16-17 квітня 2004 р. в приміщенні Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця відбулася Всеукраїнська науково-практична конференція “Клініка та лікування шкірних і статевих захворювань з урахуванням патології шлунково-кишкового тракту”, присвячена 120-річчю заснування кафедри шкірних та венеричних хвороб. Цього ж місяця також виповнюється 140 років від початку викладання дерматології в Україні.
Стахановские мотивы, вынесенные на титульную страницу номера – вовсе не ностальгия по советским временам. Привычное восприятие рекламы препарата, повторяющейся в средствах массовой информации (в том числе и в “Еженедельнике АПТЕКА”) в данном случае просто невозможно. Темп выхода новых (соответственно, продвигаемых) продуктов компании “Здоровье” настолько высок, что невероятно сложно представить ту периодичность рекламных обращений, которая в дальнейшем может перерасти в убежденность и желание их приобрести (рекомендации и т.д. по логике стимуляции спроса работником аптеки).
Темп выхода новых продуктов, изменения (достижения, трудности, награждения – нужное подчеркнуть), которые претерпевает сегодня фармацевтическая компания “Здоровье” в производстве, промоции, маркетинге, дистрибьюции, позволяет нам относится к публикациям в “Еженедельнике АПТЕКА” как к своего рода отчету компании перед всей фармацевтической общественностью.
А повод сегодня есть: новые продукты – брэнды и генерики; штамп ISO 9001:2000 и ISO 14001:1996 – получение компанией сертификатов системы качества и экологического менеджмента; этапы внедрения GMP на предприятии; стандартная приставка “-Здоровье”: логика создания зонтичного брэнда.
После долгой зимы в теплый апрельский день всем нам так хочется чего-то необыкновенного и волнующего! И разве можно придумать что-нибудь лучшее для поднятия настроения, чем полный надежд и сюрпризов приятный вечер в хорошей компании. Именно такую встречу, традиционно проводимую в преддверии майских праздников, подарила своим деловым партнерам компания “Юник Фармасьютикал Лабораториз”. 21 апреля в зале “Мир шоу” столичной гостиницы “Мир” собрались фармацевты, провизоры, руководители аптечных учреждений и представители различных компаний, работающих на украинском фармацевтическом рынке. Поводами для проведения вечера стали шестилетие работы представительства “Юник Фармасьютикал Лабораториз” в Украине, медиа-лонч видеоролика по препарату ДИКЛОРАН ПЛЮС, а также подведение итогов акции “Будь здоровым и счастливым!”
Проблему забезпечення якості лікарських засобів під час їх обігу неодноразово обговорювали представники регуляторних органів та учасники фармацевтичного ринку на різних засіданнях, зборах і конференціях. Сьогодні ні в кого не викликає сумнівів актуальність проблеми та необхідність її вирішення. Як свідчить практика, не завжди достатньо лише зусиль профільних контролюючих органів для виявлення та попередження появи на ринку неякісних лікарських засобів. Боротьба з неякісними ліками – спільне завдання для державних органів і операторів ринку. Про це, зокрема, йшлося під час робочої поїздки до Полтавської області заступника міністра охорони здоров’я – голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Михайла Пасічника.
ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я від 14.05.2003р. № 213
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПЕРЕЛІКИ № 1, № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 07.04.2004 р. № 24, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 112 від 07.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 07.04.2004 р. № 24, затвердженого Наказом Державної служби № 112 від 07.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 07.04.2004 р. № 24, затвердженого Наказом Державної служби №112 від 07.04.2004 р.)
Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів”, розроблений на виконання Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000, та Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789. Порядок встановлює основні вимоги до проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів, застосування яких в Україні буде допускатися тільки після зазначеної процедури. До Порядку додаються форма реєстраційного свідоцтва на лікарський косметичний засіб, вкладка до реєстраційного свідоцтва та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського косметичного засобу.
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120,
e-mail: або до редакції “Щотижневика АПТЕКА”: 01001, Київ, а/с “В”-82, e-mail:
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ [П О С Т А Н О В А] (ПРОЕКТ)
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ
Сегодня лечение больных с аллергодерматозами – атопическим дерматитом и экземой, особенно при торпидных формах этих заболеваний, – трудно представить без лекарственных средств для наружного применения, в состав которых входят кортикостероиды (Глухенький Б.Т., Грандо С.А., 1990). Однако свойственные для данного класса лекарственных средств местные и системные побочные эффекты ограничивают возможности их применения и побуждают ученых к поиску новых средств, характеризующихся оптимальным соотношением терапевтической эффективности и риска побочных эффектов (Kecskes A. et al., 1993). Указанному требованию соответствует препарат АДВАНТАН (метилпреднизолона ацепонат) производства компании “Шеринг АГ” (Германия) – современный эффективный и безопасный негалогенизированный кортикостероид местного действия, специально разработанный для лечения атопического дерматита и экземы у детей и взрослых.
У законотворчому процесі відбулася подія, яка, враховуючи масштаби регуляторного впливу та наслідки для фармацевтичної галузі, претендує стати однією з визначних: 18 березня 2004 р. за № 1637-IV Президент України підписав Закон “Про внесення змін до деяких законів України”. Зокрема, згідно зі змінами до ст. 19 (пункт “ц”) Закону України “Про Єдиний митний тариф” від сплати мита звільняються фармацевтична продукція, сполуки, які використовуються для її виготовлення, що не виробляються в Україні і класифікуються за групами УКТ ЗЕД:
28 – продукти неорганічної хімії: сполуки неорганічні або органічні дорогоцінних металів, рідкоземельних металів, радіоактивних елементів або ізотопів;
29 – органічні хімічні сполуки;
30 – фармацевтична продукція.
Законом передбачено, що перелік означених товарів затверджується Кабінетом Міністрів України.
