Міністерство охорони здоров’я України. Наказ від 18.01.2001 № 18

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.01.2001 № 18

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ Таблетки по 0,25 г № 10, № 24

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

БЕНЗИЛПЕНІ-ЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ Порошок для ін’єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах № 1

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БРОМГЕКСИН

Таблетки по 4 мг № 50, по 8 мг № 20, № 50

“Рівофарм С.А.”

Швейцарія

Зміна назви препарату

4

ВІКАСОЛ Таблетки по 0,015 г № 20 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГЕМАТОГЕН Плитки по 50 г у плівці

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ Розчин для ін’єкцій 4% по 2 мл в  ампулах № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ДИКЛОФЕНАК

Таблетки у кишково-розчинній оболонці по 50 мг № 30, таблетки ретард у кишково-розчинній оболонці по 100 мг № 20

“Рівофарм С.А.”

Швейцарія

Зміна назви препарату

9

ДОКСИЦИЛІН

Таблетки по 100 мг № 8

“Рівофарм С.А.”

Швейцарія

Зміна назви препарату

10

КРОМОЗИЛ Краплі очні по 10 мл у флаконах № 1

“Тубілюкс Фарма С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

11

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД Розчин для ін’єкцій 30% по 2 мл в  ампулах № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ЛЮКСОМІЦИН Мазь очна 0,3% по 5 г у тубах

“Тубілюкс Фарма С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

13

ЛЮКСОМІЦИН Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1

“Тубілюкс Фарма С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

14

МАДОПАР Таблетки (200 мг/50 мг) № 100

“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

15

МАКСАМІН ФОРТЕ Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, № 10, № 10х10

“Англо-Френч Драгс енд Індастріз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

НІСТАТИНОВА МАЗЬ Мазь (100 000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах; по 25 г у банках

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А) Розчин олійний по 5 000 МО, 33 000 МО у капсулах № 10, № 25

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

СТРЕПСІЛС ПЛЮС Спрей дозований по 20 мл у флаконах № 1

“Бутс Хеалскеа Інтернешнл”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

19

ТЕТРАЦИКЛІН Таблетки, вкриті оболонкою, по  0,1 г (100 000 ОД) № 10

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ФЛУАТОН Мазь очна 0,1% по 5 г у тубах

“Тубілюкс Фарма С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

21

ФЛУАТОН ПВС Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах № 1

“Тубілюкс Фарма С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.01.2001 № 18

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 2 від 04.01.01; Поз. № 8

НОВА ФІГУРА КРАПЛІ Др. ТАЙСС Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах

“Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату (уточнення процедури реєстрації)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті