Spiriva® и риск развития инсульта

Как сообщило 7 октября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственным средствами США (Food and Drug Administartion — FDA), предварительные данные 4-летнего исследования препарата Spiriva®/Спирива® (тиотропия бромид, «Pfizer»/«Boehringer Ingelheim»), показанного для применения при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития инсульта при его приеме по сравнению с плацебо.

Напомним, что в марте этого года «Boehringer Ingelheim» обнародовала результаты анализа 29 исследований, согласно которым применение препарата могло быть связано с немного повышенным риском развития инсульта по сравнению с плацебо.)/

Заключительные данные исследования UPLIFT с участием свыше 6 тыс. пациентов с ХОБЛ ожидаются в ноябре, и, как отмечает FDA, их рассмотрение займет несколько месяцев. Также в управлении ожидают, что полученные данные помогут решить вопросы безопасности в отношении Spiriva, поднятые в недавних публикациях, в частности в «JAMA» (http://www.apteka.ua/news/archives/1788/.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті