Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Відповідно до закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування» Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення здійснює ліцензування таких видів господарської діяльності:
— виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами;
— розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуск, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Державний департамент інформує про режим роботи.

Одним из представителей антибактериальных средств фторхинолонового ряда является препарат ЦИПРОНАТ (ципрофлоксацин) производства компании «Дженом Биотек» (Индия).
ЦИПРОНАТ — эффективный антибактериальный препарат первого ряда для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, кишечника, мочеполовой системы, костей и суставов, отличительной особенностью которого является относительно низкая частота развития к нему резистентности со стороны патогенных микроорганизмов.

28 февраля 2001 г. Кабинет Министров Украины принял постановление № 179 «Об утверждении Программы предотвращения и ликвидации проявлений заболевания крупного рогатого скота губчатой энцефалопатией и других прионных инфекций на территории Украины на 2001–2010 гг.». 18 апреля 2001 г. Государственная таможенная служба Украины издала письмо № 2/10-1971-ЕП «О введении запрета на ввоз продукции животного происхождения»
Редакция «Еженедельника АПТЕКА» пригласила обсудить данную проблему начальника Управления профилактики инфекционных заболеваний МЗ Украины Людмилу Мухарскую; главного эпидемиолога МЗ Украины, заведующего лабораторией молекулярной биологии, респираторных инфекций и прионов Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского, члена-корреспондента НАН и АМН Украины Аркадия Фролова, заместителя председателя Государственного фармакологического центра МЗ Украины Виктора Чумака, руководителя комитета здравоохранения Европейской бизнес-ассоциации, главу представительства компании «Авентис» в Украине Владимира Игнатова и главу представительства компании «ISN Solco» в Украине Петра Токмана.

Для профілактики і патогенетичної терапії ускладнень цукрового діабету (ангіопатія, ретинопатія та катаракта, нефропатія, полінейропатія) застосовують ІЗОДИБУТ — оригінальний вітчизняний препарат ВАТ «Фармак».
ІЗОДИБУТ — перший продукт у «діабетологічному пакеті» ВАТ «Фармак», а випуск Фармасулінів — високоякісних вітчизняних генно-інженерних інсулінів людини став ще однією складовою комплексної програми заводу з розширення виробництва ендокринологічних, зокрема антидіабетичних, препаратів.

За результатами державного контролю зразка, направленого Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Харківській області, Сироп солодкового кореня по 100 г серії 501 000 виробництва згідно з маркуванням ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» не відповідає вимогам ФС 42У-4-521-99, Зміни № 1 від 01.09.2000 р. за показником «Опис» (наявність осаду).

Розглянувши звернення ВАТ «Біолік», м. Ладижин Вінницької області, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, як виняток, дозволяє підприємству використати у виробництві та реалізації Бальзаму «Вігор» по 250 мл у плоских пляшках серій 900401, 910401, 1110401 (в загальній кількості 68 000) та інших чергових серій залишки етикеток у кількості 300 000 одиниць, на яких зазначено «Номер серії та термін придатності на шийці пляшки», при умові нанесення серії та терміну придатності препарату на пляшці за допомогою стікера.

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Рівненській області виявлено «Таблетки Бесалол» № 20 серії 60700 виробництва ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», які не відповідають вимогам ТФС 42У-4-1277-99 та листу Фармакопейного комітету № 11/1839 від 27.12.1999 р. за показниками «Опис» (таблетки надщерблені, замість однієї з таблеток — розколота по товщині половинка) та «Розпадання» (таблетки не розпались протягом 60 хв). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області, лікарський засіб «Квітки цмину піщаного» по 50 г с. 20898 (вказаний на упаковці виробник — Фармацевтична фабрика, м. Херсон) не відповідає вимогам монографії ДФ ХI, в. 2, ст. 244 за показниками «Подрібнені частки», «Суцвіття з залишками стебел довжиною більше 1 см», «Органічні домішки» та «Мінеральні домішки» (завищені).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ повідомляє про наступне.
За завданням керівництва АТ «Галичфарм» службою безпеки підприємства в ДКП № 42 та Аптеці № 18 ТОВ «Під Вознесінням», м. Львів, шляхом здійснення контрольних закупок виявлено фальсифікований препарат «Тіотриазолін», таблетки по 0,1 г № 50 серій 3012001, 290101 виробництва згідно з маркуванням АТ «Галичфарм» та НВТ «Фарматрон». Факт фальсифікації підтверджується тим, що, за ствердженням АТ «Галичфарм», останній раз вказаний препарат виготовлявся підприємством у жовтні–листопаді 1999 р.
Проведеною Державною інспекцією у Львівській області перевіркою ТзОВ «Лада-Фарм», м. Львів, яке було постачальником препарату у вищезазначені аптеки, встановлено, що він був отриманий від ТзОВ «Арніка гірська», м. Мукачеве Закарпатської області. При цьому будь-які документи, які б підтверджували якість препарату (сертифікат якості виробника, сертифікат аналізу лабораторії), відсутні.

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів