Фармацевтический рынок России в 1999 г.: надежды и реальность

* Продолжение. Начало в «Еженедельнике АПТЕКА», № 36 (257).

РОССИЙСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО: РАБОТА ТОЛЬКО “ДЛЯ СЕБЯ”

В 1999 г. объем производства в ценах производителя (в российских рублях) постоянно увеличивался и на конец года составил 16,6 млрд руб., что на 90% больше, чем в 1998 г. В долларовом выражении производство медикаментов составило 674 млн, или около 66% от уровня 1998 г. С учетом неучтенного производства общий объем возрос на 10–20%.

Поквартальная динамика роста производства представлена на рис. 2.

Рис. 2. Динамика объема производства в стоимостном выражении в І–IV кварталах 1999 г. (по данным ЦМИ «Фармэксперт» без неучтенного производства)

При сравнении показателей I квартала 1999 г. с показателями аналогичного периода 1998 г. видно, что существовала тенденция к повышению стоимости выпущенной продукции, однако следует учесть, что темп роста рублевой стоимости производства опережал темп роста курса доллара за тот же период. По объему выпущенных ЛС в I квартале лидировал АОА «Акрихин», который увеличил объем выпуска продукции на 66%. На большинстве предприятий рост производства в денежном выражении во многом был обусловлен повышением цен.

Во II квартале зафиксирован прирост 19% по сравнению с I кварталом в долларовом выражении и 11,4% — в рублевом. Увеличился физический объем производства по многим основным группам препаратов. Что касается производства ЛС по компаниям-производителям, то можно отметить рост объемов производства относительно II квартала 1998 г. практически у всех предприятий. Лидером за этот период, как и в I квартале, стал «Акрихин», увеличив объем производства на 52%. Максимальное увеличение объемов производства среди лидирующих компаний пришлось на АКО «Синтез» — в 2 раза.

Поквартальное сравнение показателей объемов российского производства показывает, что наибольший его объем пришелся на II квартал, когда было произведено на 19,3% больше, чем в I квартале. В III квартале 1999 г. положительная динамика была нарушена: лидером рейтинга стало курганское предприятие АКО «Синтез». Максимальный прирост объема производства — 74% в III квартале 1999 г. достигнут группой компаний «ЭРКА-Ф», тогда как в крупнейшем государственном объединении РАО «Биопрепарат» этот показатель составил лишь 22%.

В IV квартале фармацевтической продукции было произведено на сумму 5425 млн руб., что является наивысшим показателем за все четыре квартала. В IV квартале на 1-е место вновь вышел ОАО «Акрихин». В десятку лидеров по объему продаж вошло предприятие из группы ICN — «ICN Октябрь». Сократился выпуск продукции по сравнению с IV кварталом 1998 г. в АО «Белвитамины», «ICN Томск», «ICN Полифарм» (табл. 7).

Таблица 7

15 лидеров российского фармацевтического производства в 1999 г.

По данным Госкомстата РФ.

Практически на всех заводах отмечен рост производства в денежном выражении. Наибольших успехов добились ИЭОО «Эколаб» (1137% от уровня 1998 г.) и АО «Белвитамины» (647%).

Объем выпуска некоторых видов фармацевтической продукции в физическом выражении в 1999 г. представлен в табл. 8, 9.

Производство некоторых видов фармацевтической продукции в 1999 г.

По данным Госкомстата РФ.

15 лекарственных средств с наибольшими объемами производства

По данным Госкомстата РФ.

Резкие колебания объемов выпуска ЖВЛС можно объяснить высокой степенью монополизации их производства. Учитывая, что объем потребления этих препаратов почти полностью обеспечивается внутренним производством, ситуация на рынке этих препаратов очень чувствительна к положению дел на 1–2 предприятиях. Так, обеспечение страны нитроглицерином практически полностью зависит от работы «ICN Октябрь», а 50% выпуска эритромицина контролирует АКО «Синтез».

