Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 14.06.2001 № 231

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.06.2001 № 231
Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 14.06.2001 № 231

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АГНУС КОСМОПЛЕКС С

Супозиторії № 12

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

2

АМІНАЛОН-ФАРМАК®

Порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви субстанції

3

АТРЕДЕРМ

Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 60 мл у флаконах

“Пліва Краків”, Фармацевтичний завод АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

4

АТРЕДЕРМ

Розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 20 мл у флаконах

“Пліва Краків”, Фармацевтичний завод АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки

5

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ

Рідина або кристали (субстанція) у флаконах, бутлях, каністрах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БІОСОМА

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 4 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником в ампулах № 1, двома шприцами, чотирма голками та чотирма тампонами, просоченими спиртом

ЗАТ “Біотехна”

Литва

Зміна назви виробника та зміна упаковки

7

ВІНБЛАСТИН

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах

“ФХГ ТЕВА Груп”, Нідерланди, концерну “ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”, Ізраїль

Нідерланди/

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника;

зміна назви препарату

8

ВІТАСІК 

Краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

“ЦИБА Візіон Офтальмікс”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

9

ГЕПАРСИЛ 

Капсули по 0,07 г № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках, № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних

ВАТ “Концерн Стирол”

Україна, Донецька обл.,

м. Горлівка

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ГЛІЦЕРИНУ 25 Г, РОЗЧИНУ АМІАКУ
10% — 25 МЛ, СПИРТУ ЕТИЛОВОГО
95% — 25 МЛ, ВОДИ ОЧИЩЕНОЇ ДО 100 МЛ

Рідина по 50 мл, 80 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл.,

м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ГЛЮКОЗА

Таблетки по 1 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДЕКСОНА

Розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) по 2 мл у флаконах № 1; по 1 мл в ампулах № 1, № 5

“Каділа Хелткер Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки; зміна адреси виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ДИФЕНІН®

Таблетки по 0,117 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ДІАНОРМЕТ® 850

Таблетки по 850 мг in bulk по 10 кг у мішках з поліетилену

АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

15

ЕУФІЛІН

Таблетки по 0,15 г № 20 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ІЗОДИБУТ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової, банках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ЙОДОБАК®

Розчин для зовнішнього застосування по 1 л у флаконах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА З ГЛЮКОЗОЮ

Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

КУТАСЕПТ® Г

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1 л у флаконах; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі

ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

КУТАСЕПТ® Ф

Розчин для зовнішнього застосування по 50 мл, 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1 л у флаконах; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі

ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД
(“NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP HUALUAN CO, LTD”, КИТАЙ)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ“Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА

Мазь по 25 г, 40 г (33,3 г/100 г) у банках, тубах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донець-ка обл.,

м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ

Порошок (субстанція) у пакетах паперових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Фармак”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

НІТРОКСОЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ПІПЕКУРОНІЮ БРОМІД

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Науково-виробнича фірма “Сінбіас Фарма”

Україна,

м. Донецьк

Реєстрація на 5 років

26

СТЕРИЛЛІУМ®

Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, 500 мл, 1 л у флаконах; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

УНІТІОЛ

Розчин для ін’єкцій 5% по 5 мл в ампулах № 10

АТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”

Російська Федерація

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

28

ФАРМАТЕКС

Свічки вагінальні по 18,9 мг № 5, № 10

“Іннотек Інтернасьйональ”

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

“ФАСТИН-1” МАЗЬ

Мазь по 25 г у тубах;
по 50 г у банках

ВАТ “Лубнифарм”

Україна,

Полтав-

ська обл.,

м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ЦЕНТРУМ СІЛЬВЕР

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 25, № 30, № 50, № 60, № 100

“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія, для “Вайтхолл” (США), для “Вайєт–Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайтхолл”, Австрія

Італія/США/

Австрія

Зміна виробника

31

ЦЕТРОТИД — 0,25 МГ

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,25 мг у флаконах № 1, № 7 у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах, голками для внесення розчинника та для підшкірних ін’єкцій, 2 тампонами, просоченими спиртом

“АСТА Медіка АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

32

ЦЕТРОТИД — 3 МГ

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 3 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах, голками для внесення розчинника та для підшкірних ін’єкцій, 2 тампонами, просоченими спиртом

“АСТА Медіка АГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

33

ЦИНАРИЗИН

Таблетки по 25 мг № 10, № 50

“Балканфарма-Дупниця АТ”

Болгарія

Зміна назви виробника

(внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

ЦИНАРИЗИН

Таблетки по 25 мг in bulk № 4000

“Балканфарма-Дупниця АТ”

Болгарія

Зміна назви виробника та реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 14.06.2001 № 231

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 151
від 18.04.01;
поз. № 24

НІТРОГЛІЦЕРИН

Таблетки по 0,0005 г № 40

АТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”

Російська Федерація

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
(уточнення написання заводу-виробника)

Наказ МОЗ № 151
від 18.04.01;
поз. № 25

НІТРОГЛІЦЕРИН

Розчин масляний 1% в капсулах
по 0,0005 г № 20

АТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”

Російська Федерація

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
(уточнення написання заводу-виробника)

 

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті