ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Таблетки по 0,25 г № 10, № 24 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
2 |
БЕНЗИЛПЕНІ-ЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | Порошок для ін’єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах № 1 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3 |
БРОМГЕКСИН |
Таблетки по 4 мг № 50, по 8 мг № 20, № 50 |
“Рівофарм С.А.” |
Швейцарія |
Зміна назви препарату |
|
4 |
ВІКАСОЛ | Таблетки по 0,015 г № 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
5 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
ГЕМАТОГЕН | Плитки по 50 г у плівці |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ | Розчин для ін’єкцій 4% по 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
8 |
ДИКЛОФЕНАК |
Таблетки у кишково-розчинній оболонці по 50 мг № 30, таблетки ретард у кишково-розчинній оболонці по 100 мг № 20 |
“Рівофарм С.А.” |
Швейцарія |
Зміна назви препарату |
|
9 |
ДОКСИЦИЛІН |
Таблетки по 100 мг № 8 |
“Рівофарм С.А.” |
Швейцарія |
Зміна назви препарату |
|
10 |
КРОМОЗИЛ | Краплі очні по 10 мл у флаконах № 1 |
“Тубілюкс Фарма С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 30% по 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
ЛЮКСОМІЦИН | Мазь очна 0,3% по 5 г у тубах |
“Тубілюкс Фарма С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ЛЮКСОМІЦИН | Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Тубілюкс Фарма С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
МАДОПАР | Таблетки (200 мг/50 мг) № 100 |
“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
МАКСАМІН ФОРТЕ | Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, № 10, № 10х10 |
“Англо-Френч Драгс енд Індастріз Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
НІСТАТИНОВА МАЗЬ | Мазь (100 000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах; по 25 г у банках |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
17 |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А) | Розчин олійний по 5 000 МО, 33 000 МО у капсулах № 10, № 25 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
СТРЕПСІЛС ПЛЮС | Спрей дозований по 20 мл у флаконах № 1 |
“Бутс Хеалскеа Інтернешнл” |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
|
19 |
ТЕТРАЦИКЛІН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г (100 000 ОД) № 10 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
ФЛУАТОН | Мазь очна 0,1% по 5 г у тубах |
“Тубілюкс Фарма С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
21 |
ФЛУАТОН ПВС | Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Тубілюкс Фарма С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 2 від 04.01.01; Поз. № 8 |
НОВА ФІГУРА КРАПЛІ Др. ТАЙСС | Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах |
“Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату (уточнення процедури реєстрації) |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим