Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

За результатами державного контролю зразків, вилучених у Миколаївській області під час інспектування суб’єктів господарської діяльності, забороняється реалізація мазі «Бороментол» по 20 г серії 71200 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», яка не відповідає вимогам ФС 42У-169-518-99 за показником «Однорідність» (зразки містили включення, схожі на нерозтерті частки складників препарату).

За результатами державного контролю зразків, вилучених у Запорізькій області під час інспектування суб’єктів господарської діяльності, забороняється реалізація таблеток «Екстракт валеріани» по 0,02 г, вкритих оболонкою, № 10 серії 100201 виробництва ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», які не відповідають вимогам ФС 42У-4-586-99 за показниками «Ідентифікація» (негативна реакція на алкалоїди валеріани та валепотріати) та «Кількісне визначення» (занижений вміст суми органічних кислот в перерахунку на ізовалеріанову).

За результатами державного контролю зразків, вилучених у Запорізькій області під час інспектування суб’єктів господарської діяльності, забороняється реалізація Розчину сальвіну спиртового 1% по 10 мл серії 10500 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор», який не відповідає вимогам ФС 42-2353-85 за показником «Опис» ( колір препарату —зеленувато-бурий замість відповідно до фармакопейної статті — від жовтого до червонувато-коричневого).

При проведенні інспекційної перевірки ТОВ «Мітек», м. Київ, виявлено препарат Канаміцину сульфат, порошок для ін’єкцій по 1,0 г № 1 серії 124102000 виробництва АТ «Синтез», Росія, який передбачений для реалізації у Росії — інструкція з медичного застосування затверджена Фармакологічним державним комітетом Мінздраву Росії.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про заходи щодо приведення спільних наказів МОЗ та Держпідприємництва від 12.01.2001 № 3/8, від 16.02.2001 № 38/6, від 20.02.2001 № 39/66 у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756

Продолжая цикл публикаций (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 33 (304) от 27 августа 2001 г.), посвященных основным принципам этической оценки исследований на людях, авторы знакомят читателей с основными методиками проведения исследований, а также рассматривают некоторые вопросы клинического характера, решение которых входит в компетенцию Этической комиссии.

Недавно FDA разрешило использовать Авелокс (моксифлоксацин) производства немецкой компании «Байер» для лечения неосложненных заболеваний кожи и ее придатков, вызванных бактериальными возбудителями — Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА (кеторолак) — нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим и незначительно выраженным противовоспалительным и жаропонижающим действием. Периферический механизм анальгезирующего действия препарата обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА не оказывает влияния на опиатные рецепторы, не являясь наркотическим анальгетиком, по силе действия приближается к последним, не вызывает развития привыкания и зависимости, не угнетает дыхательный центр, не оказывает негативного влияния на мочеиспускание и перистальтику кишечника.

Закінчився період літніх відпусток. Розпочинається осінь — пора традиційного підвищення ділової активності. Які зміни відбудуться на фармацевтичному ринку, адже нормотворча діяльність органів виконавчої влади не припинялася і влітку — були прийняті важливі постанови Кабінету Міністрів, накази Міністерства охорони здоров’я. Про деякі з них кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» веде розмову з першим заступником голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Олександром Євтушенком.