным участием. Конференция была посвящена новой лекарственной форме широко известного в Украине препарата панкреатина КРЕОН 10 000, содержащего минимикросферы. Особое внимание акцентировалось на вопросах лечения заболеваний пищеварительной системы, которые сопровождаются внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, и актуальности заместительной ферментной панкреатической терапии в Украине.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК) направила начальникам ГИКК в регионах, руководителям представительств фармацевтических фирм в Украине, руководителям субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющим реализацию лекарственных средств, письмо № 05/12-14 от 08.01.2002 г., согласно которому запрещается реализация «лекарственных средств зарубежного производства, изготовленных после 01.01.2002 г., маркировка которых не соответствует требованиям ст.12 закона Украины «О лекарственных средствах» в части нанесения на упаковку регистрационного номера, присвоенного в Украине».

28–30 января в Харькове состоялся очередной информационно-методический семинар ГИКК.
Виталий Варченко и Сергей Сур затронули проблему подготовки руководителей и сотрудников для государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Было отмечено, что уровень подготовки специалистов, которые работают в системе ГИКК, является одним из критических факторов, влияющих на возможность успешного выполнения задач, стоящих перед государственной инспекцией.