В условиях тяжелого финансово-экономического положения в России, снижения платежеспособности населения, роста курса доллара по отношению к рублю ориентация на отечественную фарминдустрию является едва ли не единственной возможностью удовлетворить потребность российских граждан в лекарствах. Но необходимо иметь в виду, что фактический период эксплуатации большей части производственных мощностей колеблется от 10 до 40 лет, а степень износа оборудования на некоторых предприятиях достигает 50–70%. Доля продукции, произведенной по современным технологиям, в 1999 г. не превысила 15%.

Одной из главных задач на сегодняшний день является оснащение и сертификация производства в соответствии с требованиями GMP. Введение в 1998 г. НДС на импортную технику замедляет темпы перехода на работу в соответствии с этими стандартами. В настоящее время делаются попытки решить эту проблему на правительственном уровне. Утвержден приказ Министерства экономики и Минздрава России о поэтапном внедрении GMP на предприятиях фарминдустрии в течение 5 лет. Среди первоочередных мер — разработка системы регулирования цен на ЛС, отмена ввозных пошлин на жизненно необходимые импортные препараты, которые не производятся в стране. В рамках ассоциации «Росмедпром» проводится программа по расширению номенклатуры импортозамещающей продукции, способной конкурировать с продукцией ведущих фармацевтических фирм мира. Подтверждением высокого потенциала российской фармацевтической промышленности является увеличение впервые за последние 8 лет числа производимых субстанций — 110 против 73 в 1998 г.

В 1999 г. предприятия фармацевтической отрасли получили прибыль в размере 4,3 млрд руб., из которых 77% пришлось на негосударственный сектор. Затраты на 1 рубль готовой продукции составили для государственных и частных предприятий соответственно 69,5 и 71,5 копейки. Показатель рентабельности на предприятиях госсектора составил 44%, на частных — 39%. Коэффициент текущей ликвидности в государственном секторе на 23,8% выше, чем в частном (2,6 единицы против 2,2). Удельный вес дебиторской и кредиторской задолженности в государственном и частном секторе составил соответственно 11,7 и 14,7% и 17,8 и 17,3%. Таким образом, анализ финансовых показателей свидетельствует о том, что деятельность госпредприятий была более эффективной.

Объем инвестиций в фармацевтическую отрасль России в 1999 г. достиг 1,25 млрд руб., что на 40% выше, чем в 1998 г. Большая часть инвестиций пришлась на негосударственный сектор: 72% против 28% — в государственное производство. Инвестиции в основной капитал за счет бюджетных средств в 1998 г. уменьшились на 43% и составили 3% от общего объема инвестиций, или 40 млн руб. При этом на госсектор приходится 25 млн руб (63%), остальное — на частные предприятия. Около 93% от общего объема введенных мощностей пришлось на негосударственный сектор, остальное — на госпредприятия. Что касается мощностей по производству ЛС в ампулах, то 94% составили капиталовложения в негосударственный сектор. В производстве галеновых препаратов основной объем ввода мощностей (99%) пришелся на частный сектор.

Одно из направлений развития фармацевтической отрасли, назовем его внутренним, предполагает сокращение импорта за счет развития производства импортозамещающих ЛС, тогда как другое — внешнее — основано на увеличении экспорта сырья и, что гораздо важнее, оригинальной готовой продукции. На сегодняшний день очевидной является ориентация на внутренний рынок — в России набирает обороты производство генерических препаратов. С экспортом ситуация несколько сложнее, однако говорить о каких-либо изменениях в худшую или в лучшую сторону было бы преждевременным. Это подтверждается и результатами анализа структуры экспорта фармацевтической продукции в 1999 г.

По оценкам ЦМИ «Фармэксперт», основанных на данных ГТК РФ, экспорт ГЛС в 1999 г. несколько превысил аналогичный показатель 1998 г. и составил 73,7 млн долларов США. Соотношение импорта и экспорта ГЛС согласно этим данным составляет 12:1 (в пользу импорта). Существует несколько причин, объясняющих такое распределение между импортом и экспортом на российском рынке. Экспортируемая продукция должна соответствовать мировым стандартам качества, быть востребованной на рынке и конкурентоспособной по цене. Это требует больших материальных вложений в производство, чего российский производитель позволить себе не может. Другая причина в том, что в России сегодняшние объемы производства и ассортимент отечественных препаратов, исходя из реальных потребностей 150-миллионного населения, недостаточны для того, чтобы отказаться от импорта. Поэтому внедрение в производство аналогов импортных лекарств способствует сокращению импорта, оттягивая ресурсы потребительского спроса.

Однако, если ориентироваться на освоение только внутреннего пространства, то экономический рост окажется, во-первых, не слишком качественным, так как в короткие сроки достичь такого насыщения рынка российскими аналогами, когда предложение превысит спрос, не удастся. Поэтому отечественная продукция всегда найдет своего покупателя в пределах России. Острой конкуренции на внутреннем рынке России ожидать не следует: цена на отечественные препараты останется на порядок ниже, а к качеству российский покупатель пока еще не требователен, а в большинстве своем и несостоятелен. Во-вторых, экономический рост будет недолговременным. Поскольку производство ориентировано на малообеспеченные слои населения. Это не позволяет предприятиям аккумулировать средства на развитие. Как только потребитель, разбогатев, проявит заинтересованность в повышении качества ГЛС, к его услугам будет вся мировая фармация и он станет недоступен для отечественного производителя.

Соотношение ГЛС и фармацевтических субстанций — ФС импорта и экспорта фармацевтической продукции в России составляет 9:1. От импорта на сегодняшний день зависит как производство, так и конечный потребитель. Удельный вес экспортируемых ГЛС в 1999 г. составил 10% от общего объема производства (для сравнения: в 1998 г. — 5%). Следует отметить некоторое увеличение доли ГЛС в общем объеме экспорта. Так, если в 1998 г. соотношение экспорт ФС/экспорт ГЛС было 1:1,3, то в 1999 г. — 1:1,8. Преобладание в экспорте готового продукта является неплохим показателем экономического развития отрасли.

Анализируя данные за 1999 г., можно сделать вывод о том, что значительная доля экспорта приходится на страны ближнего зарубежья, из которых основными являются Украина (12% от общего значения) и Казахстан (12% от общего значения), а также на Юго-Восточную Азию (16,5% от общего значения).

Несмотря на то, что общее количество компаний-экспортеров превышает 1000, большая доля экспорта принадлежит в основном 25–30 из них (59–63% от общего объема экспорта), десять из которых указаны в табл.10.

10 лидеров российского экспорта в 1999 г.

По данным ГТК РФ.

Говоря о российских экспортерах, нельзя не отметить увеличения объемов продаж индивидуальными предпринимателями, что позволяет им занимать лидирующие позиции в рейтинге. Это связано с тем, что компании из стран ближнего зарубежья, на которые приходится более половины экспорта, предпочитают работать с частными лицами, которые, пользуясь налоговыми льготами, устанавливают более низкие цены, чем фирмы — юридические лица.

Показатели деятельности ГПВТ «Здравэкспорт», который уже не первый год занимает ведущие позиции по объемам продаж, остаются стабильными. Резко увеличился объем экспорта ЗАО «Рон-Пуленк Рорер», который занимает 6-е место в рейтинге; 4-е и 7-е места в списке лидеров удерживают «ICN Фармасьютикалс» и ЭПП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова.

При рассмотрении суммарных долей фирм-посредников, компаний-производителей и частных предпринимателей в общем объеме экспорта следует отметить бесспорное лидерство посреднических фирм, доля которых составляет 86%, тогда как доля компаний-производителей невелика. Возможная причина этого — отсутствие опыта и гибкости во внешнеторговых операциях. Размах же деятельности Д.Р. Букаева является исключением из общего правила — доли его коллег по цеху в общем экспорте значительно скромнее.

Наиболее эффективный и путь подъема экономики фармацевтической отрасли — это продолжение начавшегося процесса импортозамещения и стимулирование производств, ориентированных на экспорт. Увеличение российского производства позволит уменьшить зависимость от импорта, а кроме того, будет способствовать созданию новых рабочих мест. Экспорт обеспечит поступление денежных средств на предприятия, но для этого должен быть заложен прочный фундамент: развитие экспорта станет возможным лишь при условии создания жизнеспособных производств, внедрения российских оригинальных разработок, что предполагает развитие научной базы. Научный потенциал отрасли по-прежнему достаточно высок: Россия экспортирует оригинальные разработки, но возможностей материализовать их в реальный конкурентоспособный товар пока недостаточно.

Постоянный интерес к рынку ФС понятен: информация об этом рынке может служить важным подспорьем при анализе российского производства ГЛС. Большинство российских предприятий давно осознали, что работать с зарубежным сырьем выгодно.

Если в производстве российских препаратов можно наблюдать прогресс, то в отношении субстанций ситуация остается неблагоприятной. Фактически импорт ГЛС и субстанций занимает наиболее прочные позиции на российском фармрынке. Не вызывает сомнений явное сходство списков препаратов — лидеров по объему розничных продаж и субстанций по объему импорта, при этом ассортимент закупаемых субстанций практически не меняется. Наметившаяся тенденция развития фармацевтической отрасли, сформулированная как массовое производство генерических препаратов, должна ускорить этот процесс. Предприятия будут вынуждены покупать соответствующие субстанции (и/или готовые лекарственные формы in bulk). Это приведет к расширению ассортимента импорта, так как отечественный список субстанций далек от совершенства.

В 1999 г. общий импорт ФС в Россию (без учета неорганизованной торговли) составил в денежном выражении 114 млн долларов США — столько же, сколько и в 1998 г. Крупнейшие импортеры/экспортеры и десять субстанций с наибольшими показателями импорта/экспорта показаны в табл. 11, 12.

10 крупнейших импортеров/экспортеров субстанций в 1999 г.

По данным ГТК РФ.

10 субстанций с наибольшими объемами импорта/экспорта в 1999 г.

По данным ГТК РФ.

Ассортимент поставляемых в Россию субстанций в 1999 г. состоял примерно из 350 наименований (ранее — более чем из 400). Необходимо отметить, что в целом распределение импорта по отдельным субстанциям отличается неравномерностью: десять обеспечили в 1999 г. более 37% общего импорта (на первые же 50 наименований приходится около 75% импорта).

Остановимся вкратце на качественной характеристике наиболее популярных у отечественных импортеров субстанций ЛС. Велика доля (более 6%) в общем объеме импорта метамизола натрия (анальгина), а лидер 1998 г. каптоприл переместился на 6-е место. При этом складывается ситуация, когда подавляющая часть импорта большинства терапевтических групп приходится на один препарат, как правило, первых поколений. Например, метамизол натрия обеспечивает 85% импорта препаратов данной фармакотерапевтической группы, ампициллина тригидрат — четверть импорта всех пенициллинов и цефалоспоринов. На долю линкомицина приходится более 40% от импорта антибиотиков, практически такая же доля приходится на препараты гентамицина, тогда как 8 других антибиотиков составляют лишь около 15% в общем объеме импорта.

Говоря о распределении фармацевтических субстанций в соответствии с АТС-классификацией, импортируемых в 1999 г., лишний раз убеждаемся в несоответствии структуры российского импорта и заболеваемости. Так, субстанции противоопухолевых средств занимают лишь 13-е место (из 16) при том, что российская химико-фармацевтическая промышленность субстанции противоопухолевых средств практически не выпускает. Обращают на себя внимание высокие показатели импорта вспомогательных средств и полупродуктов для производства ЛС. Видимо, речь идет о свертывании производств, которые должны обеспечивать потребности химико-фармацевтической отрасли. В итоге российская индустрия ФС сегодня «плывет» против течения, неуклонно выводящего сектор субстанций на острие прогресса всего мирового фармацевтического производства.

Экспорт субстанций из России отражает степень вовлеченности российской химико-фармацевтической отрасли в мировую экономику. Максимально реализовать возможности экспорта как потенциально доходной статьи бюджета можно, лишь предлагая продукцию, востребованную на мировом рынке. Для этого необходимо, чтобы тенденции развития российского производства субстанций совпадали с общемировыми. Но пока деятельность российских производителей и поставщиков субстанций не совсем вписывается в глобальную картину — производство осуществляется по нормам, которые не соответствуют требованиям GMP. Это обстоятельство не позволяет вывести российскую продукцию на мировой рынок. Именно надлежащее производство — это то необходимое условие, без выполнения которого невозможно полноценное сотрудничество с зарубежными партнерами. Многие зарубежные производители фармацевтической продукции в последнее время инвестируют значительные средства в развитие производства субстанций и полупродуктов для их синтеза в таких странах, как Китай, Индия, Корея. Размеры этих финансовых вливаний вполне позволяют оснастить производство по всем надлежащим правилам, чтобы затем продукция этих стран экспортировалась для производства из них ГЛС, например, в США, Германии, Франции.

Сравнительно высокие цены и весьма ограниченная производственная номенклатура довершают картину снижения конкурентоспособности российского товара. Все эти факторы не позволяют России занять достойное место в мировой фармацевтике, где сегодня интерес (в том числе инвестиционный) к производству субстанций постоянно возрастает. Достаточно сказать, что в последние несколько лет ежегодно увеличивается (на 7–10%) как объем мирового рынка ФС, так и число вовлеченных в эту сферу деятельности субъектов рынка.

Еще одна тенденция — это ориентация индустрии российских субстанций на расширение производства ГЛС в России. Пока поставлена задача наполнить рынок страны элементарными средствами. Производству российских субстанций ничего не грозит, но малейшая попытка выдвинуться на мировой рынок приводит к обострению проблем, о которых говорилось выше.

Импорт субстанций в 1998 г. превышал экспорт в 2,5 раза, такое же соотношение сохранялось в 1999 г. на фоне их обоюдного сокращения. По итогам 1999 г. объем экспорта субстанций в целом составил около 41 млн долларов США, правда, по сравнению с 1998 г. прослеживается тенденция к его сокращению. Что же касается ассортимента, то список наименований экспортируемых субстанций расширился с 71 до 92 в основном за счет вспомогательных веществ и полупродуктов, интерес к производству и торговле которыми в мире сейчас интенсивно растет.

Лидерами среди экспортируемых субстанций по отдельным наименованиям являются ретинол — 60% от общего объема экспорта, эритромицин — 13%, различные соли бензилпенициллина — 5,7%, а среди фармакотерапевтических групп лидируют витамины — 60,3% и антибиотики — 26,7%.

Среди компаний-экспортеров ведущей по результатам за 1999 г. вновь стало АО «Верофарм». Этим оно обязано ОАО «Белгородвитамины», доля которого в общем объеме экспорта составляет 60%. Импорт бета-ионона — сырья для производства эфиров ретинола (1-е место по экспорту) практически полностью приходится на белгородское предприятие.

Второе место (со значительным отставанием от лидера) по экспортным операциям на рынке субстанций занимает курганское ОАО «Синтез» — 11%, за ним следует ОАО «Биосинтез» — 8%. В первой десятке экспортеров по-прежнему фигурируют ОАО «Красфарма», ООО «Полло», ОАО «Синтвита».

Большая часть российского экспорта направляется в Германию — 85,5% от общего объема. Основу поставок составляют субстанции антибиотиков и витаминов. Кроме Германии, российские субстанции, правда, в более скромных масштабах, закупают Бельгия (2% от объема экспорта), Чехия (1,3%), Франция (1%). Номенклатура поставок в страны Западной Европы, как правило, очень узка. В страны ближнего зарубежья поставки незначительны.

Следует отметить увеличение экспорта промежуточных соединений, используемых в дальнейшем синтезе лекарственных субстанций. Так экспорт 6-АПК (предшественника пенициллинов) увеличился в 2 раза по сравнению с 1998 г. и составил 3%.

Перспективы российского рынка субстанций не слишком заманчивы. Экспортируя устаревшую продукцию, российские производители рискуют лишиться важных статей дохода.